君实生物
688180 |
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最新:28.07
开盘:28.26 昨收:28.3 |
开盘%:-0.14%
振幅%:3.39% 换手%:0.71% |
最高:28.76
最低:27.8 量比:1 |
总市值:277 亿
流通值:215 亿 成交额:8 亿 |
公司概况
君实生物-U是一家创新驱动的生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司在科创板上市,股票代码为688180。
市场表现
君实生物-U近期市场表现较为活跃。根据最新数据,其股价在一定范围内波动,换手率和成交额均保持一定水平。投资者需密切关注其市场动态,以便及时把握投资机会。
业务亮点
生物制药领域深耕:君实生物-U在生物制药领域具有深厚的技术积累和研发实力,其自主研发的多个药物已进入临床试验阶段或已获得批准上市。
创新药物研发:公司高度重视创新药物的研发,通过构建大样本、多中心的数据库,提升数据处理的敏感性、特异性和准确性,以AI技术为支撑,加速药物研发进程。
投资风险
君实生物-U作为科创板上市公司,其投资风险不容忽视。一方面,生物制药行业具有高投入、高风险的特点;另一方面,公司尚未实现盈利,其未来发展仍面临诸多不确定性。
总结
君实生物-U作为科创板生物制药领域的佼佼者,其投资价值与风险并存。投资者在关注其业务亮点的同时,也应充分认识到其潜在的投资风险,以便做出明智的投资决策。
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君实生物-U是科创板上的生物制药公司,具有全产业链能力,市场表现活跃。其业务亮点在于生物制药领域的深耕和创新药物的研发,但投资风险也不容忽视。投资者应全面评估其投资价值与风险。
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君实生物:子公司拓普艾莱与利奥制药签署分销与商业化协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利
【君实生物:与利奥制药签署分销与商业化协议】1月20日电,君实生物全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署《分销与商业化协议》,授予利奥制药在欧盟、欧洲经济区所有现有成员国和未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的PD-1国产单抗药物,已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。利奥制药将向拓普艾莱支付1500万欧元首付款,并根据销售情况支付销售分成。本次合作是君实生物国际化战略的重要实践,预计将对公司的持续经营产生积极影响。但特瑞普利单抗在合作区域的商业化和实际销售情况存在一定不确定性。
【君实生物:特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市】君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于治疗两项鼻咽癌(NPC)适应症:1)特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
【君实生物:预计2024年净亏损12.92亿元】《科创板日报》17日讯,君实生物预计2024年年度实现营业收入约19.49亿元,同比增长29.71%左右;研发费用为12.74亿元,同比减少34.24%左右;归属于母公司所有者的净利润为-12.92亿元,同比亏损减少43.42%左右。报告期内,公司营业收入增长主要系商业化药品的销售收入增长,特瑞普利单抗注射液等核心产品销售效率提升,销售额同比大幅增长。公司亦持续拓展全球商业化网络。尽管净利润仍出现亏损,但亏损金额与上年同期相比减少,主要系公司加强费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。
君实生物:特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局批准上市
【君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症获得国家药监局同意】1月12日电,君实生物公告,控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。民得维®是一款口服核苷类抗病毒药物,可抑制SARS-CoV-2复制,对多种SARS-CoV-2突变株表现出显著的抗病毒作用。
【君实生物:注射用JS212临床试验申请获得受理】君实生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212的临床试验申请获得受理。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准。
【君实生物:拓益新增适应症纳入国家医保目录】公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)新增4项适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类范围。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。截至本公告披露日,拓益®在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
君实生物:用于鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得英国MHRA批准上市。
【君实生物:第三季度净利润亏损2.82亿元】10月29日电,君实生物发布2024年第三季度报告,前三季度公司实现营业收入12.71亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润亏损9.27亿元。第三季度营收为4.85亿元,同比增长53.16%;净利润亏损2.82亿元。报告期内,公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。
【君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准】君实生物港交所公告,从国家药品监督管理局(NMPA)网站查询获悉,NMPA批准本公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。
君实生物:国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第 5 款获批商业化产品
【君实生物:股东上海檀英及其一致行动人拟减持公司不超0.75%股份】《科创板日报》24日讯,君实生物公告,公司股东上海檀英及其一致行动人上海檀正合计持有公司8%股份。因基金期限与流动性资金安排原因,上海檀英及上海檀正计划通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公司股份数量合计不超过739.27万股,合计减持比例不超过公司总股本的0.75%。另外,公司产品特瑞普利单抗获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
君实生物:合计持股8%股东上海檀英及上海檀正计划通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公司股份数量合计不超过7,392,674股,合计减持比例不超过公司总股本的0.75%。
【恒指午间休盘涨1.06%,京东健康涨超7%】恒指午间休盘涨1.06%,恒生科技指数涨2.51%;零售、汽车、地产板块领涨,京东健康涨超7%,理想汽车、万物云涨超6%,京东集团涨超5%,蔚来、小鹏汽车涨超4%,阿里健康涨超3%;媒体、能源、制药板块跌幅居前,腾讯音乐、君实生物跌超2%,中煤能源德超1%;南向资金净卖出21.01亿港元。
【君实生物:特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得受理】《科创板日报》12日讯,君实生物公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
【港股医药股多数走弱 再鼎医药跌近14%】8月8日电,截至发稿,再鼎医药(09688.HK)跌13.85%、歌礼制药-B(01672.HK)跌6%、君实生物(01877.HK)跌2.13%。
【君实生物5亿元于上海成立生物工程发展公司】企查查APP显示,近日,上海楹瓴生物工程发展有限公司成立,法定代表人为沈峰,注册资本为5亿元,经营范围包含:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);企业管理;病媒生物防制服务;软件开发;信息咨询服务等。企查查股权穿透显示,该公司由君实生物全资持股。
【君实生物:特瑞普利单抗获得CHMP积极意见】君实生物(688180)7月28日晚间公告,公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(简称“CHMP”)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
【君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理】《科创板日报》17日讯,君实生物公告,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理。
君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理。本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性。
【君实生物:特瑞普利单抗新适应症上市申请获批】君实生物公告,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
【君实生物:特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获批】6月12日电,君实生物公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
【君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点】君实生物6月11日晚间公告,公司产品特瑞普利单抗(商品名公告,拓益 ,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。