迪哲医药
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振幅%:5.44% 换手%:1.45% |
最高:63.3
最低:59.99 量比:0.86 |
总市值:287 亿
流通值:116 亿 成交额:2 亿 |
公司概况
迪哲(江苏)医药股份有限公司,成立于2017年10月27日,主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司产品包括舒沃替尼、戈利昔替尼等小分子创新药,均享有全球权益。
研发管线
迪哲医药的研发管线专注于小分子创新药,所有产品均采用全球同步开发的模式。这一战略有助于公司在全球范围内快速推进药物研发进程,提升市场竞争力。
市场表现
迪哲医药-U在科创板上市,股票代码为688192。近期,公司股价呈现出波动上涨的趋势,显示出市场对公司的认可度和投资信心。然而,作为未盈利企业,公司也面临着一定的市场风险。
融资动态
2025年初,迪哲医药宣布向特定对象发行股票的注册申请已获中国证监会批复同意,计划募集资金约18.48亿元,主要用于新药研发、国际标准创新药产业化项目及补充流动资金。
总结:
迪哲医药-U作为一家专注于创新药物研发的生物医药企业,拥有丰富的研发管线和明确的国际化战略。随着融资的成功,公司将加速产品研发和市场拓展,为投资者创造更多价值。
【32家科创板未盈利公司将纳入科创成长层】6月19日电,6月18日,中国证监会发布《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》,明确设置科创板科创成长层。上海证券交易所起草了《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层(征求意见稿)》(下称《科创成长层指引》),从科创成长层的层次定位、纳入调出条件、信息披露要求、风险揭示等方面作出具体要求。据记者统计,科创板累计已有54家未盈利企业上市。目前已有22家企业上市后实现盈利,还有32家尚未实现摘“U”。根据《科创成长层指引》要求,上述32家公司将自指引(正式稿)发布之日起纳入科创成长层。具体来看,32家尚未摘“U”的存量公司包括:泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯。(上海证券报)
迪哲医药:舒沃哲对比含铂化疗完成一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心III期临床试验患者入组
【迪哲医药:舒沃哲®全球多中心III期临床试验患者入组完成】19日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司已完成舒沃哲®(舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌的全球多中心III期临床试验患者入组。
创新药概念冲高回落,科兴制药跌超10%,百洋医药、华纳药厂跌超7%,信立泰、康弘药业、益方生物、迪哲医药等跟跌
迪哲医药:高瑞哲和DZD8586最新研究进展在2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告
迪哲医药:多项血液瘤和肺癌最新研究进展在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
迪哲医药:高瑞哲列入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐
迪哲医药:DZD8586和DZD6008最新研究成果获选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告。
迪哲医药:舒沃哲和高瑞哲克服非小细胞肺癌耐药的研究进展获选2025年欧洲肺癌大会(ELCC)报告
【迪哲医药:舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格】迪哲医药公告,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,简称“舒沃替尼”)新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
迪哲医药:舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格。
迪哲医药:向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所审核通过
【“科八条”发布以来 上交所首家未盈利企业再融资获审核通过】11日讯,迪哲医药公告,公司定向增发方案已经获上交所审核通过。这是“科八条”发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。
迪哲医药:舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表
迪哲医药:DZD8586最新研究成果在第66届美国血液学会(2024 ASH)大会报告
迪哲医药:舒沃哲、高瑞哲纳入新版国家医保药品目录
【迪哲医药:向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请】迪哲医药公告,公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首款向美国 FDA 递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
【医保谈判第三日“开锣” 再鼎、迪哲、神威等企业进场】29日讯,2024年国家医保谈判开启第三天进程。上午8点稍过,医保工作人员开始出场点名,今天上午进场的企业包括南京圣和药业、百时美施贵宝、再鼎医药、迪哲医药,以及神威药业等企业,意味着部分中成药在上午走上谈判桌。(记者 郑炳巽)
迪哲医药:舒沃哲®一线治疗获CDE突破性疗法认定。
【迪哲医药:高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)获得国家药监局批准上市】19日讯,迪哲医药公告,公司自主研发的I类新药高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。
迪哲医药:舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点并在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告。
【迪哲医药:舒沃哲®最新研究成果获选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告】24日讯,迪哲医药公告,公司自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)针对EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项最新研究成果将在2024年ASCO年会上公布。其中,“悟空1B部分”研究数据将以口头报告形式首次公布,初步分析结果显示,舒沃哲®二/后线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效,且安全性良好。另一项研究显示,基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益,客观缓解率(ORR)分别为68.0%和45.8%,中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月和5.5个月。此外,舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和非依赖性途径,戈利昔替尼联合化疗可能是潜在解决方案。
迪哲医药:舒沃哲最新研究成果获选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告。