2026-05-29 13:06

创新药概念探底回升，三力制药触及涨停，百利天恒、贝达药业涨超6%，安科生物、众生药业、科伦药业涨幅居前

2026-05-29 06:07

两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果

Cogent Biosciences宣布，美国食品药品管理局（FDA）已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。美国FDA同时授予该申请优先审评资格，并将PDUFA日期定为2026年11月30日。根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。 Zydus Therapeutics宣布，美国FDA已授予其在研小分子saroglitazar的新药申请（NDA）优先审评资格。该药拟用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，包括与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的患者，或作为单药用于无法耐受UDCA的患者。美国FDA已将该申请的PDUFA目标审评日期定为2026年11月27日。Saroglitazar是一款新型过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α/γ激动剂。此前，该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格与快速通道资格。

2026-05-29 04:00

中概股玉柴国际收跌超5%，金山云、拼多多跌约4%，亿航智能涨超7%，创智环球涨超151%

纳斯达克金龙中国指数收跌0.48%，报6586.59点，跳空低开之后、早盘形成V形走势，大部分时间高位震荡。 热门中概股里，金山云收跌3.81%，蔚来跌3.48%，大全新能源、奇富科技、京东、百胜中国至多跌2.75%，B站、老虎证券、新东方至少跌1.60%，携程、理想、阿里巴巴至少跌1.25%，中通快递、再鼎医药至少跌1.12%，世纪互联、华住、小鹏至多跌0.84%。 网易、晶科能源、唯品会、名创优品、亚朵、Boss直聘至多收涨0.97%，百度、文远知行至多涨1.78%，小马智行涨2.26%，诺亚控股涨2.77%，万国数据涨3.98%，汽车之家涨5.62%，阿特斯太阳能涨6.35%，亿航智能涨7.43%，逸仙电商涨17.87%。 此外，众巢医学收跌65.16%，中国循环能源跌32.86%，燃石医学跌17.01%，玉柴国际跌5.66%，美团ADR跌4.94%，和黄医药跌4.18%，拼多多跌4.13%，腾讯控股ADR跌1.71%，比亚迪ADR跌0.43%，小米集团ADR涨1.16%，日月光半导体涨3.92%，联想集团ADR涨4.51%，美华创富涨10.46%，爱奥斯科技涨12.54%，星际时尚涨18.14%，网班科技涨45.23%，创智环球涨151.49%。 ETF中，德银嘉实沪深300指数ETF（ASHR）收涨0.11%，MSCI新兴市场ex中国ETF（EMXC）收涨0.61%，XtrackersHarvest中证50（ASHS）收涨1.14%，中概互联网指数ETF（KWEB）收跌1.41%，中国科技指数ETF（CQQQ）收涨0.39%。

2026-05-29 04:00

标普500指数收涨43.27点，涨幅0.58%，报7563.63点，时隔一个交易日再创收盘历史新高。 道琼斯工业平均指数收涨24.69点，涨幅0.05%，报50668.97点，继续创收盘历史新高。 纳斯达克综合指数（纳指）收涨242.736点，涨幅0.91%，报26917.471点，连续三天创收盘历史新高。 纳斯达克100指数收涨250.317点，涨幅0.84%，报30223.889点，时隔一天创收盘历史新高。 纳斯达克科技市值加权指数收涨1.26%，报2960.4558点，时隔一天创收盘历史新高。 费城

2026-05-28 22:46

八部门联合发文，加快海洋药物高质量发展

该《指导意见》标志着海洋生物医药被正式纳入国家战略性新兴产业体系。今日重要性：✨

2026-05-28 16:40

恒瑞医药：子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》

2026-05-28 16:39

恒瑞医药：收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂

2026-05-28 16:37

智翔金泰：公司与药友制药就GR1803项目签署许可协议。根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域（即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）的开发、生产、商业化权益，首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元

2026-05-28 16:33

礼来发表最新研究：替尔泊肽早期干预2型糖尿病可带来更大获益

礼来公司聚焦2型糖尿病确诊早期阶段的研究——SURPASS-EARLY详细结果已发表。该研究显示，在为期两年的随访中，相较于常规强化治疗方案，接受替尔泊肽治疗的患者血糖改善幅度更大，60%的患者实现正常血糖水平，而常规强化治疗组的比例为24%。除血糖控制外，替尔泊肽在体重与腰围改善方面同样优于常规强化治疗组，并伴随血脂、β细胞功能及胰岛素敏感性等多项代谢指标改善。（界面）

2026-05-28 16:20

诺诚健华：家药品监督管理局受理奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请

2026-05-28 12:44

国家药监局：药品市场独占期制度具体实施文件正在制订中

自然资源部召开5月例行新闻发布会，发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。在加强知识产权保护方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，目前，国家药监局已会同知识产权局建立了药品专利纠纷早期解决机制。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品试验数据保护制度进一步完善，并建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度。5月15日，《药品试验数据保护实施办法》已与《条例》同步实施，市场独占期制度具体实施文件也正在紧锣密鼓地制订中，这些制度将进一步加强对创新药物的知识产权保护，激发企业对于海洋药物研制的创新动能。

2026-05-28 12:29

工信部：正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》

自然资源部召开5月例行新闻发布会，发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，工信部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，部署加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”。规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域，通过完善顶层设计，进一步明确发展方向、细化发展任务，为产业高质量发展提供清晰指引。

2026-05-28 10:34

创新药概念震荡下挫，上海谊众跌超15%，百利天恒、成都先导、皓元医药、广生堂、昂利康跌幅居前

2026-05-28 10:01

我国首部海洋生物医药产业发展的政策文件发布

自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。指导意见强调统筹加强产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合，到2030年实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。（新华社）

2026-05-28 07:15

药物虚拟筛选平台实现千亿级分子库秒级检索

传统需数月甚至数年的药物早期筛选过程，现在可缩短至数十秒。27日从国家超级计算天津中心获悉，该中心首席科学家孟祥飞和清华大学智能产业研究院教授兰艳艳领衔的AI（人工智能）生物医药团队，研发出面向超大规模药物发现的AI虚拟筛选平台——GalaxyVS。该平台依托新一代天河超算系统，在全球范围内首次实现对近千亿级可合成化合物库的秒级虚拟筛选。（科技日报）