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恒瑞医药
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振幅%：3.03% 换手%：0.55% |
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总市值：2848 亿
流通值：2848 亿 成交额：64 亿 |
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2025-01-23 16:59
【恒瑞医药：公司1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获受理】1月23日电，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。舒地胰岛素注射液的两项关键Ⅲ期临床试验已完成，结果显示在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白相对基线变化非劣于甘精胰岛素，且安全性、耐受性良好。
2025-01-23 16:58
恒瑞医药：药品舒地胰岛素注射液上市许可申请获受理
2025-01-20 15:37
恒瑞医药：获得复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液药品注册证书
2025-01-20 15:36
【恒瑞医药：子公司获复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液药品注册证书】1月20日电，恒瑞医药公告称，其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液的《药品注册证书》，该产品为国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种肠外营养制剂，用于肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者，补充氨基酸、电解质和葡萄糖。本品可灵活搭配各类脂肪乳剂，更适合高龄患者和危重症患者。该品种采用双室袋包装，保证两个腔室溶液在生产、运输、储存等过程中的稳定性。
2025-01-18 20:09
【恒瑞医药降脂创新药瑞卡西单抗全国首批发货】1月17日，恒瑞医药1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）首批发货仪式在广州知识城产业化基地正式举行。这标志着该产品正式投入临床使用，将为高胆固醇血症和混合型高脂血症患者带来新的治疗选择。
2025-01-14 16:23
【恒瑞医药：子公司药物注射用SHR-9839(sc)临床试验申请获批准】1月14日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局关于注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为5745万元。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
2025-01-12 18:40
【恒瑞医药创新药瑞卡西单抗获批上市，为全球首个超长效PCSK9单抗】恒瑞医药公告称，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）上市。该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。至此，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。（证券时报）
2025-01-10 17:54
【恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市】1月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。这是一款抗PCSK9单抗，用于降低体内低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（第一财经）
2025-01-09 15:56
恒瑞医药：药品SHR4640片上市许可申请获受理
2025-01-06 22:28
1月6日电，恒瑞医药提交港交所上市申请，联席保荐人为摩根士丹利、花旗和华泰国际。
2025-01-03 15:49
【恒瑞医药：HRS-6768注射液临床试验获批准】1月3日电，恒瑞医药公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-6768注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，国内外均未有同品种获批上市。本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。
2024-12-29 16:46
【恒瑞医药：与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议】12月29日电， 恒瑞医药公告，公司与IDEAYA Biosciences达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。IDEAYA Biosciences将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。根据协议，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，并基于SHR-4849的开发和获批上市情况，支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款。此外，基于SHR-4849的实际年净销售额情况，IDEAYA Biosciences将支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款，以及达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。恒瑞医药表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
2024-12-29 16:44
恒瑞医药：与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议
2024-12-18 16:37
恒瑞医药：获得注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。
2024-12-16 16:06
【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入拟突破性治疗品种公示名单】12月16日电，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2024-12-16 16:05
恒瑞医药：药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）纳入拟突破性治疗品种公示名单
2024-12-12 17:48
【恒瑞医药第十批国采2进1 钆特酸葡胺注射剂拟第一顺位中标】12月12日电，记者在第十批国采开标现场获悉，恒瑞医药此次共涉及2个品种，最终拟中标1个品种。其中，拟第一顺位中标钆特酸葡胺注射剂，碳酸氢钠林格注射液落选。（记者卢阿峰 何凡）
2024-12-11 16:59
恒瑞医药：获得HRS-4729注射液药物临床试验批准通知书，同意本品在肥胖或超重患者中开展临床试验
2024-12-11 16:59
【恒瑞医药：获得HRS-4729注射液药物临床试验批准通知书】12月11日电，恒瑞医药公告称，公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局签发的关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂，目前国内外尚无同类产品获批上市。累计已投入研发费用约1956万元。药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。投资者应注意防范投资风险。
2024-12-10 15:46
【恒瑞医药：子公司收到HRS-3802缓释片药物临床试验批准通知书】12月10日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局签发的关于HRS-3802缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3802缓释片是一种新型、高效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，能够通过抑制下游蛋白磷酸化，诱导肿瘤细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-3802缓释片相关项目累计已投入研发费用约为1025万元。药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
2024-12-10 15:42
恒瑞医药：获得HRS-3802缓释片药物临床试验批准通知书
2024-12-09 17:55
恒瑞医药：筹划发行H股股票并上市
2024-12-05 15:54
恒瑞医药：药物注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单
2024-12-05 15:39
【恒瑞医药：子公司药物注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单】12月5日电，恒瑞医药公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物是一种治疗用生物制品，属于1类新药，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2024-12-02 17:08
恒瑞医药：获得氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书。
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