1、药品信息化追溯：板块介绍

药品追溯，是通过药品的电子监管系统，对药品的生产和流通环节进行全程监管，出现问题就可以进行责任追溯的系统

2016年4月，国家食药监总局下发了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》。意见指出，食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任。

18年11月，国家药品监督管理局网站发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，要求各省药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。

《指导意见》明确，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

2、药品信息化追溯：18年7月疫苗风波

18年7月15日，国家药品监督管理局发布通告，发现长春长生生物科技有限责任公司该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。

长生生物随即公告，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，召回预计将减少18年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元，减少下半年营业收入约5.4亿元左右。

7月19日，长生生物公告，此前（17年11月）已收到行政处罚决定书，没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支，总计罚没款344.39万元；未披露立案调查是因为收入占比太小。

7月20日，深交所启动对长生生物公开谴责。

7月21日，《疫苗之王》火爆朋友圈，牵出隐秘富豪发迹史，涉及长生生物、康泰生物等上市公司以及杜伟民（现康泰生物实际控制人）、高俊芳（现长生生物实际控制人）、韩刚君三位资深疫苗圈的人士。

文章提及，韩刚君和杜伟民控制的江苏延申，2009年3月就曾经被查出狂犬疫苗造假，18万份疫苗全部已经注入病人体中，最后罚金300万，总经理和5名员工判刑。杜伟民行贿47万药监局副主任尹红章（北京高院已审判），加快疫苗上市审批，促进康泰生物上市。2017年长生生物销售费用5.83亿，25个销售，人均销售2330万元，是行业另一龙头成大生物的47倍。

7月22日，新华社、人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等多家官媒周末密集就该事件发表评论，要求对疫苗事件彻查到底。

康泰生物回应《疫苗之王》文章有多处不实，康泰与其他疫苗企业没有业务往来与股权关系；

22日深夜，国务院总理李克强就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明白白的交代。要求国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相。

3、药品信息化追溯：投资机会

商务部联合工信部、质检总局、食药监总局等七部门联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》。力争到2020年建成覆盖全国、统一开放、先进适用、协同运作的重要产品信息化追溯体系。

经过国家机构改革之后，目前医药流通行业以及医疗卫生领域皆由国家卫健委领导，在全品种、全过程追溯与监管机制的推广实施方面势必会减少阻力。

目前，山东、安徽等地方各省相继发布药品信息化追溯体系建设方案，强化追溯信息互通共享，实现药品来源可查、去向可追；发生质量安全问题时，确保药品可召回、责任可追究。阿里健康等第三方追溯平台也陆续加入，使药品追溯信息可以更大范围的呈现在社会公众面前，达到共同监督的作用。

将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面，既能减少不必要的行政成本，还能促进市场监管体制创新。然而最大的弊端则是会容易出现监管漏洞，追溯数据闭塞，这也是需要各方共同努力完善的地方。