1、板块介绍

肝素（Heparin）发现于1916年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用， 成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺 栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。伴随肝素药理作用的深入研究，肝素类药物的临床适应症不断拓展，从抗凝血、抗血栓治疗拓展至一级预防及辅助治疗领域，肝素类药物由心血管内科一线用药逐步发展成为全科用药，在心内科、肾内科、骨科、肿瘤科、妇科、呼吸科等疾病治疗中都可发挥辅助作用。

2、产业链

肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。

从肝素行业产业链分析，产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附 提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。

产业链中游为肝素原料药的生产制造，肝素原料药通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产品初步纯化获得，不可直接作为药品销售，肝素原料药主要包括肝素原料药中间体和精制肝素原料药。

产业链下游为肝素及衍生物药物，主要为肝素制剂产品，包括由精制肝素原料药制备的标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。

3、肝素行业市场格局

肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。

2015年全球肝素原料药需求量约为47.10万亿单位，同比减少11.40%，2019年全球肝素需求量为49.50万亿单位，同比增长1.85%；2015年我国肝素产量为18.90万亿单位，2019年我国肝素产量为23.00万亿单位，同比减少8.40%。从肝素原料药需求角度来看，我国肝素原料药产量占据全球总需求量46.47%，我国肝素原料药产量居世界第一。

从肝素行业下游产业市场规模来看，2014年肝素制剂全球市场规模为52.31亿美元，其中，低分子肝素制剂为46.64亿美元，标准肝素制剂为5.67亿美元；2019年为47.49亿美元，同比增长1.35%，其中， 低分子肝素制剂为40.80亿美元，标准肝素制剂为6.69亿美元。

机构预计2025年市场规模或将达到65.45亿美元。市场方面，低分子肝素制剂适用性广泛、安全性较高，目前仍占据肝素制剂市场的主要销售地位。

低分子肝素临床使用科室包括心内、肾内、神经 内、骨科、普外、肿瘤、呼吸科等科室，临床应用主要为抗凝抗血栓，同时兼具抗肿瘤、抗炎、抗病毒和 抗动脉硬化等功效。

从目前已公开信息来看，我国目前依诺肝素钠获批生产厂家共 18 家，达肝素钠获批生产厂家共 16 家， 那屈肝素钙获批生产厂家 14 家。赛诺菲、海普瑞、常山药业、千红制药、东诚股份、红日药业、健友股份在低分子肝素领域产品种类较全，三类低分子肝素产品均有生产。

4、肝素市场需求持续上升

肝素是目前使用范围最广、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓药物之一，其在心内科、肾内科、神经内科、骨科、普通外科、肿瘤科、妇科、呼吸科以及儿科治疗中均可发挥作用，市场需求旺盛，且逐年增长。以心内疾病为例，随着人们生活方式、饮食习惯的变化，人口老龄化不断加快，静脉血栓栓塞症发病率随之增加，全球心血管和脑血管疾病的发病率及死亡率逐年递增，肝素类产品市场需求逐步扩大。

新冠肺炎疫情或带来新增需求：

肝素产品并具有相应的抗凝、抗炎和粘液溶解作用。通过使用肝素产品可有效阻止新冠病毒与ACE-2结合并进入肺泡细胞，起到溶粘作用，减少透明膜和微血管血栓形成，抑制炎症形成，增加一氧化氮的释放和血管舒张，对重症新冠肺炎患者的血栓形成的治疗起到一定帮助恢复的作用。

另外，受本次新冠肺炎疫情影响，叠加肝素钠注射液被列FDA目前短缺药品的因素，美国生物医学高级研究和开发局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA）近期发布原料药采购计划书，计划大范围收储原料药，本次计划在5年内采购包括肝素、环丙沙星、强力霉素、哌拉西林在内36种原料药。采购计划中，肝素原料药5年计划采购量为45.64万亿单位。

以美国肝素原料药收储采购量来看，大致估算肝素原料药为175IU/mg， 则1吨≈1750亿IU，通过计算美国本次肝素原料药收储量约为260.82 吨，约为我国2016至2018年肝素原料药出口总和。

2020 年10月，全球多个国家及地区迎来新冠肺炎二次爆发，全球新冠肺炎患者及重症患者数量快速上升，在美国大量收储原料药，以应对未来大流行、国家紧急情况的背景下，有望长期带动肝素市场长期发展，肝素类产品作为临床主要抗凝药物，产品需求或将进一步提升随着生猪养殖周期的修复，综合考虑肝素产业链供需传导机制，机构认为肝素行业的成本控制能力有望进一步优化。长期来看，肝素产业链下游的制剂环节的盈利能力有望迎来进一步提升。整体来看，原料药制剂一体化的生产企业具备更强的竞争优势。