国家药监局正式受理巨头新品，行业发展迎历史新机遇，群雄逐鹿站上时代风口

【减肥药】国家药监局正式受理巨头新品，行业发展迎历史新机遇，群雄逐鹿站上时代风口

近日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。据悉这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%。同时杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。随着创新新药效果的逐步提高，减肥药产业规模有望得到迅速提升。

减肥药是具有减肥瘦身作用的药品，目前临床使用中的减肥药包括药品包括胰高糖素样肽-1、奥利司他、盐酸氯卡色林、托吡酯、芬特明、利拉鲁肽等药品。近年来在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国已是全球肥胖人口最多的国家，且呈现逐渐上升趋势。而GLP-1作为非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，国内外多家药企已披露GLP-1相关的临床和业务进展，使得减肥药市场热度持续升温。根据中商产业研究院发布的数据显示,预计2024年我国超重/肥胖症人数将达到277.4百万人，同比增长近5%。可以看出多肽药物在心血管疾病等疾病发挥重要作用，减肥药产业需求将迎来显著增长。

相关个股：

翰宇药业，公司及全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司与海外客户签署了GLP-1多肽原料药商业批的销售合同;

常山药业，公司的原研1.1类创新药艾本那肽，与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂，目前获批临床的适应症是治疗2型糖尿病

争光股份，公司为客户提供多肽固相合成载体，应用于糖尿病药物：艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽(Liraglutide)

华东医药，公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症及肥胖或超重适应症分别在2023年3月和6月在国内获批上市,是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药

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