据石药集团7月30日盘后公告，石药集团宣布已与Madrigal就集团的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。要注意的是，这次交易不在之前预告的三个BD中，是额外增量。 根据该协议的条款，石药集团同意授予Madrigal 在全球范围内开发、生产及商业化 SYH2086 的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子 GLP-1 受体激动剂产品的权益。本集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。 SYH2086 是石药集团开发的具有完全自主知识产权的临床前候选药物，属于一种新型口服小分子GLP-1 受体激动剂。GLP-1 受体激动剂是一类通过 GLP-1受体发挥作用的药物，已被开发为用于2型糖尿病和肥胖症管理的治疗方法，其核心作用机制包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲，从而兼具降糖和减重效果。临床前数据显示，SYH2086 具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的药物动力学（PK）行为，且无明显安全性风险。 Madrigal是一家专注于提供代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）创新疗法的生物制药公司，MASH 是一种尚未被充分满足医疗需求的肝脏疾病。Madrigal 的药物 Rezdiffra（resmetirom）是一款每日一次口服的肝靶向 THR-β 激动剂，旨在针对 MASH 发病的关键根本原因。Rezdiffra 是美国食品药品监督管理局批准的第一个也是唯一一个用于治疗中度至重度肝纤维化（对应 F2 至 F3 期）MASH 的药物。目前，一项临床三期结局试验正在评估 Rezdiffra 用于代偿期 MASH 肝硬化（对应 F4c 期）的疗效。