1、板块介绍

1983年两位澳大利亚学者成功从慢性胃炎和消化性溃疡胃黏膜中分离并培养出幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp），幽门螺旋杆菌简称Hp，是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于胃部及十二指肠的各区域内，呈螺旋或S形，有鞭毛，因此把它称为螺杆菌。幽门螺旋杆菌是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因，也是预防胃癌的最重要可控的危险因素，被世界卫生组织下属机构（IARC）列为胃癌的第一类致癌原。胃癌是肿瘤高发癌种之一，发病率在全球排名第四，死亡率高居第二。胃癌的起源是胃壁最表层的粘膜上皮细胞发生癌变，胃癌可以发生在胃的各个部位，其中胃窦幽门区最为多见，胃底贲门区次之，胃体部少见，会侵犯胃壁的不同深度和广度。现已证实Hp感染是慢性非萎缩性胃炎→萎缩性胃炎→肠上皮化生→异型增生→胃癌这一演变过程的始动因素。

2022年1月，美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物名单，其中新增8种致癌物，幽门螺杆菌被列为明确致癌物。除了致癌风险，幽门螺杆菌还是感染率极高的细菌。据世界胃肠组织（WGO）保守估算，全球至少有一半人口感染幽门螺杆菌。而中国是感染幽门螺旋杆菌人数最多的国家，感染率高达59%，将近7亿人感染。相当于每5个人中，就有3个人感染。

2、幽门螺旋杆菌的检测和治疗方法

Hp感染的检测主要分为内镜检查和非内镜检查，使用直接（培养、显微镜观察）或间接（尿素酶、粪便或抗原抗体反应）等方法检测。检查方法的选择主要依据为检测的可及性及成本、检查目的（确诊感染或确认是否根除）等，其他如使用制酸剂和抗生素可能影响检测结果。幽门螺旋杆菌的检测技术不断更新，主要包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、血清学检查、聚合酶链式反应、内镜检查、组织学检查以及细菌培养。

幽门螺旋杆菌的治疗方法：

铋剂四联（PPI+铋剂+2 种抗生素）疗法为根治Hp的推荐方案。日本京都会议上提出：不同国家幽门螺旋杆菌的耐药率、经济条件及药物的可获得性存在显著性的差异，因此幽门螺旋杆菌感染者的根除治疗方案应根据各地区的不同情况进行选择，确定治疗方案，以此提高Hp的根除率。

Hp的耐药问题日益严重，耐药往往是导致根除治疗失败的主要原因。根据中华医学会消化病学会Hp学组2005年对全国16个省市340例Hp耐药情况进行的多中心研究表明，对甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林的耐药率分别为76.5%27.6%2.7%，此外，左氧氟沙星、呋喃唑酮、四环素等抗生素也存在着不同程度的耐药问题。

Hp对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率（包括多重耐药率）呈上升趋势，而对阿莫西林、四环素和呋喃唑酮的耐药率仍很低。传统抗菌药物耐药率的逐年上升导致传统三联方案根除率不断降低，传统三联方案在我国大部分地区不再适合作为一线 Hp 根除方案。第五次全国幽门螺旋杆菌感染处理共识报告指出，目前推荐铋剂四联（PPI+铋剂+2 种抗生素）作为主要的经验性根除Hp方案。

3、幽门螺旋杆菌检测市场达百亿空间

国内已获批试检测产品已血液抗体（注册40款产品）和粪便抗原检测（注册20款产品）为主，此外目前获批三款胃粘膜样本的耐药检测产品和5款检测仪器。目前幽门螺旋杆菌检测的“金标准”说法不一，现阶段在新冠大流行背景下，医疗机构、体检中心等地倾向于采用非呼吸道检测的替代方案。

根据爱康国宾采访，如今国内每年体检人次近 5 亿，2018 年为 4.4 亿人次，幽门螺旋杆菌体检检测市场有望达到212.0亿元。胃病在人群中发病率高达80%，中国肠胃病患者有1.2 亿，慢性胃炎发病率为30%，预计幽门螺旋杆菌医院检测市场有望达到12.6 亿元。此外，居家自检产品由于其操作简便、无需检测前服药、结果获取速度快等优点，预计市场空间有望达到63亿元。