1、抗原自测：板块介绍

新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般15-20分钟即可出结果。

抗原检测的原理：新冠病毒感染人体后，能刺激浆细胞产生特异性抗体，借助抗原和抗体在体外特异结合后出现的各种现象，可以对样品中的抗原或抗体进行定性、定量、定位的检测。用已知的抗体和待检样品混合，经过一段时间，若有免疫复合物形成的现象发生，就说明待检样品中有相应的抗原存在（阳性）。若无预期的现象发生，则说明样品中无相应的抗原存在（阴性）。

3月11日，卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》及相关解读。《方案》指出为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。《方案》明确了“社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测”。未来新冠抗原自测大面积推广后，相关市场空间潜力大。《方案》规定抗原自测的使用范围包括 1）基层医院有发热症状 5 日内的人员；2）隔离人员；3）有自我检测需求的居民。原则上在有做核酸检测能力的情况下需进行核酸检测，不然需连续五天完成一次抗原检测。

目前我国多数社区不具备核酸检测能力，尤其是在下沉市场和需要实时检测的海关等。抗原检测可以弥补核酸检测可及性较差的问题，在很大程度上减轻检测压力，为未来逐步打开国门做好准备。单次隔离抗原检测需求大于等于5次，未来抗原检测需求可能超过核酸检测。

2、抗原自测：产业链

抗原检测具有高效、快捷、低成本的优势，结合近期国内外疫情形势，从产业链的角度，可以重点关注三方面的机会：一、产业链上游原材料生产企业；二、头部中游生产制造企业；三、下游合作药店。

3、抗原自测：新冠抗原自测便利易推广

抗原检测适用于潜伏期和急性期，对尽早发现有重要意义。抗原检测的原理及机制抗原是新冠病毒病原体引发免疫反应的部分。新冠病毒的N蛋白和S蛋白具有很强的抗原性，在诱导宿主免疫应答与发病机制中发挥重要作用。抗原可用作新冠病毒检测的抗原位点，类似于 PCR检测，抗原检测可用于新冠早期病原体感染的直接证据，适用于新冠潜伏期和急性期，对“早发现、早隔离、早治疗”的防控措施至关重要。

比于核酸检测，抗原检测的速度明显更快，操作上更便捷，特异性强，适用范围更广，但准确度相较于核酸检测低，主要用于急性感染期人群的排查。目前市场主流的抗原检测有免疫荧光POCT、化学发光POCT、抗原自测（胶体金法或乳胶法）等。

4、抗原自测：抗原检测市场前景分析

国内抗原检测市场规模预计将超千亿。按照每月人均1-2次的最低检测频率，根据全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙的推算抗原检测的价格，合理区间出厂价大约为1人份5元，2人份8-10元，终端售价不超过20元/人份，则国内14亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为840亿至1680亿。

根据上节欧盟抗原清单，国内企业抗原出口欧洲的时间最早可以追溯到2021年初，随着海外疫情的反复，抗原试剂供不应求，国内多个企业抗原试剂在欧美市场持续授权获批上市。2022年1月15日，美国正式启动家庭自测计划，并在首批5亿份试剂的基础上，加购5亿份，美国居家检测试剂迎来爆发式增长，国内多家相关企业如九安医疗等获得大额订单。根据海关总署，2021年我国新冠抗原试剂总计出口567.32 亿元，其中 12 月出口货值达到 101.62 亿元，环比增长 143.98%，与全球单日新增创新高、疫情持续高发正相关。随着疫情的反复，中短期内海外抗原检测需求依然旺盛。同时，国内获得海外资质的抗原检测产品其品质有保障，产能供应有基础，依托相对成熟的产品，机构认为国内抗原的放开有望加速开启千亿市场。