医疗器械行情_医疗器械概念股最新行情

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医疗器械：医疗器械板块是指与医疗器械研发、制造、销售和服务等相关的行业领域在股票市场中的表现。这一板块涵盖了众多高科技企业和概念股。

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医疗器械：技术进步与市场需求双轮驱动，叠加政策利好与国产替代趋势，为医疗器械行业带来高增长机遇

1、板块介绍

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，主要通过物理等方式获得效用，包括医疗设备和医用耗材等，涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉，它的独特属性造成医疗器械行业技术壁垒比较深，也属于科技立国的政策。

行业景气度高，和药品相比爆发潜力巨大，整体增速远高于药品板块。同时国家政策大力扶持，行业受到医保控费政策影响较少。伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，医疗器械行业稳健增长。根据Evaluate Med Tech预计，2022年全球医疗器械市场容量约为5328亿美元，2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%，2024年市场规模或将达到5945亿美元。

国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》，2022我国医疗器械产业营业收入（规上+规下数据）约达12995亿元，预测到2025 年可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%，约为全球市场增速的2倍。

医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用三个产业链环节。上游核心原材料依赖境外进口，由贸易摩擦导致的货源短缺以及价格波动或成为制约行业的关键因素，目前未实现进口替代的原材料以探测器、芯片等核心电子零部件，医用陶瓷、聚醚醚酮PEEK等高端医用材料和诊断酶、抗体、抗原等生物活性原料为主，开发技术要求高，短期突破难；中游行业细分领域众多，不同领域的产品功能差异较大，单一业务难以支撑规模化发展，面向多个赛道进行创新研发成为新的增长动能；下游“两票制”背景下，国内基本形成经销为主、直销为辅的产品流通渠道，随着带量采购的深入实施，经销产品降价、利润走低加速部分业务规模小、管理能力弱的经销商出清，大型经销商加快物流配送、跟台消毒、售后服务能力建设，进一步巩固市场地位。

医疗器械可以按产品特性大致分为低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备四大类。

1.医疗设备是医疗器械系列最大子板块，可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。

影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场传统三巨头GE、西门子、飞利浦市场占有率居前，如CT类、磁共振、超声影像、血管造影机DSA、X射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。新增市场方面（按2022 年度国内新增中标金额口径）GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优，但部分国产龙头已经实现突围。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。呼吸麻醉急救设备方面，心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌73%以上，呼吸机、麻醉机虽目前不及50%，但连续三年实现市场占有率正增长；监护方面，监护、心电图机国产化率达到70%以上，血氧测量、眼震电图仪2022年招投标中选金额占比接近过半，睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品。康复设备领域处于发展初级阶段，仿制、低端产品国产占比较大，高端产品尚未形成有效突破，同时行业集中度极低，上市企业规模偏小，未来具备较大的成长空间。

2.高值耗材：技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。

高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月，A股医疗耗材上市企业44家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家，2022年国内累计营收约为228.97亿元，约占行业规模的12.87%；港股医疗保健设备上市企业40家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家，2022年国内累计营收约为140.33亿元，约占行业规模7.89%。

细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。

近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。

3.体外诊断：将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。

体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子四足鼎立，形成垄断格局。2022年，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子诊断业务板块占行业规模20%、18%、12%、7%。国内当前市场集中度低，龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业116家，主营业务为体外诊断的共38家，2022年累计国内营收约为797.09亿元，约占行业规模的50.56%。

2、医疗器械安全性分类

安全性是器械审批注册的主要分类标准。据药监局发布的《医疗器械分类目录》，我国医疗器械按照风险程度分为三类：

1）第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，仅需备案管理，监管部门是设区的市级药品监督管理部门；审批周期：3~6个月左右。
2）第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要申报注册，监管部门是省、自治区、直辖市药品监督管理部门；审批周期：不含临床约1~2年左右，含临床1.5~3年左右。
3）第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要申报注册，监管部门是国家食品药品监督管理总局；审批周期：含临床2~10年左右。

关于临床试验，办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验；申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验，但有《医疗器械监督管理条例》规定情形的，可免于进行临床试验。

医疗器械板块详解

股票投资中的医疗器械概念股解析

股票相关名词解释：医疗器械板块

医疗器械板块是股票市场中的一个重要组成部分，主要涵盖了从事医疗器械研发、制造、销售和服务等相关业务的上市公司。这些公司通常具有较高的技术含量和创新能力，是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业代表。

什么是医疗器械：股票类百科

# 定义与范围

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，以及所需的软件。这些产品广泛应用于医疗、诊断、治疗、康复等多个领域，是医疗行业不可或缺的重要组成部分。

# 种类与分类

医疗器械种类繁多，包括影像设备、治疗设备、康复设备、口腔设备、眼科设备、医疗软件、床边设备、健康管理设备、试剂和耗材等多个细分领域。这些产品各具特色，满足不同医疗场景的需求。

# 市场与发展

随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的增加，医疗器械行业得到了快速发展。国内外市场需求持续增长，为医疗器械企业提供了广阔的发展空间。

# 股票投资视角

从股票投资的角度来看，医疗器械板块具有较高的成长性和投资价值。众多上市公司在技术研发、市场拓展等方面表现出色，为投资者带来了丰厚的回报。

总结

医疗器械板块作为股票市场中的重要组成部分，涵盖了众多高科技企业和概念股。这些企业凭借强大的技术实力和创新能力，在医疗行业中发挥着举足轻重的作用。未来，随着医疗技术的不断进步和市场需求的持续增长，医疗器械板块有望继续保持强劲的发展势头。

2025-07-04 10:37

四川：全力争取聚变堆关键技术攻关工程落地实施，推动核医疗全产业链创新突破

四川省人民政府办公厅印发《关于发展壮大新兴产业加快培育未来产业的实施方案（2025—2027年）》。其中提到，加快建设准环对称仿星器，全力争取聚变堆关键技术攻关工程落地实施，开展氘氚燃烧、聚变材料等研制，提升真空器件、涉氚阀门等配套零部件生产能力。依托中国工程物理研究院，加快建设电磁驱动聚变大科学装置，全力争取高效激光聚变能源工程落地实施，开展大能量激光器、重频靶等研制，拓展新型功能材料研发、激光加工等方面应用场景和商业化应用。推动核医疗全产业链创新突破。依托乐山核技术应用产业园，提升堆照医用同位素分离提纯生产能力，实现镥-177、钼-99、钇-90、铜-64等主要同位素稳定供应。加快精准靶向放射性创新药物研发，推动一批新药上市。依托绵阳核医疗健康产业园，加快 FLASH（闪光）放射治疗装备型号验证、尽早实现量产，促进硼中子俘获治疗设备、多室质子治疗设备、重离子治疗设备产业化进程。

2025-07-03 20:47

医疗行业又一新政政策，加码医用机器人等十大产业，重要风口脑机也有预期；IP经济顶级盛会，三大漫展将首次联动，暑期档还有数部热门动画助攻 | 7月4日早知道

近年来我国高端医疗器械市场规模持续扩大，部分前沿领域呈现爆发的态势。

2025-07-03 18:06

国家药监局：加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械，探索附条件批准的具体要求。

2025-07-02 22:57

胶囊内窥镜解决方案供应商CapsoVison（CV）美国IPO首日平开，报5美元

2025-07-01 17:16

上海：本市参保人员用集采范围内冠脉支架，全部纳入医保支付

上海市政府官网发布《关于调整本市冠脉支架医保支付标准的通知》称，本市参保人员使用集采范围内的冠脉支架类中选产品发生的费用，全部纳入医保支付范围，按本市基本医疗保险规定支付；使用集采范围内未中选产品发生的费用，将最高支付标准由7000元调整为848元，超出部分由个人自负（离休人员和一至六级革命伤残军人除外），自负部分纳入职工基本医疗保险各类减负范围和城乡居民大病保险支付范围。本市参保人员使用集采范围外的冠脉支架类产品发生的费用按比例支付，由参保人员先自负 20%，其余费用再按本市基本医疗保险规定支付。

2025-06-24 11:21

商务部新闻发言人就欧盟限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购答记者问

问：6月20日，欧盟委员会宣称根据《国际采购工具》，限制中国企业和产品参与欧盟医疗器械公共采购。请问商务部对此有何评论？答：中方注意到有关情况。今年1月，商务部发布的对欧投资壁垒调查结论显示，欧盟持续在公共采购、投资等领域对中国企业设置壁垒。此次，欧方不顾中方多次通过双边对话释放的善意和诚意，一意孤行，利用单边工具，构筑新的保护主义壁垒，不仅损害中国企业利益，而且严重破坏公平竞争。中方对此强烈不满、坚决反对，敦促欧方立即纠正错误做法，并将采取措施坚定维护中国企业的合法权益。今年是中欧建交50周年，中方愿从中欧经贸关系大局出发，落实好双方领导人重要共识，与欧方继续通过对话磋商，妥善处理经贸摩擦，稳定中欧企业合作的信心和预期。（商务部网站）

2025-06-22 23:27

优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展

预计2025年市场规模突破1.8万亿元。今日重要性：✨

2025-06-21 09:16

欧盟中国商会声明：反对欧委会IPI下排除中企参与医疗器械公共采购

欧盟中国商会发布声明称，6月20日，欧委会宣布在《国际采购工具》（IPI）首个调查后，排除中企在欧盟参与相关公共采购，并要求中标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%。欧盟中国商会对欧方这一单边保护主义做法、欧方公开对中企采取不公平的歧视性措施表示坚决反对。欧盟中国商会表示，欧方通过IPI排除中企出医疗采购公共采购，以及增加本地化要求的做法对中国相关产品以及中国供应商严重的歧视性和排他性措施，我们对欧方这一扭曲公平竞争市场环境的做法表示坚决反对，对其对中欧在医疗领域贸易及投资关系发展所带来的冲击表示严正关切。欧盟中国商会呼吁欧方立即停止这一错误做法，为在欧医疗领域中企提供公平、公正和非歧视性的营商环境。（界面）

2025-06-21 07:32

诺和诺德发布降糖药Amycretin临床试验的早期结果。 Amycretin表现出改善血糖水平的迹象。 Amycretin在研究中表现出减重24.3%的效果

2025-06-20 22:02

美国心脏病学会ACC：GLP-1应成为预防心脏病的第一步

美国心脏病学会 (ACC) 表示，数百万美国人应该服用减肥药来预防心脏病。美国顶级心脏病学会发布新建议时表示，运动和清洁饮食并不总是足以保证心脏健康。该学会表示，减肥药应及早使用，使其成为肥胖患者的第一道防线。根据新指南，在选择预防心脏病（美国最大的死亡原因）的主要治疗方法时，应考虑诺和诺德公司的Wegovy和礼来公司的Zepbound。这家非营利性医学协会表示，这些热门药物比改变生活方式更有效，风险也比手术更小。这项建议与其之前的建议有所不同，之前的建议主张先改变生活方式，然后再服用减肥药物。

2025-06-20 18:48

国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施

国家药监局今天（6月20日）审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。（央视新闻）

2025-06-11 08:00

临床级AI放射系统可在毫秒内识别病症

由美国西北大学医学院研发的全球首个嵌入临床流程的生成式人工智能（AI）放射系统，可在毫秒内识别危及生命的病症，显著提高工作效率。该系统为全球放射科医生短缺问题提供了有效解决方案。相关论文发表在最新一期《美国医学会杂志》旗下的《JAMA Network Open》期刊上。不同于市面上那些只能检测某一类疾病的窄域AI工具，这套AI系统能够读取完整的X光或CT图像，并自动生成95%完成度的个性化报告，供医生选择使用、审核和最终确认。研究人员表示，这是首次有AI系统在涵盖从头到脚的各类X光影像中，全面展现出高准确率和高效率的优点。（科技日报）

2025-06-10 20:24

机器人电子皮肤迎来新进展，背后还有小米身影，机构预计相关市场空间超百亿；用集群计算帮助国产芯片破局，任正非再度强调AI重要性，机构称交换机、CPO等成核心环节 | 6月11日早知道

今年以来，电子皮肤相关产业链订单量迎来大涨。

2025-06-03 19:31

商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问

问：有媒体报道，欧盟成员国依据《国际采购工具》投票决定，禁止中国医疗器械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标。请问商务部对此有何评论？答：中方注意到有关情况。欧方有关决定和歧视性的措施不仅损害中方企业利益，而且利用单边工具破坏公平竞争，构筑新的贸易壁垒，对这一保护主义做法，中方坚决反对。当前，全球经济秩序正遭受单边主义、保护主义的严重冲击。作为负责任的主要经济体，中欧应恪守世贸组织规则，坚持公平、透明和非歧视性原则，以相互开放应对挑战，以合作对话妥处分歧，共同维护中欧经贸关系健康发展。希望欧方纠正错误做法，中方将密切关注欧方后续行动，并将采取措施，坚定维护中国企业的合法权益。

2025-06-03 14:46

欧盟拟限制中企参与医疗器械招标，外交部回应

外交部发言人林剑主持例行记者会。法新社记者提问，据报道，欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施，中国企业未来5年可能将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。请问外交部对此有何评论？林剑表示，有关具体问题建议向中方的主管部门询问。希望欧方恪守市场开放承诺和世贸组织规则，为中国企业提供公平透明、非歧视的营商环境，推动中欧经贸关系健康稳定发展。中方将坚决维护中国企业的正当合法权益。（北京日报）

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