1、肝炎概念：板块介绍

按照病因肝炎一般可分为：病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物和中毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、代谢障碍性肝病等。

另外，还有部分肝炎不能通过现阶段的实验室检查、组织学检查等诊断方法明确病因，临床上称为“不明原因肝炎”。有文献报道，不明原因肝炎的发生率约5％到30％。和其它肝炎一样，不明原因肝炎的症状可有可无，病情也轻重不一，有些甚至可引起肝功能衰竭，进展为肝硬化、肝细胞肝癌；病程可为暴发性、急性以及慢性；发病年龄和易感人群不限。

2022年4月，英国、西班牙、爱尔兰、美国报告，在儿童群体当中发现不明病因的肝炎病例，部分病例样本当中检测到新冠病毒或腺病毒。但是，这些病毒在肝炎病例当中发病机制中的作用尚不清楚。

2022年5月美国疾控中心表示，全美已累计报告 109 例不明病因儿童急性肝炎病例，其中 5 名患者死亡。病因正在调查中，暂无证据表明这些病例与感染新冠或接种新冠疫苗有关。

此外，英国卫生安全局布公报称，全英不明病因儿童肝炎病例已增至 163 例，患者主要出现在5岁以下儿童群体中，因太小而不能接种新冠疫苗。调查继续表明这些病例与腺病毒有关。

专家认为，即使致病原因是腺病毒感染，也可能与新冠大流行有关， 因为许多幼儿因为疫情期间的长期隔离没有接触过外界许多常见的病毒。当摘下口罩和取消社会隔离措施时，他们对外界的感染变得更加脆弱。总而言之，还无法用以上任何一种假设来解释当前的所有情况。 目前世卫组织正联合多国调查这种不明肝炎，还需要更多的病例调查和科学论证。这种儿童疾病虽然传染性不强，目前还没有呈现集中爆发，但存在跨区域并发，对重症儿童的身体伤害性较大。

虽然上述不明原因肝炎目前尚未在国内发现，但国内已知肝病患者数量较多。拥有乙肝病毒(HBV)携带者9000万人，丙肝病毒(HCV)携带者1000万人。乙肝是我国发病率最高的传染病，在9000万乙肝病毒携带者中，约3000万是慢性乙肝患者。NAFLD是世界上最常见的慢性肝病，全球范围NAFLD的发病率为25%，中国发病率为20%，我国大概有2-3亿NAFLD患者。全国预计有3000多万NASH患者。

目前来说，单纯核苷(酸)类药物可以控制疾病进展，但是需要患者长期服药，还不能完全达到治愈。根据中国产业调研网报告显示，一旦出现治愈率较高的突破性药物，预计国内将有近千亿市场。不明原因儿童肝炎病例的持续出现会增强人们对肝病防护的重视。

2、肝炎概念：肝病用药全景图

3、肝炎概念：我国乙肝病患众多，治愈性药物潜力巨大

我国共有约9000万乙肝病毒携带者。近年每年上报的发病患者数量为100万人。乙肝是我国发病率最高的传染病，每年新发病患者数量占到全部传染病的1/3。在每年新发病患者中，80%-90%（中国传染病报告系统数据）为慢性乙肝，文献查到的部分省级数据显示慢性乙肝占比在50%-70%左右。慢性乙肝患者如果不控制，进展为肝硬化的年发生率为2%～10%，肝硬化患者每年进展为肝癌的概率是3%-6%，晚期肝癌患者的平均生存期低于2年。乙肝导致的肝癌占肝癌患者的八成左右，因此控制慢性乙肝的病情进展非常重要。

目前乙肝治疗以核苷类和干扰素为主：

因为慢性乙肝的病因是病毒感染，因此治疗方向包括抗病毒治疗和增强免疫力。抗病毒治疗疗效确切，成为临床指南推荐的标准治疗方式。综合各项临床试验指标来看，短期治疗中，替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦的效果较好；长期治疗中，恩替卡韦和替诺福韦的疗效较好。

世界卫生组织发布，全球仅8％乙肝患者获得抗病毒治疗，我国约10％，即有90％的慢性乙肝患者没有得到治疗。治疗率较低的主要原因是乙肝没有明显不适症状，患者依从性低，不愿长期服药。如果能出现乙肝的治愈性药物，预计将明显提高患者主动治疗和普通人群主动检测乙肝病毒的积极性。

目前我国乙肝病毒携带者在9000万人左右，已被检出的患者在3000万人左右，如果出现治愈率较高的突破性药物，假设渗透率为10%，单人治疗费用为5万，就有1500亿元的市场规模，非常可观。