

板块题材:仿制药一致性评价 -3.08%
板块强度:-362, 板块排名:第 -- 名, 主力净额:-26.1 亿, 成交总额:397 亿, 涨停数:0
名词解释
仿制药一致性评价板块是股票市场中的一个特定领域,主要关注那些进行仿制药一致性评价的制药企业及其相关股票。这一板块随着近年来国家对仿制药质量和疗效一致性评价政策的强化而逐渐兴起,成为投资者关注的焦点之一。
什么是仿制药一致性评价
# 政策背景
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,进行的质量一致性评价。这要求仿制药在药物的活性成分、剂型、规格、给药途径、治疗作用等方面,都必须与原研药保持一致。
关键词:政策要求, 仿制药, 原研药, 质量一致性
# 重要性分析
1. 提升行业标准:通过一致性评价,可以显著提升仿制药的质量和疗效,增强市场对仿制药的信任度,从而提升整个制药行业的标准。
关键词:质量标准, 市场信任, 行业提升
2. 节约医疗资源:高质量的仿制药能够在临床上替代原研药,从而减轻医保支付压力,节约医疗资源。
关键词:医疗资源, 医保支付, 临床替代
3. 推动企业发展:对制药企业而言,通过一致性评价的产品能够获得更多的市场认可,有利于企业拓展市场份额,提升竞争力。
关键词:市场认可, 市场份额, 企业竞争力
4. 投资机遇:随着一致性评价政策的推进,相关企业的业绩有望得到提升,为投资者带来潜在的投资机会。
关键词:政策推进, 企业业绩, 投资机遇
# 实施流程与挑战
仿制药一致性评价的实施流程包括参比制剂的选择、处方工艺研究、生物等效性试验等多个环节。然而,在实际操作中,企业面临着参比制剂难以确定、处方工艺复杂多变、生物等效性试验成功率低等多重挑战。
关键词:实施流程, 参比制剂, 处方工艺, 生物等效性试验
总结
仿制药一致性评价板块作为股票市场中的一个重要领域,随着政策的推进和行业的发展,具有广阔的投资前景。投资者应密切关注相关政策动态和企业进展,把握投资机遇。
证券日报网讯 11月21日晚间,广生堂发布公告称,选举欧阳昭权先生为公司第五届董事会职工代表董事。(文章来源:证券日报)
北京商报讯(记者丁宁)11月21日晚间,汇宇制药(688553)发布公告称,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。 汇宇制药表示,本次新增申请开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小
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《科创板日报》11月21日讯今日科创板晚报主要内容包括:凯赛生物刘修才辞去总裁职务;中无人机、富吉瑞披露股东减持计划;云天励飞AI宠物狗已在主流电商平台上市销售;科德数控计划于2026年初推出轴向磁通电机样机。 【热点聚焦】 简讯: 华为发布Flex:ai AI容器技术实现单卡同时承载多个AI工作负载 华为今日发布Flex:ai AI容器软件,通过算力切分技术,将单张GPU/NPU算力
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【立方制药:收到药品注册受理通知书】11月21日电,立方制药(003020)11月21日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、达格列净二甲双胍缓释片(II)及达格列净二甲双胍缓释片(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》。达格列净二甲双胍缓释片是一种固定剂量复方制剂,由钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成,结合了两种作用机制不同但相互协同作用的降糖药物。
北京商报讯(记者丁宁)11月21日晚间,百诚医药(301096)发布公告称,公司与浙江众神创新医药科技有限公司(以下简称“众神创新”)就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区(大陆及港澳台地区)独家授权合作并签署了《技术开发合作协议》及补充协议,合作协议自公司股东大会审议通过后生效。 公告显示,此次合作由百诚医药负责合作产品的研究开发工作、临床试验、注册申报等工作。众神创新负责大中华
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证券日报网讯 11月21日晚间,信立泰发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开展治疗高脂血症的临床试验。(文章来源:证券日报)
证券日报网讯 11月21日晚间,国药现代发布公告称,公司于2025年11月20日召开第四届职工代表大会第五次会议,同意选举王香芬女士为公司第九届董事会职工代表董事。(文章来源:证券日报)
11月21日,百诚医药(301096)发布公告,董事会收到董事、董事会秘书兼财务总监程丹丹的辞任报告,因个人原因申请辞去董事和董事会秘书职务,辞任报告自送达董事会之日起生效。程丹丹辞职后仍担任财务总监。 为保证公司董事会的日常运作,公司于2025年11月21日召开董事会,聘任陈树峰为公司董事会秘书,任期至第四届董事会届满。陈树峰具备相关资格,并已取得董事会秘书资格证书。 公司还审议通过了补
南财智讯11月21日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展坏疽性脓皮病的临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约1.0013亿元。根据我国药品注册相
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11月21日,誉衡药业(002437)发布公告,Yu Heng International Investments Corporation持有的5678万股及股东Oriental Keystone Investment Limited持有的4290万股于2025年11月20日至21日在淘宝网司法拍卖网络平台被公开拍卖。 2025年11月21日,经查询,公司董事、总经理、财务负责人国磊峰及其一
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【中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价】11月21日电,中国医药(600056.SH)公告称,公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
【恒瑞医药:获得多款药物临床试验批准通知书】11月21日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司近期收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009等多款药物的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。这些药物包括SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058胶囊和片剂。根据相关法律法规要求,这些药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
【恒瑞医药:SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市】11月21日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约1.0013亿元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
证券日报网讯众生药业(002317)11月21日在互动平台回答投资者提问时表示,公司始终坚持合规经营,规范披露,严格依据信息披露规则履行信息披露责任,不存在应披露而未披露事项。如达到相关披露标准,公司将严格根据信息披露规则及时履行信息披露义务
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近日,信立泰(002294)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开展治疗高脂血症的临床试验[1]。 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素[2]。 临床前研究表明,SAL0
汇宇制药11月21日公告称,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,HYP-6589片用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。(文章来源:界面新闻)
| ID | 仿制药一致性评价概念股 | 标记 | 板块题材 | 涨幅% | 最新价 | 涨速% | 量比 | 领涨 | 主力买 | 主力卖 | 主力净额 | 成交额 | 流通值 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南海药 | 破板 昨日首板 游资 | 创新药 病毒防治 |
5.81% | 8.38 | -0.1% | 1.8 | 0 | 15.6 亿 | -14.9 亿 | 0.7 亿 | 34.5 亿 | 108.7 亿 |
| 2 | *ST苏吴 | 3连板 风险 | ST板块 医美 |
4.67% | 1.12 | 0% | 1.9 | 0 | 0.1 亿 | -0.1 亿 | -0 亿 | 0.7 亿 | 8 亿 |
| 3 | 阳光诺和 | 创新药 CRO |
4.47% | 61.21 | 0% | 3 | 0 | 2.2 亿 | -2.1 亿 | 0.2 亿 | 5.3 亿 | 68.6 亿 | |
| 4 | 普洛药业 | 基金 | 减肥药 高股息精选 |
1.41% | 15.84 | 0% | 2.2 | 0 | 0.3 亿 | -0.5 亿 | -0.2 亿 | 2.7 亿 | 183.5 亿 |
| 5 | 众生药业 | 游资 | 流感 中药 |
0.56% | 23.41 | 0% | 0.9 | 0 | 10.1 亿 | -9.1 亿 | 1 亿 | 28.6 亿 | 199 亿 |
| 6 | 天士力 | 中药 创新药 |
-0.39% | 15.2 | 0% | 1.1 | 0 | 0.9 亿 | -0.6 亿 | 0.3 亿 | 1.9 亿 | 227.1 亿 | |
| 7 | 立方制药 | 创新药 原料药 |
-0.65% | 27.67 | 0.1% | 0.8 | 0 | 0.2 亿 | -0.2 亿 | 0 亿 | 1.2 亿 | 52.6 亿 | |
| 8 | 海思科 | 创新药 医药 |
-0.86% | 56.19 | 0% | 1.4 | 0 | 0.3 亿 | -0.3 亿 | -0.1 亿 | 2.3 亿 | 629.3 亿 | |
| 9 | 亨迪药业 | 流感 医药 |
-0.92% | 13.95 | -0.4% | 1 | 0 | 0.4 亿 | -0.4 亿 | 0.1 亿 | 2.5 亿 | 58.3 亿 | |
| 10 | *ST赛隆 | 风险 | ST板块 芬太尼替代 |
-1.1% | 12.57 | 0.1% | 0.8 | 0 | 0 亿 | -0.1 亿 | -0 亿 | 0.2 亿 | 22.1 亿 |
| 11 | 上海医药 | 基金 | 中报增长 医药零售 |
-1.12% | 17.72 | 0% | 1.3 | 0 | 0.9 亿 | -0.8 亿 | 0 亿 | 3.1 亿 | 657.1 亿 |
| 12 | 福瑞达 | 美容护理 人工智能 |
-1.14% | 7.82 | 1.4% | 0.9 | 0 | 0.4 亿 | -0.5 亿 | -0.1 亿 | 1.7 亿 | 79.5 亿 | |
| 13 | 马应龙 | 数字经济 武汉 |
-1.21% | 26.87 | -0% | 1 | 0 | 0.3 亿 | -0.4 亿 | -0.1 亿 | 1.9 亿 | 115.8 亿 | |
| 14 | 白云山 | 止咳药 健康中国 |
-1.48% | 25.9 | -0% | 1.5 | 0 | 0.6 亿 | -0.8 亿 | -0.2 亿 | 3.2 亿 | 421.1 亿 | |
| 15 | 信立泰 | 创新药 降压药 |
-1.59% | 60.1 | 0.2% | 1.2 | 0 | 0.4 亿 | -0.5 亿 | -0.1 亿 | 3 亿 | 670 亿 | |
| 16 | 昆药集团 | 芬太尼替代 央企 |
-1.7% | 13.26 | -0.1% | 1.4 | 0 | 0.1 亿 | -0.2 亿 | -0.1 亿 | 0.9 亿 | 100.4 亿 | |
| 17 | 健友股份 | 基金 | 肝素 医药出海 |
-1.7% | 9.84 | -0.1% | 1.4 | 0 | 0.3 亿 | -0.5 亿 | -0.1 亿 | 1.6 亿 | 159 亿 |
| 18 | 康恩贝 | 病毒防治 国有企业 |
-1.72% | 4.56 | 0% | 1.5 | 0 | 0.6 亿 | -0.5 亿 | 0.1 亿 | 2.1 亿 | 115.2 亿 | |
| 19 | 复星医药 | 基金 | 创新药 仿制药 |
-1.72% | 26.82 | -0.1% | 1 | 0 | 0.8 亿 | -1.4 亿 | -0.6 亿 | 4.6 亿 | 716.2 亿 |
| 20 | 京新药业 | 基金 | 创新药 阿尔茨海默 |
-1.77% | 20.5 | 0% | 0.6 | 0 | 0.7 亿 | -0.8 亿 | -0.1 亿 | 3.4 亿 | 176.5 亿 |
| 21 | 丽珠集团 | 基金 | 创新药 病毒防治 |
-1.8% | 35.49 | 0% | 1 | 0 | 0.4 亿 | -0.7 亿 | -0.3 亿 | 2.2 亿 | 320.9 亿 |
| 22 | 恒瑞医药 | 基金 | 创新药 仿制药 |
-1.86% | 59.5 | 0.2% | 1.7 | 0 | 8.3 亿 | -11.4 亿 | -3.1 亿 | 26.8 亿 | 3949.1 亿 |
| 23 | 济川药业 | 医药 中药 |
-1.92% | 26 | 0.2% | 0.9 | 0 | 0.4 亿 | -0.2 亿 | 0.2 亿 | 2.3 亿 | 239.4 亿 | |
| 24 | 博雅生物 | 医药 病毒防治 |
-1.97% | 23.92 | 0% | 1.4 | 0 | 0.2 亿 | -0.3 亿 | -0.1 亿 | 1.2 亿 | 120.6 亿 | |
| 25 | 华润双鹤 | 基金 | 医药 央企 |
-2.06% | 18.51 | 0.1% | 1.1 | 0 | 0.4 亿 | -0.6 亿 | -0.2 亿 | 1.8 亿 | 192.3 亿 |
| 26 | 花园生物 | 维生素 降压药 |
-2.09% | 13.58 | 0% | 0.9 | 0 | 0.2 亿 | -0.3 亿 | -0.1 亿 | 1.3 亿 | 73.8 亿 | |
| 27 | 国药现代 | 医药 人工智能 |
-2.21% | 10.18 | 0% | 1.5 | 0 | 0.3 亿 | -0.4 亿 | -0.1 亿 | 1.2 亿 | 136.5 亿 | |
| 28 | 仙琚制药 | 创新药 原料药 |
-2.3% | 9.35 | 0.1% | 1.6 | 0 | 0.3 亿 | -0.6 亿 | -0.3 亿 | 1.9 亿 | 92.5 亿 | |
| 29 | 东诚药业 | 创新药 肝素 |
-2.31% | 14.79 | 0% | 1.1 | 0 | 0.1 亿 | -0.1 亿 | -0 亿 | 1 亿 | 122 亿 | |
| 30 | 恩华药业 | 基金 | 医药 医疗器械 |
-2.31% | 23.69 | -0% | 1.4 | 0 | 0.3 亿 | -0.5 亿 | -0.2 亿 | 1.7 亿 | 240.6 亿 |
| 31 | 多瑞医药 | 流感 医药 |
-2.42% | 47.63 | -0% | 1.4 | 0 | 0.2 亿 | -0.2 亿 | -0.1 亿 | 1 亿 | 38.1 亿 | |
| 32 | 桂林三金 | 创新药 中药 |
-2.48% | 14.56 | -0.1% | 0.9 | 0 | 0 亿 | -0 亿 | -0 亿 | 0.5 亿 | 85.5 亿 | |
| 33 | 九州通 | 医药零售 医药 |
-2.6% | 4.87 | -0.2% | 1.2 | 0 | 0.3 亿 | -0.6 亿 | -0.2 亿 | 2.1 亿 | 245.6 亿 | |
| 34 | 科伦药业 | 基金 | 创新药 平台经济 |
-2.62% | 32 | -0% | 0.9 | 0 | 0.6 亿 | -0.6 亿 | -0 亿 | 2.6 亿 | 511.4 亿 |
| 35 | 誉衡药业 | 创新药 肝炎概念 |
-2.81% | 3.11 | 0% | 1 | 0 | 0.4 亿 | -0.5 亿 | -0 亿 | 1.8 亿 | 69.4 亿 | |
| 36 | ST天圣 | 风险 | ST板块 重庆市 |
-2.82% | 5.16 | 0% | 0.8 | 0 | 0 亿 | -0.1 亿 | -0.1 亿 | 0.3 亿 | 16.4 亿 |
| 37 | 小方制药 | 创新药 高股息精选 |
-2.9% | 28.77 | 0.2% | 1 | 0 | 0.1 亿 | -0.1 亿 | -0 亿 | 0.5 亿 | 46.2 亿 | |
| 38 | 仁和药业 | 脑机接口 医美 |
-2.98% | 5.87 | 0% | 1.1 | 0 | 0.3 亿 | -0.4 亿 | -0.1 亿 | 1.6 亿 | 82.2 亿 | |
| 39 | 博瑞医药 | 减肥药 病毒防治 |
-2.98% | 48.87 | -0% | 0.9 | 0 | 0.9 亿 | -1.3 亿 | -0.4 亿 | 3.9 亿 | 206.8 亿 | |
| 40 | 上海凯宝 | 中药 上海 |
-2.99% | 6.17 | 0.2% | 1.1 | 0 | 0.6 亿 | -0.7 亿 | -0.1 亿 | 1.8 亿 | 64.5 亿 | |
| 41 | 九典制药 | 病毒防治 创新药 |
-2.99% | 15.91 | 0.1% | 1.2 | 0 | 0.3 亿 | -0.5 亿 | -0.2 亿 | 1.6 亿 | 79.6 亿 | |
| 42 | 悦康药业 | 创新药 科创板 |
-3% | 21.7 | 0.1% | 1.2 | 0 | 0.5 亿 | -0.4 亿 | 0.1 亿 | 2.3 亿 | 97.7 亿 | |
| 43 | 特一药业 | 游资 | 流感 止咳药 |
-3.04% | 11.82 | 0% | 0.7 | 0 | 1.3 亿 | -1.7 亿 | -0.4 亿 | 8.6 亿 | 60.6 亿 |
| 44 | 诚意药业 | 医药 海洋经济 |
-3.09% | 10.99 | 0% | 1 | 0 | 0.1 亿 | -0.1 亿 | -0.1 亿 | 0.8 亿 | 36 亿 | |
| 45 | 太极集团 | 中药 人工智能 |
-3.26% | 19.31 | 0% | 1.3 | 0 | 0.2 亿 | -0.5 亿 | -0.3 亿 | 1.7 亿 | 106.5 亿 | |
| 46 | 千红制药 | 创新药 肝素 |
-3.28% | 8.25 | 0% | 0.8 | 0 | 0.2 亿 | -0.4 亿 | -0.3 亿 | 1.7 亿 | 105.6 亿 | |
| 47 | 莱美药业 | 医药 知识产权 |
-3.31% | 4.97 | -0.2% | 0.8 | 0 | 0.3 亿 | -0.4 亿 | -0 亿 | 1.5 亿 | 52.5 亿 | |
| 48 | 华森制药 | 创新药 中药 |
-3.36% | 15.8 | 0% | 0.7 | 0 | 0.1 亿 | -0.1 亿 | -0 亿 | 0.6 亿 | 66 亿 | |
| 49 | 乐普医疗 | 基金 | 医美 抗原检测 |
-3.36% | 15.51 | -0.1% | 1.3 | 0 | 0.6 亿 | -1.3 亿 | -0.7 亿 | 3.4 亿 | 285.9 亿 |
| 50 | 宣泰医药 | 上海 国有企业 |
-3.44% | 10.11 | -0.7% | 0.8 | 0 | 0 亿 | -0.1 亿 | -0.1 亿 | 0.4 亿 | 45.8 亿 |