近日，吉伦泰公司自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液（通用名：¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2）获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批件，拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗

这是继今年4月其全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后，该公司在同一靶点上的又一进展，标志着其诊疗一体化布局从诊断端延伸至治疗端。

在正式获批IND前，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2已在研究者发起的临床试验（IIT）中显示出一定应用潜力。该研究纳入22例晚期转移性实体瘤患者，涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种，患者均为临床预后较差、缺乏有效治疗手段的终末期病例。研究结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以快速口头报告形式发布。

数据显示，全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率（DCR）为90%。亚组分析显示，接受至少3个周期治疗的患者中，50%达到疾病稳定（SD），20%达到部分缓解（PR），该亚组DCR为70%；接受至少2个周期治疗的患者中，中位无进展生存期（PFS）为6.4个月，中位总生存期（OS）为18.5个月。

研究方称，该药物在多种终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与缓解效果，且整体耐受性良好。

从靶点特征来看，整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中高表达，而在正常组织中表达水平较低，具备覆盖多种实体瘤的广谱治疗潜力。

值得注意的是，该靶点发现已近40年，全球范围内约有近50个研发管线，但长期处于"有研究、无产品"的状态。直至今年4月，吉伦泰自主研发的显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市，成为我国首个自主研发获批的1类创新核药，才打破这一僵局。

吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立，百洋医药集团战略投资。其核心研发团队依托"北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室"，建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化的核药研发平台，在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物及靶向治疗药物。

随着诊断核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2上市及治疗核药¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2进入临床阶段，吉伦泰围绕整合素αvβ3靶点的诊疗一体化布局初步成型。