医疗器械行情_医疗器械概念股最新行情

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医疗器械：医疗器械板块是指与医疗器械研发、制造、销售和服务等相关的行业领域在股票市场中的表现。这一板块涵盖了众多高科技企业和概念股。

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医疗器械：技术进步与市场需求双轮驱动，叠加政策利好与国产替代趋势，为医疗器械行业带来高增长机遇

1、板块介绍

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，主要通过物理等方式获得效用，包括医疗设备和医用耗材等，涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉，它的独特属性造成医疗器械行业技术壁垒比较深，也属于科技立国的政策。

行业景气度高，和药品相比爆发潜力巨大，整体增速远高于药品板块。同时国家政策大力扶持，行业受到医保控费政策影响较少。伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，医疗器械行业稳健增长。根据Evaluate Med Tech预计，2022年全球医疗器械市场容量约为5328亿美元，2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%，2024年市场规模或将达到5945亿美元。

国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》，2022我国医疗器械产业营业收入（规上+规下数据）约达12995亿元，预测到2025 年可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%，约为全球市场增速的2倍。

医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用三个产业链环节。上游核心原材料依赖境外进口，由贸易摩擦导致的货源短缺以及价格波动或成为制约行业的关键因素，目前未实现进口替代的原材料以探测器、芯片等核心电子零部件，医用陶瓷、聚醚醚酮PEEK等高端医用材料和诊断酶、抗体、抗原等生物活性原料为主，开发技术要求高，短期突破难；中游行业细分领域众多，不同领域的产品功能差异较大，单一业务难以支撑规模化发展，面向多个赛道进行创新研发成为新的增长动能；下游“两票制”背景下，国内基本形成经销为主、直销为辅的产品流通渠道，随着带量采购的深入实施，经销产品降价、利润走低加速部分业务规模小、管理能力弱的经销商出清，大型经销商加快物流配送、跟台消毒、售后服务能力建设，进一步巩固市场地位。

医疗器械可以按产品特性大致分为低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备四大类。

1.医疗设备是医疗器械系列最大子板块，可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。

影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场传统三巨头GE、西门子、飞利浦市场占有率居前，如CT类、磁共振、超声影像、血管造影机DSA、X射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。新增市场方面（按2022 年度国内新增中标金额口径）GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优，但部分国产龙头已经实现突围。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。呼吸麻醉急救设备方面，心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌73%以上，呼吸机、麻醉机虽目前不及50%，但连续三年实现市场占有率正增长；监护方面，监护、心电图机国产化率达到70%以上，血氧测量、眼震电图仪2022年招投标中选金额占比接近过半，睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品。康复设备领域处于发展初级阶段，仿制、低端产品国产占比较大，高端产品尚未形成有效突破，同时行业集中度极低，上市企业规模偏小，未来具备较大的成长空间。

2.高值耗材：技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。

高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月，A股医疗耗材上市企业44家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家，2022年国内累计营收约为228.97亿元，约占行业规模的12.87%；港股医疗保健设备上市企业40家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家，2022年国内累计营收约为140.33亿元，约占行业规模7.89%。

细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。

近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。

3.体外诊断：将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。

体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子四足鼎立，形成垄断格局。2022年，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子诊断业务板块占行业规模20%、18%、12%、7%。国内当前市场集中度低，龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业116家，主营业务为体外诊断的共38家，2022年累计国内营收约为797.09亿元，约占行业规模的50.56%。

2、医疗器械安全性分类

安全性是器械审批注册的主要分类标准。据药监局发布的《医疗器械分类目录》，我国医疗器械按照风险程度分为三类：

1）第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，仅需备案管理，监管部门是设区的市级药品监督管理部门；审批周期：3~6个月左右。
2）第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要申报注册，监管部门是省、自治区、直辖市药品监督管理部门；审批周期：不含临床约1~2年左右，含临床1.5~3年左右。
3）第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要申报注册，监管部门是国家食品药品监督管理总局；审批周期：含临床2~10年左右。

关于临床试验，办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验；申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验，但有《医疗器械监督管理条例》规定情形的，可免于进行临床试验。

医疗器械板块详解

股票投资中的医疗器械概念股解析

股票相关名词解释：医疗器械板块

医疗器械板块是股票市场中的一个重要组成部分，主要涵盖了从事医疗器械研发、制造、销售和服务等相关业务的上市公司。这些公司通常具有较高的技术含量和创新能力，是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业代表。

什么是医疗器械：股票类百科

# 定义与范围

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，以及所需的软件。这些产品广泛应用于医疗、诊断、治疗、康复等多个领域，是医疗行业不可或缺的重要组成部分。

# 种类与分类

医疗器械种类繁多，包括影像设备、治疗设备、康复设备、口腔设备、眼科设备、医疗软件、床边设备、健康管理设备、试剂和耗材等多个细分领域。这些产品各具特色，满足不同医疗场景的需求。

# 市场与发展

随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的增加，医疗器械行业得到了快速发展。国内外市场需求持续增长，为医疗器械企业提供了广阔的发展空间。

# 股票投资视角

从股票投资的角度来看，医疗器械板块具有较高的成长性和投资价值。众多上市公司在技术研发、市场拓展等方面表现出色，为投资者带来了丰厚的回报。

总结

医疗器械板块作为股票市场中的重要组成部分，涵盖了众多高科技企业和概念股。这些企业凭借强大的技术实力和创新能力，在医疗行业中发挥着举足轻重的作用。未来，随着医疗技术的不断进步和市场需求的持续增长，医疗器械板块有望继续保持强劲的发展势头。

2025-05-08 04:56

医疗业ETF美股盘后跌超1.5%。据媒体报道，OpenAI与美国食品药品管理局（FDA）洽谈在医药评估中采用人工智能（AI）

2025-05-08 04:36

万机仪器（MKS Instruments）一季度净营收9.36亿美元，分析师预期9.153亿美元。公司采取诸多行动，来应对（美国总统特朗普挑起的）关税政策的影响。预计二季度调整后EPS为1.56美元+/-0.28美元（1.28-1.84美元），分析师预期1.67美元。预计二季度营收9.25亿美元+/-0.4亿美元（8.85亿-9.65亿美元），分析师预期9.369亿美元。预计二季度毛利润率46.5%+/-1.0%。预计二季度调整后EBITDA为2.16亿美元+/-0.32亿美元。万机仪器（MK

2025-05-05 22:20

美国医疗器械公司捷迈邦美（ZBH）一度下跌超11.59%，创2020年4月份以来最差盘中表现，报90.51美元，逼近2020年3月底部69.24美元。该公司高管们在分析师电话会议上预计，（美国总统特朗普挑起的）关税对2026年的影响将“超过”2025年

2025-05-03 04:01

德康医疗收涨16%，创2022年10月份以来最大单日涨幅

2025-05-02 05:43

碧迪医疗器械有限公司（BDX，Becton Dickinson & Co.）收跌18%，创1999年以来最差单日表现

2025-04-30 09:45

三部门：原则上至2026年底，各省50%以上康复和辅助器具配置协议机构支持跨省直接结算

人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委发布关于全面开展工伤保险、跨省异地就医直接结算工作的通知。其中提到，各地要根据协议机构基础条件，分三步走逐步实现全部三级工伤协议医疗机构全覆盖：自2025年4月1日至当年年底，原试点地区30%以上三级、新纳入地区至少一家工伤保险协议医疗机构支持跨省直接结算；至2026年底，原试点地区50%、新纳入地区30%以上三级工伤保险协议医疗机构支持跨省直接结算；至“十五五”末，原则上全部地区所有三级工伤保险协议医疗机构均支持跨省直接结算。原则上至2026年底，各省50%以上康复和辅助器具配置协议机构支持跨省直接结算，至“十五五”末全部实现。各省应根据工伤职工就医需求，推动更多职业病、骨折、烧伤整形等专科协议机构支持跨省直接结算。

2025-04-29 13:31

海南：积极支持创新药械在医疗机构推广使用，推动符合条件的创新药械纳入医保目录

《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种，以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单，医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制，引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业，辅导创新药械参与国家医保谈判，推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械，通过挂网产品信息，供需双方议价方式，推动创新医疗器械快速挂网交易。

2025-04-29 13:00

首个国产DSA设备获美国FDA批准

联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngioAVIVA 4月28日获得美国药监局（FDA）批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。 (一财)

2025-04-22 15:44

华兰股份：与甘李药业股份有限公司签订战略合作协议，初始期限为3年。其中，在初始期限内，甘李药业拟向公司采购笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞2亿支

2025-04-09 16:07

万泰生物：公司结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）被纳入联合国项目事务署采购清单

2025-04-07 04:45

美国“对等关税”来袭，多家上市公司回应影响积极应对

4月3日，美国政府宣布对美国的全球贸易伙伴征收“对等关税”。对此，截至4月6日晚，A股已有逾30家上市公司通过公告或投资者互动平台回应美国关税政策调整对公司的影响。多家上市公司表示，美国关税政策对公司影响较小。胜宏科技回应称，公司直接出口美国占比约3.5%，直接影响有限；长盈精密表示，公司2024年直接向美国地区交付的产品营收占公司总营收的比重约为3%；弘亚数控表示，公司产品出口70多个国家和地区，美国市场的收入占比较低。类似公司还有ST红太阳、广信材料、川环科技、佳士科技、博众精工、朗科智能等。迈瑞医疗、道通科技等公司已提前做好相关准备。从上市公司已回应的内容来看，不少公司认为美国这一轮关税政策具体如何落地仍待进一步观察，同时华利集团、依依股份、英派斯、新宝股份等企业正积极应对。（证券时报）

2025-04-06 22:51

杜邦中国集团被立案调查，相关国产重要材料领域迎技术突围窗口

相关企业有望打破原有很多“独家”协议的限制。今日重要性：✨

2025-04-04 18:37

商务部新闻发言人就对进口医用CT球管发起产业竞争力调查答记者问

商务部新闻发言人就对进口医用CT球管发起产业竞争力调查答记者问。有记者问：我们关注到商务部网站发布公告，对进口医用CT球管发起产业竞争力调查，可以介绍下相关情况吗？答：此次调查是商务部应国内产业申请发起的首起产业竞争力调查。根据《中华人民共和国对外贸易法》第三十六条，商务部可就进口对国内产业及其竞争力的影响开展调查。申请人提交的初步证据显示，中国医用CT球管产业起步较晚，产业处于发展期。受进口产品冲击，国内产业经营困难，产业竞争力受到不利影响。申请人据此请求商务部就进口对国内产业及其竞争力的影响开展调查。我想强调的是，产业竞争力调查是一项事实性调查，本次调查不针对特定国家和地区，不影响正常贸易。调查机关将充分保障各利害关系方权利，依法客观公正地进行调查。（商务部网站）

2025-04-03 18:42

国家药监局：湖南三瑞生物科技公司质量管理体系存在严重缺陷

国家药品监督管理局今天发布通告：组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。针对上述检查发现的问题，湖南省药品监督管理局应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经湖南省药品监督管理局复查合格方可恢复生产。（央视新闻）

2025-03-31 20:23

国家药监局剑指高端器械创新，医疗机器人、脑机接口等领域迎点名；AI语音大模型再获突破，成本较行业均值最高降90%，三大AI端侧方向有望受益 | 4月1日早知道

医疗器械行业正在经历类似于此前药品行业的产业与政策周期，创新与国际化加速推进，常态化集采下腾笼换鸟。

ID	股票名称	涨幅%	现价	换手率%	总市值	炒作逻辑

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