4月19日，在第十一届全国艾滋病学术大会上，艾迪药业（688488.SH）抗艾滋病1类新药复邦德®（艾诺米替片，ANV/3TC/TDF）SPRINT研究192周拓展期结果首次公布。这是国内本土创新抗艾复方制剂中，规模最大、随访周期最完整的循证医学证据之一，标志着国产原研抗艾药物在“长期慢病管理”和“共病优化”双维度取得关键进展。
本次大会由中国性病艾滋病防治协会主办，汇聚全球艾滋病防治领域150余名专家、3000多名代表，围绕慢病时代 HIV 诊疗革新、全生命周期健康管理等核心议题展开深度交流。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在大会作专题报告，解读艾诺米替SPRINT192周研究成果。
SPRINT研究192周数据，是迄今为止国内抗HIV领域最完整的长期转换治疗证据之一。它不仅回答了“艾诺米替能不能长期安全使用”的问题，更清晰印证了长期治疗可为患者带来多维度的额外健康获益。从改善代谢异常到稳定重建免疫功能，再到低耐药、高依从性的临床优势，艾诺米替契合了当下 HIV 治疗从单纯病毒抑制，走向全生命周期健康、代谢共病一体化管理的全球趋势，为中国乃至全球 HIV 长期慢病管理，交出了一份可靠、可推广应用的中国方案。
HIV治疗：
从“短期病毒抑制”转向“长期健康生存”
近年来，随着抗病毒治疗的普及，HIV感染已从“致死性疾病”转变为可长期管控的慢性疾病，感染者预期寿命已大幅接近普通人群，临床核心治疗目标也从“短期病毒抑制”升级为“长期健康生存”。
但长期以来，大多数抗艾药物的临床研究多聚焦短期疗效验证，缺少针对中国人群的长周期大样本循证数据。艾诺米替SPRINT研究192周数据的发布，以近4年的长期随访观察，填补了这一空白，积累了丰富的循证医学证据：
·观察窗口长：192周的随访周期，可充分观察药物在临床应用中的长期疗效、耐受性、依从性和代谢安全性；
·队列保持率高：192周时，艾诺米替组的队列保持率达95%[1-3]，验证了药物良好的耐受性与患者在长期治疗中的高依从性。
·证据链完整：从48周、96周、144周到192周，SPRINT研究构建了完整的长期数据链条，为临床诊疗提供了“有据可依”的决策参考。
192周循证：
验证三大核心临床价值
随着整合酶抑制剂（INSTIs）成为全球抗逆转录病毒治疗（ART）一线主流方案，HIV治疗已进入慢病管理时代，血脂异常、心血管疾病等长期代谢相关共病，已成为影响HIV感染者长期生存质量的首要健康挑战。
2025年，欧洲艾滋病学会（EACS）指南更新，核心变化即是明确将心血管代谢管理在HIV诊疗路径中全面前置，提出“优先选择血脂友好的 ART 方案，从源头减少共病发生”。艾诺米替192周数据，恰恰为这一全球诊疗共识提供了来自中国本土的、可落地的临床解决方案。
本次发布的192周数据，展示了艾诺米替多维度的临床优势：
稳控病毒：夯实长期治疗基础
研究数据[1-3]显示，192周时，艾诺米替组病毒抑制率（HIV RNA < 50 copies/mL或LLOQ）持续高于92%；无论是从非核苷方案转换，还是从含整合酶抑制剂方案转换的受试者，均维持了稳定、高水平的病毒抑制。
此外，长达192周的研究中，仅检出2例RT区耐药相关突变，耐药检出率仅为0.6例/1000人年，相当于每年治疗1500例患者才可能出现1例耐药突变，为患者的长期治疗提供了稳定保障，对公共卫生层面的耐药防控亦具有重要意义。
免疫重建：助力机体机能恢复
研究数据[1-3]表明，自基线至192周，艾诺米替组、自艾考恩丙替转化为艾诺米替组CD4细胞计数均在持续上升后保持稳定，且免疫重建不全（CD4<350）人群比例分别由9.2%下降至6.1%，由7.1%下降至6.2%，提示艾诺米替不仅“压制病毒”，还可帮助患者稳定重建免疫功能，降低机会性感染风险。
代谢友好：降低远期共病风险
整合酶抑制剂（INSTI）是目前国际指南推荐的一线方案，但其与体重增加、血脂异常的关联已成为临床共识性痛点。
SPRINT研究192周数据显示：从整合酶抑制剂方案转换为艾诺米替，可逆转INSTI方案带来的血脂异常，患者LDL-C水平持续明显下降；
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高风险人群比例，从基线的3.5%降至192周的0.9%，降幅达74%；从非核苷方案转换为含整合酶抑制剂方案后，LDL-C升高人群比例从3.2%升至8.2%（升高2.6倍），而再次转换为艾诺米替后，这一比例从8.2%降至0.9%，降幅达89%。
这验证了其不仅能“控制”血脂异常，更能够“逆转”由其他方案造成的代谢损伤，其表现出良好的代谢安全性，对于已经存在代谢风险的患者，有望提供“补救 优化”的治疗选择。
艾迪药业董事长傅和亮表示：
立足中国艾滋病防控的现实需求与临床痛点，本土创新是破解长期治疗困境、提升感染者生存质量的核心路径。艾诺米替作为我国首款自主研发的三联单片复方抗艾1类新药，以强效病毒抑制、高耐药屏障和良好的代谢安全性，呼应了HIV治疗从“病毒抑制”到“全生命周期健康管理”的全球治疗转向，助力我国艾滋病防治从“有药可用”迈向“好药可及”的新阶段。
艾诺米替SPRINT研究192周数据的发布，不仅是一次学术成果的披露，从“长期抑制”到“长期获益”，艾诺米替以其亮眼数据，展示了中国原研抗艾药物的长期价值。未来，艾迪药业将持续深耕HIV防治领域，实现从治疗到预防的全链条覆盖，以本土创新力量，为HIV感染者提供全周期健康保障，助力中国乃至全球抗艾事业发展。
（本文基于第十一届全国艾滋病学术大会公开发布的学术报告内容整理，艾诺米替192周成果后续将在国际期刊及学术会议进一步分享，数据或有调整。）
VIP复盘网
