2025-11-07 16:17

同仁堂：产品麻仁润肠丸获得加拿大产品许可证

2025-11-07 12:41

国家药监局：优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作

国家药监局发布关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知，其中提出，国家药监局批复同意的优化药品补充申请审评审批程序改革试点省级药品监管部门可以为行政区域内境内责任人的境外生产化学药品重大变更在申报前提供前置服务。境外生产药品上市许可持有人完成重大变更研究后，境内责任人可以向所在行政区域试点单位提出前置服务申请。经过前置服务的境外生产化学药品补充申请，符合申报要求且无需启动境外注册核查的，审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。

2025-11-07 08:27

百利天恒：公司本次H股发行的价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元。本次发行的 H 股预计于2025年11月17日在香港联交所挂牌并开始上市交易

2025-11-07 08:17

特朗普与礼来、诺和诺德达协议：GLP-1减肥药迎史上最大降价，至每月245美元

特朗普宣布与礼来和诺和诺德达成协议，GLP-1减肥药价格将降至每月245美元，并自2026年起首次纳入Medicare报销。分析认为，此举将显著提升用药可及性并撬动更大市场，更多私人保险或将跟进覆盖。

2025-11-06 19:43

百济神州：对2025年度经营业绩预测情况进行调整，调整后2025年度经营业绩将介于人民币362亿元至381亿元之间，此前预计介于人民币358亿元至381亿元之间

2025-11-06 19:07

百济神州：第三季度总收入达14亿美元，同比增长41%，主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长；百悦泽®（泽布替尼）该季度全球收入达10亿美元，同比增长51%

2025-11-06 19:05

ST未名：获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件

2025-11-06 17:26

微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理

2025-11-06 17:10

上海医药：枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产

2025-11-06 17:10

上海医药：替格瑞洛片获得美国FDA批准文号

2025-11-06 16:13

人福医药：HWH217片获得药物临床试验批准通知书

2025-11-06 15:46

亚太药业：收到盐酸地尔硫䓬片药品补充申请不予批准通知书，本次不予批准的原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论

2025-11-06 11:26

重庆：对投资新建的CRO平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持

重庆市人民政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》，其中提出，完善研发服务平台体系。对投资新建的CRO（合同研发组织）平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持。对为无关联单位提供医药研发相关技术服务（含人工智能+制药）的机构，年度服务合同金额超过300万元的，按年度服务合同金额的3%给予最高500万元奖励。

2025-11-06 11:22

重庆：到2027年 全市每年获批上市创新药1-3个

重庆市人民政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》，其中提出，聚焦创新药核心技术突破、产品加速培育，持续优化产业创新体系。到2027年，全市每年获批上市创新药1-3个，力争创新药总数达到10个；培育产业创新综合体3个；建设高能级创新平台3个；打造创新药产业集群3个。

2025-11-06 11:03

医药：涉及人口数亿，国内抗抑郁研究迎来重要突破，这家公司此前已有相关产品，还获FDA认证

全球抑郁药物市场规模在2024年时约为171.1亿美元。