汇宇制药
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振幅%:2.23% 换手%:0.67% |
最高:14.37
最低:14.05 量比:0.78 |
总市值:60 亿
流通值:44 亿 成交额:3 亿 |
汇宇制药:注射用替考拉宁、多西他赛注射液分别获得法国、埃及上市许可。
汇宇制药:HY-2003I期临床试验首例受试者给药
汇宇制药:注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
汇宇制药:化学创新药HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药
汇宇制药:注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺、注射用伏立康唑分别获得埃及、西班牙、葡萄牙、德国上市许可
汇宇制药:注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可。
【汇宇制药:注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书】11月27日电,汇宇制药公告称,公司及其全资子公司汇宇海玥近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,包括注射用氨磷汀和吗啉硝唑氯化钠注射液两种药品。注射用氨磷汀的原研未在国内上市,目前国内有5家企业持有该药品批件,其中仅开封明仁和汇宇海玥通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗啉硝唑氯化钠注射液的原研是江苏豪森药业,公司是国内首家仿制药企业,也是首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。两种药品的注册分类分别为化学药品3类和4类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但未来能否产生较大收入具有较大不确定性。
汇宇制药:注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书
汇宇制药:HY-2003获得药物临床试验批准通知书
汇宇制药:注射用伏立康唑、氟维司群注射液获得英国上市许可。
汇宇制药:公司员工持股平台内江衡策、内江盛煜自愿承诺,自2024年10月28日起未来6个月内不减持公司股份。内江衡策、内江盛煜目前合计持股比例为4.35%
【汇宇制药:子公司产品获埃及、荷兰、葡萄牙、西班牙上市许可】《科创板日报》9日讯,汇宇制药公告,子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.和Seacross Pharma (Europe) Ltd.近日分别收到埃及、荷兰、葡萄牙、西班牙相关机构签发的公司产品盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。这些产品分别用于治疗多种癌症、癫痫以及骨质疏松症等疾病。公司表示,此次获得上市许可有利于丰富公司在国际市场的产品管线,提升品牌形象,为国际市场的可持续发展进一步夯实基础。但产品未来能否产生较大收入存在不确定性。
【汇宇制药:子公司注射用HY07121获得药物临床试验批准通知书】9月20日电,汇宇制药公告,全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同类产品获批上市。
汇宇制药:普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派分别获得以色列、埃及、北爱尔兰上市许可。注射用环磷酰胺获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》
汇宇制药:公司董事长、总经理丁兆收到《中国证券监督管理委员会立案告知书》,因其涉嫌短线交易汇宇制药股票,决定对其立案
【汇宇制药:奥沙利铂唑来膦酸注射液获上市许可】汇宇制药公告,全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日分别收到哥斯达黎加共和国卫生部和爱尔兰健康产品监管局核准签发的奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液的上市许可。奥沙利铂注射液用于III期结肠癌和转移性结直肠癌的治疗,唑来膦酸注射液用于治疗骨质疏松症和Paget’s骨病。
【汇宇制药:董事长涉嫌短线交易被立案调查】《科创板日报》5日讯,汇宇制药公告,公司董事长、总经理丁兆因涉嫌短线交易公司股票,于2024年8月5日收到中国证监会立案告知书。此次调查仅针对丁兆个人,不会对公司董事会运作及日常经营活动产生重大影响。
【汇宇制药:注射用伏立康唑、丙戊酸钠注射用浓溶液分别获葡萄牙、德国上市许可】汇宇制药(688553)8月1日晚间公告,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局和德国联邦药品和医疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和丙戊酸钠注射用浓溶液的上市许可。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病等。丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药。
【汇宇制药:子公司两项产品获得土库曼斯坦上市许可】汇宇制药(688553)7月17日晚间公告,全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日收到土库曼斯坦药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、紫杉醇注射液的上市许可,以上产品在土库曼斯坦获批上市。多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌;紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌以及艾滋病相关卡波西肉瘤。
【汇宇制药:注射用HY07121临床试验申请获受理】7月15日电,汇宇制药公告,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。
【汇宇制药:二羟丙茶碱注射液获药品注册证书】汇宇制药晚间公告,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,药品二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书,二羟丙茶碱为平喘药。
【汇宇制药:子公司二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书】7月1日电,汇宇制药公告,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为二羟丙茶碱注射液。
【汇宇制药:醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液获得药品注册证书】汇宇制药公告,公司及全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药监局核准签发的醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液《药品注册证书》。另外,公司全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到法国药监局核准签发的关于公司产品唑来膦酸注射液的上市许可。
【汇宇制药:注射用赛替派获法国上市许可】汇宇制药公告,公司全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到法国药监局核准签发的关于公司产品注射用塞替派的上市许可,该产品与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。