阿斯利康呼吸领域再次迎来又一款重磅生物制剂。

近日，阿斯利康又一款重磅First in Class (FIC) 生物制剂在中国获批，令人更为瞩目的是，该产品的“中国首秀”同时迎来重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症同步获批。这不仅是对阿斯利康呼吸产品组合的重要扩充，也彰显了这家跨国制药巨头在慢性气道炎症性疾病治疗领域的研发引领。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是耳鼻喉头颈外科的常见疾病。据统计，我国慢性鼻窦炎患病率约为8%，其中约1/3左右合并患有鼻息肉，对应患者高达3800万^[1,2]。患者往往长期受鼻塞、嗅觉障碍、流涕、面部胀痛等症状反复发作的困扰^[3]，生活质量严重下降。传统的治疗方案以外科手术切除鼻息肉，配合鼻用或系统性糖皮质激素为主，多为“对症干预”。

然而棘手的是，慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者手术后依然存在高复发率，口服激素往往伴有明显副作用，现有治疗方案难以充分满足患者需求^[2,3]，临床管理面临诸多挑战。

而生物制剂的出现，则大为丰富了慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗方案。通过靶向导致疾病发生和发展的特定靶点和关键炎症通路，为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来多重获益^[4,5]。例如，通过生物制剂靶向治疗，患者有望降低或几乎消除“反复手术”的需求，减少系统性糖皮质激素的应用，进而减轻疾病负担^[6]。

这对当前慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗格局而言，无疑是一种积极的“重构”，也为耳鼻喉头颈外科提供了全新的疾病治疗和管理思路。

阿斯利康此次获批的这款生物制剂，以“双适应症”实现突破，作为该热门靶点的全球首创产品，充分展现了跨呼吸科与耳鼻喉头颈外科两大科室的巨大临床应用潜力。据阿斯利康官网信息，在全球范围内，其正围绕炎症通路源头靶点，同步推进该产品在更多适应症上的管线开发与拓展，涵盖慢阻肺病、嗜酸性食管炎等多个疾病领域^*，持续延展该靶点覆盖下的治疗纵深^[7]。

近年来，围绕该靶点的全球竞争日趋激烈，相关项目成为跨国药企在呼吸领域的重点布局方向，授权合作与大额交易频现。

目前该靶点尚无其他产品获批。在此背景下，阿斯利康通过本次获批率先实现临床转化落地，进一步夯实其在呼吸生物制剂领域的管线优势。

对于阿斯利康的“传统强项”—— 哮喘治疗而言，新产品的获批为重度哮喘患者提供了又一款强有力的治疗武器，也成为阿斯利康哮喘管线一座重磅里程碑。

重度哮喘患者占总体哮喘人群的比例虽不到10%，却承受了更重的疾病负担^[8-11]：频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，使患者面临更高的死亡风险，重度哮喘患者急性发作风险较轻中度哮喘患者增加近5倍，重度哮喘相关的医疗费用约占全部哮喘医疗总成本的60%以上，带来沉重的经济社会负担。

从疾病特征来看，重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉有着共通性，均属慢性气道炎症性疾病，由复杂的炎症通路驱动。因此，治疗路径从单纯症状控制向机制干预的转变、生物制剂针对不同炎症通路与疾病表型进行分层治疗的策略，也在推动这类疾病走向更精准、更个体化的治疗路径。

在新一轮以生物制剂为核心的哮喘治疗范式变革中，阿斯利康无疑是行业内的重要推动者和参与者。

此前，阿斯利康已率先在中国落地第一款呼吸生物制剂，针对占比接近80%的嗜酸性粒细胞（EOS）驱动型重度哮喘人群^[12]，该产品自2025年国内正式商业化落地后，当年又进一步拓展两项适应症，年底纳入国家医保目录。

如今，阿斯利康第二款重磅呼吸生物制剂也在国内获批，针对创新的治疗靶点率先布局，为更广泛的重度哮喘群体提供创新的治疗选择，两款生物制剂的布局旨在让重度哮喘治疗拥有了更为完整和个体化的选择，持续推动着哮喘治疗范式的演进。

放眼阿斯利康在中国哮喘治疗领域的战略布局，我们不难发现一条清晰的脉络：从最初引进口服治疗药物，到打造ICS/LABA成为轻-中度哮喘标准化治疗的基石，再到围绕重度哮喘全面加码生物制剂，应对哮喘为患者带来的健康挑战。

同时，在阿斯利康的未来管线中，也已前瞻性地布局新型吸入和口服药物，积极探索生物制剂启用前的哮喘疾病管理；此外，阿斯利康呼吸领域下一代产品组合也将聚焦哮喘等异质性疾病的驱动因素，以期更好地满足患者需求。

从轻中度到重度哮喘，阿斯利康构建了贯穿哮喘全病程的治疗体系。它将长久植根于哮喘治疗的临床实践，不断改写患者的生命健康历程。

随着医学领域对呼吸系统疾病机制认知的不断深入、治疗手段的持续演进，临床讨论的重心也在发生转变——更长期、更深层次的疾病治疗与管理，正成为新的关键词。

面对人群广泛、复杂性与异质性高的呼吸系统疾病，阿斯利康正以持续加速的科学创新作出回应：聚焦临床诊疗的核心痛点，凭借丰富的产品组合与前沿创新管线满足患者的未尽之需，推动呼吸疾病从症状控制向“临床缓解”甚至“治愈”的变革。

在这一进程中，阿斯利康的探索与实践，正为这样的未来落下扎实的注脚，为患者带来跨越疾病周期的健康希望。