创新医疗
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总市值:39 亿
流通值:37 亿 成交额:4 亿 |
维力医疗:全资子公司产品一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序
【四川出台实施方案推动医疗器械创新发展】11月7日,记者从经济和信息化厅获悉,近日,经济和信息化厅牵头教育厅、科技厅等8部门联合印发了《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》,围绕临床需求,提升医疗器械的性能水平,促进医疗器械的“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条创新发展。(上证报)
【史赛克与镁信健康签署合作备忘录】11月8日,第七届进博会期间,史赛克与镁信健康签署战略合作备忘录。双方将结合各自业务领域优势,在骨科领域建立长期战略合作关系,推动更多创新医疗产品和服务的研发与推广,并共同探索商业健康险。
【国家数据局启动重点联系示范场景建设】10月28日电,从国家数据局了解到,在28日当天召开的公共数据资源开发利用工作部署会上,国家数据局宣布启动“国家数据局重点联系示范场景”建设任务。国家数据局有关负责人介绍,从当前开始到2025年底,国家数据局将会同有关行业主管部门,指导各地数据主管部门,大力推动供需对接、部省协同,每季度发布一批重点联系的数据应用示范场景,培育形成一批企业、群众可感可及的应用成果,打造一批可复制、可推广的开发利用模式。会上,国家国防科工局、国家医保局、文化和旅游部等14个部门,以及安徽、广东等地方启动建设的“统筹民商卫星数据,助力防灾减灾”“创新医疗保障‘支付+核保+监管’”“旅游景区入园便利与客流监测”“数据驱动低空经济多领域创造场景打造”等第一批18个示范场景正式发布。
【国内首个用于支架内再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市】近日,由蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗研发生产的创新医疗器械——柏腾™“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”(BA9 DCB,国械注准20223031247)获国家药监局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架内再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。大量临床试验表明,药物涂层球囊(DCB)作为治疗支架内再狭窄(ISR)的有效手段,相较于传统ISR治疗方法展现出了显著优势。(证券时报)
【艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序】艾德生物10月9日午间公告,公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(简称“HRD试剂盒”)。HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴随诊断产品。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,注册申报时可享受优先办理,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。
【创新医疗:拟2794万元增资全诊医学 持有20.55%股权】创新医疗公告,公司与杭州全诊医学科技有限公司(简称“全诊医学”)及其现有股东共同签署战略增资协议。按照协议约定,公司以2794万元对全诊医学进行投资。投资完成后,公司将持有全诊医学20.55%的股权。公司对全诊医学进行战略投资,有利于全诊医学更好地对接医疗资源、解决企业发展资金需求、促进人工智能技术在医疗领域加速落地。同时,此次战略投资还有助于公司下属医院通过引入基于大模型的AI诊疗系统,进一步规范、提升医院运营管理水平。
【国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商】为持续推动医疗器械创新高质量发展,国家药监局定期开展监管会商,为创新医疗器械量身订制具体监管方案,指导督促注册人健全质量管理体系,并保持持续合规。
【创新医疗:昌健投资拟减持不超220.64万股】6月17日电,创新医疗公告,昌健投资拟减持不超220.64万股,即不超过公司总股本的0.5%。
【赛诺医疗自膨式颅内药物涂层支架目前正处于注册过程中】5月23日,赛诺医疗在集体业绩说明会上表示,赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”已经获得国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准,目前正处于注册过程中。(证券时报)
创新医疗:上海瑞鑫、上海岩衡拟减持不超过1.9658%。
【创新医疗:上海瑞鑫、上海岩衡拟减持不超过1.9658%】创新医疗公司公告称,上海瑞鑫和上海岩衡计划减持公司股份,总计不超过1.9658%。
【华西医院与讯飞医疗、华为签署战略合作框架协议,聚焦医院人工智能领域】据华为官微消息,4月9日上午,四川大学华西医院与讯飞医疗科技股份有限公司、华为技术有限公司签署医院人工智能领域战略合作框架协议,推动医院人工智能领域发展。根据协议内容,三方将依托各自的资源和技术优势,围绕创新医疗服务模式、改善就医体验、医疗大模型技术应用等重点领域展开深入合作,旨在推动医疗人工智能发展、提升公众健康水平。
【我国医学装备市场规模创新高达1.27万亿元】3月29日电,2024中国医学装备大会3月29日在重庆召开,中国医学装备协会公布数据显示,2023年,我国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.4%,保持世界第二大单体国家市场。全年专利申请量达13.8万余件,占全球的67%。中高端医疗装备生产增速加快,创新医疗装备成果加速涌现,质子治疗系统、ECMO、人工心脏等成功上市,国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高。
【国家药监局:2023年61款创新医疗器械获批上市 再创新高】2月11日电,国家药监局近日发布《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平,更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。
创新医疗:公司2021年初参与投资设立了博灵脑机(杭州)科技有限公司,公司持有博灵脑机40%的股权,为该公司第二大股东。2022年,博灵脑机未产生业务收入,其经营亏损474.00万元,公司2022年按权益法核算的长期股权投资收益为-189.60万元。2023年,该公司处于研发阶段,博灵脑机创新型技术产品尚未产生业务收入,预计不会对公司2023年业绩产生重大影响
【赛象科技:拟对远山医疗增资3000万元】1月14日电,赛象科技公告,基于对天津远山医疗科技有限责任公司(简称:“远山医疗”)未来发展前景及长期投资价值的充分认可,海泰海河基金拟对远山医疗增资7000万元,认购其95.81万元新增注册资本。公司拟对远山医疗增资3000万元,认购其41.06万元新增注册资本。上述增资完成后,海泰海河基金将持有远山医疗3.3333%的股权,赛象科技将持有远山医疗1.4285%的股权。远山医疗长期聚焦高端医疗设备的自主研发和生产制造,先后布局了肿瘤消融、心脏电生理、呼吸介入消融和外周血管介入消融四大领域,目前已有两项产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。
【新药好药上市步伐持续加快 2023年我国批准上市创新药40个】记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个,发布中药饮片国家炮制规范39个,制修订中药配方颗粒国家标准57个,新药好药上市步伐持续加快。(央视新闻)
【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设,鼓励和支持医疗器械创新发展,截至目前共批准256个创新医疗器械产品上市,公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划框架下,双方进一步拓展医疗器械合作领域,更好地服务两国人民健康。
A股高压氧仓板块异动,创新医疗封板涨停,国际医学、三星医疗、威奥股份等跟涨。
【腾讯觅影数智医疗影像平台获颁世界互联网领先科技成果大奖】2023年世界互联网大会乌镇峰会上,腾讯再次荣获“世界互联网领先科技成果”奖。腾讯健康总裁吴文达介绍称,他们的“腾讯觅影数智医疗影像平台”已经开放20多个医疗AI引擎,为科研创新提供支持。该平台运用“云+AI”的技术,实现了远程诊断、远程会诊和辅助诊断等多种数字影像应用,为医疗AI的全链条创新带来推动。腾讯还负责建设“医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台”,并在肺炎等疾病领域获得创新医疗器械的批准,成为首家拥有多病种、多模态医疗AI三类证书的互联网科技企业。
【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】键凯科技公告,注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组。注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入器械,该器械是将透明质酸钠以聚乙二醇进行修饰后得到的创新医疗器械。
【默沙东在海南设立的首家子公司取得营业执照】9月11日电,据海南自由贸易港官微消息,日前,注册地为博鳌乐城先行区的默沙东(海南)创新医疗有限公司正式取得营业执照。该公司系跨国药企在海南设立的首家子公司,标志着海南自贸港生物医药产业招商引资取得里程碑式突破。