迪哲医药
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总市值:396 亿
流通值:353 亿 成交额:4 亿 |
公司概况
迪哲(江苏)医药股份有限公司,成立于2017年10月27日,主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司产品包括舒沃替尼、戈利昔替尼等小分子创新药,均享有全球权益。
研发管线
迪哲医药的研发管线专注于小分子创新药,所有产品均采用全球同步开发的模式。这一战略有助于公司在全球范围内快速推进药物研发进程,提升市场竞争力。
市场表现
迪哲医药-U在科创板上市,股票代码为688192。近期,公司股价呈现出波动上涨的趋势,显示出市场对公司的认可度和投资信心。然而,作为未盈利企业,公司也面临着一定的市场风险。
融资动态
2025年初,迪哲医药宣布向特定对象发行股票的注册申请已获中国证监会批复同意,计划募集资金约18.48亿元,主要用于新药研发、国际标准创新药产业化项目及补充流动资金。
总结:
迪哲医药-U作为一家专注于创新药物研发的生物医药企业,拥有丰富的研发管线和明确的国际化战略。随着融资的成功,公司将加速产品研发和市场拓展,为投资者创造更多价值。
【创新药概念震荡回升 海思科逼近涨停创历史新高】8月13日电,创新药概念震荡回升,海思科逼近涨停,股价再创历史新高,首药控股涨超10%,昭衍新药、美迪西、常山药业、凯莱英、迪哲医药涨超5%。消息面上,8月12日,国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公告,今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查,121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查,包括定价百万元的抗癌药CAR-T在内,多款高价创新药冲刺商保创新药目录,寻求创新药多元支付的新途径。
【创新药概念局部回暖 联环药业反包涨停】8月8日电,创新药概念日内局部回暖,联环药业反包涨停,君实生物、广生堂、众生药业、亚宝药业、北陆药业均涨超5%。消息面上,近期创新药出海消息不断,近日,恒瑞医药公告称,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。同日,迪哲医药公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。
【出海捷报频传 创新药厚积薄发】8月8日电,恒瑞医药近日公告称,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。同日,迪哲医药公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。值得一提的是,近期创新药出海消息不断,海外临床试验迎来突破性进展,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速。业内人士表示,随着创新程度不断提升,国产创新药厚积薄发,逐步具备了国际竞争力,迎来出海浪潮。
【迪哲医药:DZD8586获美国FDA快速通道认定】6日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”,用于既往接受过至少两线治疗的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。
【创新药概念反复活跃 键凯科技涨超10%】7月24日电,早盘创新药概念反复活跃,键凯科技涨超10%,南京新百2连板,联环药业、微芯生物、迪哲医药、舒泰神、凯莱英等跟涨。消息面上,法国胃肠道药物开发商Abivax美股收盘暴涨586%。该公司此前公布了其核心药物、口服小分子药obefazimod针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的III期ABTECT-1和ABTECT-2试验的积极诱导期结果。
【迪哲医药今日大宗交易折价成交85.28万股,成交额5088.5万元】7月8日,迪哲医药大宗交易成交85.28万股,成交额5088.5万元,占当日总成交额的17.23%,成交价59.67元,较市场收盘价64.86元折价8%。
【迪哲医药:公司自主研发的舒沃哲®获美国FDA加速批准上市】7月3日电,迪哲医药(688192)7月3日早间公告,公司自主研发的舒沃哲®(英文商品名:ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评(Priority Review)程序获得批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新,突破难治靶点,是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。
【下周68股面临解禁】6月28日电,下周(6月30日—7月6日)将有68只股解禁,按照最新收盘价计算,合计解禁市值816.71亿元。中无人机下周将有4.03亿股上市流通,主要为首发原股东限售股份,解禁市值达200.2亿元。迪哲医药-U的解禁规模次之,下周将有2.23亿股上市流通,解禁股主要为首发原股东限售股份,解禁市值达132.72亿元。相比之下,盖世食品、智明达、福莱特、衢州发展等6股的解禁压力较小,解禁市值均不足千万元。解禁比例来看,拓山重工、国缆检测、信邦智能、奥尼电子等10股的解禁比例超50%。其中拓山重工的解禁比例最高,达75%。
【下周68只个股面临解禁】6月27日电,下周将有68只个股解禁,按照最新收盘价计算,合计解禁市值816.71亿元。中无人机解禁市值规模最大,达200.2亿元,下周将有4.03亿股上市流通。迪哲医药-U的解禁规模次之,下周将有2.23亿股上市流通,解禁市值达132.72亿元。
【迪哲医药:高级管理人员拟减持股份】25日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司首席医学官、副总经理杨振帆拟减持不超过1,154,000股,占公司总股本的0.2512%;副总经理陈素勤拟减持不超过129,000股,占公司总股本的0.0281%;副总经理Qingbei Zeng拟减持不超过85,000股,占公司总股本的0.0185%;副总经理Honchung Tsui拟减持不超过85,000股,占公司总股本的0.0185%;首席财务官、董事会秘书吕洪斌拟减持不超过19,000股,占公司总股本的0.0041%。减持原因为缴纳股权激励相关税款等个人资金需求,减持期间为2025年7月18日至2025年10月17日。
【32家科创板未盈利公司将纳入科创成长层】6月19日电,6月18日,中国证监会发布《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》,明确设置科创板科创成长层。上海证券交易所起草了《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层(征求意见稿)》(下称《科创成长层指引》),从科创成长层的层次定位、纳入调出条件、信息披露要求、风险揭示等方面作出具体要求。据记者统计,科创板累计已有54家未盈利企业上市。目前已有22家企业上市后实现盈利,还有32家尚未实现摘“U”。根据《科创成长层指引》要求,上述32家公司将自指引(正式稿)发布之日起纳入科创成长层。具体来看,32家尚未摘“U”的存量公司包括:泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯。(上海证券报)
迪哲医药:舒沃哲对比含铂化疗完成一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心III期临床试验患者入组
【迪哲医药:舒沃哲®全球多中心III期临床试验患者入组完成】19日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司已完成舒沃哲®(舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌的全球多中心III期临床试验患者入组。
创新药概念冲高回落,科兴制药跌超10%,百洋医药、华纳药厂跌超7%,信立泰、康弘药业、益方生物、迪哲医药等跟跌
迪哲医药:高瑞哲和DZD8586最新研究进展在2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告
迪哲医药:DZD8586和DZD6008最新研究成果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
创新药概念震荡回落,百济神州跌超7%,荣昌生物、益方生物、一品红、信立泰、迪哲医药等跌幅居前
迪哲医药:多项血液瘤和肺癌最新研究进展在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
创新药概念震荡拉升,舒泰神冲击20cm涨停,迪哲医药、热景生物、锦波生物、迈威生物、海辰药业等多股涨超5%
迪哲医药:高瑞哲列入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐