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NDA申请：NDA申请，全称为New Drug Application（新药申请），是药品研发流程中的一个关键环节。当制药公司完成了一系列的临床前研究和临床试验，并证明其研发的新药在安全性、有效性和质量上均符合相关法规要求后，会向药品监管机构（如美国的FDA）提交新药申请。该申请旨在获得监管机构的批准，以使新药能够合法上市并用于临床治疗。 在股票市场中，与之无直接关联，但可以提及的一个相关概念是“生物制药股”。这类股票代表投资于生物制药行业的公司，这些公司通常专注于新药研发、生产和销售。新药申请的进展往往会对生物制药股的价格产生重要影响，因为成功的申请意味着新产品上市的可能性增加，进而可能带动公司业绩和股价的上涨。