创新药行情_创新药概念股最新行情

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创新药：创新药板块是指在股票市场中，专注于创新药物研发和生产的公司的集合。这些公司通常具有强大的研发实力和专业技术团队，致力于开发具有自主知识产权的创新药物。

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创新药：政策支持创新药研发与审批提速，海外授权交易金额飙升，国内创新药获批数量创五年新高，产业迈向商业化爆发期

1、板块介绍

CFDA于2016年发布《化学药品注册分类改革工作方案》，对新药的定义是境内外均未上市的药品，并进一步分为1类新药（创新药）和2类新药（改良型新药）。

新注册分类1为创新药，强调是含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂，不包括改良型新药中2.1类的药品；新注册分类2为改良型新药，强调“优效性”，即相较于被改良的药品，具备明显的临床优势；新注册分类3为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，大致相当于原有分类中的3类新药。

新药研发虽然存在着耗时长、费用高、成功率低等风险，但获批上市即可为药企贡献丰厚的利润。一直以来，全球医药巨头的主要盈利模式都是依靠处于专利期内的“重磅炸弹”型新药，凭借对现有疗法的替代或治疗领域空缺的填补占领市场。

目前我国大部分药企还处于仿创阶段，而随着药品政策环境不断改善，释放鼓励创新信号，产业迎来发展机遇。国内具有研发能力的创新药企不断涌现，老牌药企也纷纷布局。其中，生物类新药发展迅猛，中国有机会凭此弯道超车。

创新药为目前占我国医药市场的比重约9％，而其他G20国家的占比均在20％以上，美国、日本、德国等发达国家更是超过了50％。显示了通过创新药物在中国提升患者的生存质量仍有较大的提升空间。

2、创新药的类型：生物创新药和化学创新药

一般认为，化学创新药更灵活，生物创新药疗效更持久。化学创新药生产成本低，生物创新药生产成本高。

生物创新药又可以分为重组蛋白药物和抗体药物，其中抗体药物成为目前生物创新药的主流。抗体药物又可以按照抗体形式分为单抗、融合蛋白、抗体毒素偶联药物（ADC）和双抗。单抗可以实现单靶向治疗，融合蛋白则可以对天然抗体进行重组，抗体毒素偶联药物则在抗体结构基础上实现杀伤增强，双抗可以实现双靶向。

3、创新药研发和生产全流程

创新药的研发和生产流程包括药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报和规模化生产等环节。

4、创新药的新形式：细胞治疗和基因编辑

CAR-T，Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。通过将识别肿瘤相关抗原在体外进行基因重组，通过病毒侵染嵌合到患者T细胞，使患者T 细胞表达肿瘤抗原受体，经过纯化和大规模扩增后的T 细胞，也即CAR-T 细胞。

CAR-T细胞治疗在多种晚期血液肿瘤患者（白血病、淋巴瘤）患者中，仍可实现完全缓解（CR，CompleteResponse）的疗效。

基因编辑又被誉为“基因的手术刀”，直接对引进疾病的突变/损伤基因进行编辑，从而修复病因。

5、CRO

CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO企业接受药企的委托，执行新药研究中的部分工作。

CRO具有三方面意义：

一是降低成本与风险分担。一般而言，CRO人员成本比大型药企低20-30%，研发外包在降低新药研发的成本的同时，可以提高药企研发的灵活性，降低风险；

二是降低研发难度。新药研发是一个复杂的系统工程，外包以及多方合作可以将研发过程分解，降低研发的复杂性，能够在一定程度上减小研发难度；

三是缩短研发周期。新药研发从药物发现到获批上市一般要耗时10-15年，由CRO承担的项目与药企自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4的时间。

6、CMO

即医药生产外包服务，通过合同形式为制药企业在药物生产过程中提供专业化服务，包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。随着CMO市场趋于成熟，还衍生出定制生产（CDMO）、产研结合（CRO+CMO/CDMO）等多种模式。

7、政策推动下，创新药渗透率有望提升

药政改革：提速新药审批，推动国内新药研发。

2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月增加到42个月,中国药企的等待时间是美国的3倍以上。药物审批速度缓慢引致多重积弊，推动中国药政改革。2015年7月，原国家食药监总局印发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，严查临床试验数据；2015年8月，2015年8月，原国家食药监总局公开承诺：三年内消化完近10年的新药申请积压存量，后顺利实现；2017年6月，中国正式成为全球ICH的成员国，不仅能让中国新药直接登陆欧美市场，也使全球新药引入中国的速度大大加快。

2018年，默沙东9价HPV疫苗从4月20日提交上市申请到4月28日获批，仅用时8天；梯瓦制药的氘代丁苯那嗪片在2020年上半年的新药审评中仅用139天便获批上市；拜耳的拜瑞妥、艾伯维的修美乐的多款适应症几乎与全球同步获批。2020 年，来自全球的至少40款新药在中国获批上市，同时，还有大约有30款药品获批了新适应症。

MAH制度：上市许可与生产许可分离

一款药品上市，必须有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证，分别证明一个企业有生产资质、药品研发技术合格、药品生产线合格。此前唯具有《药品生产许可证》的药品生产企业才能有药品批准文号、申请药品上市，并且禁止转让。

药品上市许可持有人(MAH, Marketing Authorization Holder)制度最大的特点，正是将药品上市许可与生产许可分离。MAH制度使研发人员、科研机构，有望成为药品上市许可持有人，可以独立申请药品的注册文号，可持有品牌。

2016年6月，MAH试点在北京、天津等10省（市）正式启动；2019年8月，新《药品管理法》发布，宣布于12月1日起正式在全国推广实施MAH制度。

医保谈判助力创新药快速放量：

近10年间批准上市的创新化学药和生物药大多数进入了新版医保目录，同时对于44个价格比较昂贵但临床价值较高的独家、专利药品进入谈判机制，最后36种谈判药品纳入医保乙类范围，并确定医保支付标准。

2018年10月，国家医保局又发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将阿扎胞苷、西妥昔单抗、奥西替尼等17种抗癌药品纳入医保目录乙类。

2019年新版医保目录的谈判工作正在有序进行，其中包括128个拟谈判品种以及31个续约品种。

8、产业链核心公司

创新药板块解析

股票市场中的创新药概念及其相关企业

创新药板块名词解释

创新药板块是股票市场中的一个重要分支，涵盖了众多专注于创新药物研发和生产的上市公司。这些公司通过投入大量资金和时间进行研究开发，以寻求新的治疗方法或药物，满足临床需求并推动医药行业的发展。

什么是创新药

# 定义与特点

创新药，顾名思义，是指具有自主知识产权的原创药物。这些药物通常具有新颖的化学结构或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中未见报道。创新药的开发需要经历繁琐的临床试验和监管程序，具有较高的风险和不确定性。然而，一旦获得批准并成功上市，这些药物往往能带来巨大的市场收益。

# 研发流程

创新药的研发是一个复杂而漫长的过程。从实验室研究到临床试验，再到最终的上市销售，每一个环节都需要严格的科学验证和监管审批。这要求创新药企业具备强大的研发实力和专业技术团队，以确保药物的安全性和有效性。

# 市场前景

随着人们对健康需求的不断提高和医疗技术的不断进步，创新药市场呈现出巨大的增长潜力。特别是在肿瘤、血液病等领域，创新药的需求更为迫切。因此，创新药板块在股票市场中备受关注，成为投资者寻求高回报的重要选择。

# 相关企业

在创新药板块中，涌现出了一批具有代表性的企业。如北陆药业、仟源医药等，它们在国内医药对比剂、青霉素市场等领域具有领先地位；又如泰格医药、诺思格等，它们专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务。此外，还有香雪制药、皓元医药等企业，分别在中药、小分子药物研发等领域取得了显著成果。

总结

创新药板块是股票市场中一个充满机遇与挑战的领域。随着医疗技术的不断进步和市场需求的不断增长，创新药企业将迎来更加广阔的发展空间。投资者在关注创新药板块时，应充分了解企业的研发实力、市场前景以及潜在风险，以便做出明智的投资决策。

2026-02-10 10:15

医药股震荡拉升，万邦德涨停，信立泰涨超6%，荣昌生物、汉森制药、千金药业、罗欣药业跟涨

2026-02-10 08:08

英矽智能：已与康哲药业达成药物研发战略合作

英矽智能在港交所公告，透过该合作，双方将在中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目上达成一系列由AI赋能的创新药物研发合作。根据该合作的协议条款，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进不少于2个研发项目的合作开发。同时，英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持。

2026-02-09 23:14

诺和诺德ADR回吐涨幅，美国FDA称其Wegovy减肥药广告虚假、或具有误导性

诺和诺德ADR涨幅收窄至不足3.7%，此前一度上涨7.2%。美国食品药品管理局（FDA）告诉诺和诺德，其减肥药Wegovy电视广告要么是虚假的、要么具有误导性。 FDA在一封信函中要求诺和诺德在15个工作日内提供提供一份类似的促销通讯清单，以及停止此类通讯或停止分发Wegovy的计划。

2026-02-09 12:13

信达生物与礼来就创新药研发达成战略合作，最高可获85亿美元里程碑付款

2月8日，信达生物在港交所公告，本公司连同其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd, Fortvita Biologics Inc.及Fortvita Biologics (USA), Inc.与礼来公司达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据合作协定，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。本公司依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。根据协定，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，本公司保留相关项目在大中华区的全部权利。根据协定条款，本公司将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，本公司还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，本公司有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

2026-02-07 05:47

美国FDA采取行动打击“山寨版”减肥药，HIMS盘后跌超15.8%

美国食品药品管理局（FDA）采取行动，打击那些没有获得FDA审批的GLP-1药物。 FDA将打击那些那些具有误导性的、直接面向消费者（DTC）广告。 FDA谈及包括“平价减肥药”供应商Hims & Hers Health在内的配方药房。企业不可以说未经审批的混合减肥药产品是仿制药。 Hims & Hers Health（HIMS）美股盘后跌15.86%，诺和诺德ADR涨2%。

2026-02-06 21:15

诺和诺德ADR止跌回升，美国FDA局长威胁封杀Hims & Hers仿制药丸

诺和诺德美股盘前涨幅扩大至7.18%，本周稍早已经因盈利担忧和评价减肥药供应商Hims & Hers推出每个月49美元的“山寨版”Wegovy减肥药而暴跌21%；HIMS盘前则跌8.65%。美国食品药品监督管理局（FDA）局长暗示，可能封杀Hims & Hers推出的低价Wegovy仿制药，这被视为诺和诺德的重大利好。专家指出，Hims & Hers的脂质体口服配方可能无法有效被肠道吸收，而诺和诺德拥有专利保护的SNAC吸收技术。

2026-02-05 08:00

云顶新耀：获得MT1013在中国及亚太区独家商业化授权，首付款2亿元

云顶新耀在港交所公告，于2026年2月4日，本公司的间接全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司订立协议，据此麦科奥特已不可撤销授予该附属公司于中国及亚太区（日本除外）的MT1013的独家商业化授权，MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向钙敏感受体(Ca SR)及成骨生长肽(OGP) 受体，开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，其中国III期临床研究正在进行中及相关临床开发费用将由麦科奥特承担。根据独家授权，该附属公司的付款义务包括：(i)首付款人民币200百万元；及(ii) 最高达人民币1,040百万元的潜在监管及商业里程碑付款。

2026-02-04 05:08

美股减肥药概念股周二哀鸿遍野，诺和诺德在披露业绩报告后暴跌超14.6%

诺和诺德ADR收跌14.64%，硕迪生物跌6.75%，Goodrx跌5.26%，礼来跌3.9%，平价减肥药供应商Hims & Hers跌3.4%，辉瑞制药跌3.34%，阿斯利康跌2.17%，制药ETF跌1.86%，Viking Therapeutics跌1.7%，福泰制药跌1.36%，渤健BIIB跌1.3%。

2026-02-02 19:38

润都股份：公司目前有1类创新药（化学药）盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药，其药品审评工作正在有序进行。创新药具有研发周期长，投入大，风险高的特点，药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，短期内也不会对公司业绩产生重大影响

2026-01-30 09:39

创新药概念股震荡走强，北陆药业、诺诚健华、泰格医药涨超10%，凯普生物、常山药业、诺思格等涨幅居前

2026-01-29 20:35

特斯拉2026年资本开支倍增，主要投向这些领域，或将沿用现有供应商，这只核心供应商的产品需求有望因特斯拉多领域推进而增长；阿斯利康千亿加码中国创新药产业链，行业出海同样景气度高启，这家牵手该巨头成立的合资公司，还是其国内唯一疫苗生产基地丨1月30日早知道

马斯克旗下的多个核心项目将在2026年迎来从“0到1”的商业化落地或从“1到N”的规模化扩张。

2026-01-29 16:39

恒瑞医药：公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理

2026-01-27 17:01

李强签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》

一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。

2026-01-27 08:04

英矽智能：与齐鲁制药达成超过9.31亿港元的药物研发合作，加速心血管与代谢类疾病创新疗法开发

英矽智能在港交所公告，英硅智能已与齐鲁制药集团及其附属公司上海齐鲁制药研究中心，达成药物研发战略合作并签署相关协议。根据该协议的条款，英硅智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，齐鲁制药将负责后续开发与商业化工作。该协议总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。

2026-01-26 19:43

特宝生物：拟发行可转债募资不超过15.33亿元，用于新药研发项目、生物技术创新融合中心建设项目、特宝生物创新药物生产改扩项目-产线建设

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