

医疗器械:医疗器械板块是指与医疗器械研发、制造、销售和服务等相关的行业领域在股票市场中的表现。这一板块涵盖了众多高科技企业和概念股。
医疗器械:政策边际改善,设备更新需求释放,高端器械国产替代加速,出海赋能带来估值与业绩修复机遇
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,主要通过物理等方式获得效用,包括医疗设备和医用耗材等,涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉,它的独特属性造成医疗器械行业技术壁垒比较深,也属于科技立国的政策。
行业景气度高,和药品相比爆发潜力巨大,整体增速远高于药品板块。同时国家政策大力扶持,行业受到医保控费政策影响较少。伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强,生命健康需求不断拓展,医疗支出逐年递增,医疗器械行业稳健增长。根据Evaluate Med Tech预计,2022年全球医疗器械市场容量约为5328亿美元,2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%,2024年市场规模或将达到5945亿美元。
国内医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》,2022我国医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)约达12995亿元,预测到2025 年可达18750亿元,相比2015年增加了12453亿元,累计增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%,约为全球市场增速的2倍。
医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用三个产业链环节。上游核心原材料依赖境外进口,由贸易摩擦导致的货源短缺以及价格波动或成为制约行业的关键因素,目前未实现进口替代的原材料以探测器、芯片等核心电子零部件,医用陶瓷、聚醚醚酮PEEK等高端医用材料和诊断酶、抗体、抗原等生物活性原料为主,开发技术要求高,短期突破难;中游行业细分领域众多,不同领域的产品功能差异较大,单一业务难以支撑规模化发展,面向多个赛道进行创新研发成为新的增长动能;下游“两票制”背景下,国内基本形成经销为主、直销为辅的产品流通渠道,随着带量采购的深入实施,经销产品降价、利润走低加速部分业务规模小、管理能力弱的经销商出清,大型经销商加快物流配送、跟台消毒、售后服务能力建设,进一步巩固市场地位。
医疗器械可以按产品特性大致分为低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备四大类。
1.医疗设备是医疗器械系列最大子板块,可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。
影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场传统三巨头GE、西门子、飞利浦市场占有率居前,如CT类、磁共振、超声影像、血管造影机DSA、X射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。新增市场方面(按2022 年度国内新增中标金额口径)GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。呼吸麻醉急救设备方面,心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌73%以上,呼吸机、麻醉机虽目前不及50%,但连续三年实现市场占有率正增长;监护方面,监护、心电图机国产化率达到70%以上,血氧测量、眼震电图仪2022年招投标中选金额占比接近过半,睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品。康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。
2.高值耗材:技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材,主要包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。
高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月,A股医疗耗材上市企业44家,主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家,2022年国内累计营收约为228.97亿元,约占行业规模的12.87%;港股医疗保健设备上市企业40家,主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家,2022年国内累计营收约为140.33亿元,约占行业规模7.89%。
细分领域来看,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代,随着集采提速扩面,其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚,相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%,涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。
近年来,随着国家带量采购深入实施,部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种,冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高,部分产品因报价策略突出,渗透率实现较大飞跃;骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示,中标的品种以国产为主,大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%,相对集采前国产率和集中度大为改善。
3.体外诊断:将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。
体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测(POCT)等主要领域。全球体外诊断市场发展成熟,行业集中度高,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子四足鼎立,形成垄断格局。2022年,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子诊断业务板块占行业规模20%、18%、12%、7%。国内当前市场集中度低,龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业116家,主营业务为体外诊断的共38家,2022年累计国内营收约为797.09亿元,约占行业规模的50.56%。
安全性是器械审批注册的主要分类标准。据药监局发布的《医疗器械分类目录》,我国医疗器械按照风险程度分为三类:
1)第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,仅需备案管理,监管部门是设区的市级药品监督管理部门;审批周期:3~6个月左右。
2)第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,需要申报注册,监管部门是省、自治区、直辖市药品监督管理部门;审批周期:不含临床约1~2年左右,含临床1.5~3年左右。
3)第三类具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,需要申报注册,监管部门是国家食品药品监督管理总局;审批周期:含临床2~10年左右。
关于临床试验,办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验;申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验,但有《医疗器械监督管理条例》规定情形的,可免于进行临床试验。
股票相关名词解释:医疗器械板块
医疗器械板块是股票市场中的一个重要组成部分,主要涵盖了从事医疗器械研发、制造、销售和服务等相关业务的上市公司。这些公司通常具有较高的技术含量和创新能力,是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业代表。
什么是医疗器械:股票类百科
# 定义与范围
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,以及所需的软件。这些产品广泛应用于医疗、诊断、治疗、康复等多个领域,是医疗行业不可或缺的重要组成部分。
# 种类与分类
医疗器械种类繁多,包括影像设备、治疗设备、康复设备、口腔设备、眼科设备、医疗软件、床边设备、健康管理设备、试剂和耗材等多个细分领域。这些产品各具特色,满足不同医疗场景的需求。
# 市场与发展
随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的增加,医疗器械行业得到了快速发展。国内外市场需求持续增长,为医疗器械企业提供了广阔的发展空间。
# 股票投资视角
从股票投资的角度来看,医疗器械板块具有较高的成长性和投资价值。众多上市公司在技术研发、市场拓展等方面表现出色,为投资者带来了丰厚的回报。
总结
医疗器械板块作为股票市场中的重要组成部分,涵盖了众多高科技企业和概念股。这些企业凭借强大的技术实力和创新能力,在医疗行业中发挥着举足轻重的作用。未来,随着医疗技术的不断进步和市场需求的持续增长,医疗器械板块有望继续保持强劲的发展势头。
近日,体外诊断行业上市公司陆续披露2026年上半年“成绩单”,多家公司(华大基因、新产业、凯普生物等)迎来业绩拐点。当前,AI技术在体外诊断行业加速渗透,深度重构行业生态。记者了解到,多家上市公司敏锐把握这一行业趋势,加码布局智能化。凯普生物加速AI医疗战略落地,建成“巫咸医学AI大脑”平台。 华大基因的数据库建设涵盖了生育健康、肿瘤诊疗、感染防控、慢病防控等多个关键领域,以高价值数据与智能工具驱动精准医疗实践。新产业推出的智慧实验室综合平台iXLAB,支持大模型本地化与在线双重部署,可按需匹配调用适宜大模型,拓展智能分析、自动化决策等能力,提供灵活高效、可持续升级的整体解决方案。(证券日报)
23日,以“融合·解码·调控——开启脑机交互新纪元”为主题的全国首届磁共振脑机接口大会在天津举行。会上,联影医疗与天津大学共同发布全球首套磁共振脑机接口全栈式解决方案“uMR神观”。“uMR神观”贯穿脑机接口从基础研究到临床落地的全链条,推动“读懂大脑、精准调控,让神经可塑性可测可控”成为现实。天津大学医学部医学院副院长范秋筠介绍,“uMR神观”构建了从高时空分辨磁共振成像、磁共振硬件适配优化、磁兼容脑机接口适配工具箱,到磁共振引导神经调控新范式的完整技术体系。(科技日报)
英国切斯特动物园21日宣布,园方成功治愈了一条23岁的患癌网纹蟒,兽医团队开创性地采用了手术结合电化学疗法,以清除蟒蛇下颌处的癌细胞。园方表示这是首次将人类癌症综合治疗方案成功应用于蛇类。手术历时90分钟,蟒蛇术后快速恢复。最新的复查显示,这条长4.5米的蟒蛇体内已无癌细胞,能够正常进食。(央视)
医疗板块创6月以来最佳周表现,mRNA抗癌疫苗突破提振市场受Moderna与默克(Merck)周三宣布其mRNA疗法在晚期临床试验中取得成功的利好消息提振,医疗保健板块正迎来自6月26日以来的最佳单周表现。据悉,该疗法在超过1000名患者中成功阻止了恶性皮肤癌(黑色素瘤)的复发或扩散。受此消息推动,医疗板块指数本周累计上涨逾4%(相比之下,6月26日当周涨幅为7.9%)。个股方面,Moderna股价在周五下午继续走高,涨幅超过9%;默克股价同期也上涨逾2%。
中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)周斌研究团队揭开了重新生成侧支动脉的真正“建造者”并非已有动脉,而是遍布心肌的毛细血管。相关成果8月21日在国际学术期刊《科学》发表。这项研究刷新了人们对心脏自我修复能力的认识,为缺血性心脏病的治疗提供了新思路。(央视)
欧菲光公告称,公司针对媒体报道《欧菲光遭举报!实控人蔡荣军被指设体外公司掏空上市公司资产》进行澄清。公司与实控人蔡荣军控制公司新菲光、新思考的研发目标、技术路线、产品应用场景各不相同。公司研发形成的工艺、技术、专利均服务于本公司产品,不存在与新思考、新菲光互相通用、共享的研发技术及专利,亦不存在由公司承担研发亏损风险但将成熟工艺无合理授权或技术转让费直接复用于新菲光光模块产品的情况。
据最新一期《先进材料》杂志报道,日本大阪大学研究人员开发出一种新型光制造技术。他们利用紫外光精准调控水凝胶成型,构建出小动脉尺度血管结构,为人工组织和器官研发提供了新的技术路径。研究团队表示,将这一水凝胶制造系统与精确的微流控技术结合,有望更便捷地生产用于模拟人体血管系统的模型,这是推动人工组织和人工器官研究进展的重要一步。未来,该技术除了可服务于人工器官研发,还可能应用于药物筛选、疾病机制研究、食品技术、软体机器人,以及生物混合系统等领域。(科技日报)
今日晚报覆盖AI医疗、半导体设备、氢能源和激光雷达四大主线。医疗方面,上海卫生十五五规划聚焦AI诊断、手术机器人、脑机接口三大赛道;半导体方面,英伟达Rubin放量在即,台积电Capex上修至640亿美元,设备环节供需紧张;氢能源方面,非电消费纳入考核,绿氢产能占全球过半规模化提速;激光雷达方面,禾赛超千线产品获长城定点,行业进入价稳量升良性阶段。
脑虎科技今日宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(即“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统,简称“三全”系统)通过公示,正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品,标志着我国在高端植入式医疗器械创新领域迈出重要一步。(硬AI)
民政部等14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026-2028年)》。《方案》提出“应用示范引领、产业优化升级、创新能力提升、政策效能提升、市场环境优化、人才队伍赋能”六大行动。在应用端,推进“康复辅具+”多场景融合,打造“中心+站点”城乡服务网络,推广共享租赁等;在产业端,聚焦京津冀、长三角、粤港澳等集聚区培育龙头企业与专精特新企业,推进智能制造与绿色工厂建设;在创新端,以医工结合为导向,攻坚脑机接口、康养机器人、仿生假肢等前沿技术,搭建国家级科研创新平台,打通成果转化通道。
脑脊液细胞学检测是神经系统疾病临床诊断的核心依据,我国有望实现该领域高端诊疗设备的自主可控。近日,从宁夏回族自治区科技厅获悉,宁夏医科大学总医院王振海教授团队联合杭州智微生物科技有限公司研发的“脑脊液细胞形态自动分析仪”,或将打破国外高端病理诊断设备长期垄断的局面。(科技日报)
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