2026-06-30 17:08

翰宇药业：替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理

2026-06-30 15:36

津药药业：甲泼尼龙片获得白俄罗斯共和国卫生部药品注册证书

2026-06-30 05:19

Praxis Precision Medicines股价盘后下挫，美国FDA将癫痫药物审评期延长3个月

生物科技公司Praxis Precision Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将其治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病的新药relutrigine的审评期延长了三个月。受此消息影响，该公司盘后股价下跌5.9%。 FDA设定的更新后PDUFA（处方药使用者付费法案）目标行动日期为2026年12月27日，此前的PDUFA日期为9月27日。 此次延期是在Praxis提交了针对现有临床数据的额外敏感性分析之后发生的。FDA将该提交材料认定为重大修正案，从而允许额外的审评时间。FDA并未要求开展新的临床研究，也未提出任何安全性或生产方面的担忧。

2026-06-30 04:51

美国FDA选定7家公司参与PreCheck试点项目

礼来公司、再生元制药公司和富士胶片生物技术公司（Fujifilm Biotechnologies）等7家公司被美国食品药品监督管理局（FDA）选中，参与其PreCheck试点项目。这是一项旨在支持美国新建药品生产设施发展的新举措，通过鼓励FDA早期介入并提供更具可预测性的监管途径来实现这一目标。 安尼拉制药（Amneal Pharmaceutical）、Cellares、Kriya Therapeutics 和 协和麒麟（Kyowa Kirin）也入选了该名单。 在2026年2月1日至3月1日期间，FDA收到了超过80份参与该项目的申请。 参与者将根据一个分为两阶段的PreCheck模式与FDA进行合作，这两个阶段分别是“设施准备阶段”和“申请提交阶段”。 为响应第14293号行政命令，FDA于2月1日启动了该试点项目。 FDA将继续评估项目的实施情况，并探索未来项目发展的机会。

2026-06-30 04:00

标普500指数收涨86.41点，涨幅1.18%，报7440.43点。 道琼斯工业平均指数收涨306.63点，涨幅0.59%，报52182.74点。 纳斯达克综合指数（纳指）收涨522.526点，涨幅2.07%，报25820.144点。 纳斯达克100指数收涨656.513点，涨幅2.26%，报29774.751点。 纳斯达克科技市值加权指数收涨2.33%，报2890.6411点。 费城半导体指数收涨506.09点，涨幅3.83%，报13709.66点。 费城证交所KBW银行指数收涨0.18%，报182.7

2026-06-30 04:00

中概股大自然药业收涨超311%，百度涨超7%，小鹏涨约6%，日月光半导体涨约5%

纳斯达克金龙中国指数收涨1.41%，报5810.93点。 热门中概股里，百度收涨7.64%，小鹏涨5.87%，日月光半导体涨4.77%，网易涨4.41%，金山云涨3.73%，美团ADR涨3.42%，B站、再鼎医药、华住、贝壳至少涨2.03%，蔚来、大全新能源、中通快递至多涨1.85%，阿里巴巴、腾讯音乐、亚朵、万国数据至多涨0.74%；新东方、京东至少跌0.30%，理想跌1.25%，世纪互联跌1.83%，携程、晶科能源跌2.27%，阿特斯太阳能跌4.09%。 此外，大自然药业收涨311.49%，Diginex涨58.54%，众巢医学涨24.87%，星际时尚涨19.69%，智能未来跌7.45%，爱奥斯科技跌8.62%，联想集团ADR跌9.38%，虎虎科技跌11.89%，比特起源跌24.54%，一修哥跌31.01%，JEM跌41.94%。 ETF中，中国科技指数ETF（CQQQ）收涨2.25%，中概互联网指数ETF（KWEB）收涨1.50%。 XtrackersHarvest中证50（ASHS）收涨1.22%，德银嘉实沪深300指数ETF（ASHR）收涨1.06%，MSCI新兴市场ex中国ETF（EMXC）收涨0.41%。

2026-06-29 15:38

上海医药：氨己烯酸口服溶液用散获得批准生产

2026-06-29 10:08

创新药概念震荡拉升，海思科触及涨停，万邦医药、济民健康、太龙药业此前封板，广生堂、睿智医药、三生国健、贝达药业等多股涨超10%

2026-06-29 09:08

557个药品通过2026年基本医保药品目录初审

国家医保局6月29日对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示，其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。据介绍，今年申报品种数量进一步增长，申报材料818份，涉及674个药品通用名，比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。形式审查通过率大幅提升，除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%。 “申报品种新药居多，五年内获批新通用名药品数量为343个。”国家医保局有关负责人介绍，这体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。（新华社）

2026-06-28 16:38

世卫组织和非洲疾控中心成立应对埃博拉疫情指挥中心

当地时间27日，由世界卫生组织非洲区域办事处和非洲疾控中心设立的应对埃博拉疫情“大陆紧急指挥中心”在乌干达首都坎帕拉的马凯雷雷大学启动，以协调和加强区域对疫情的防范和应对工作。来自非洲疾控中心、世界卫生组织、联合国机构、发展伙伴以及非洲各地高级卫生专家出席启动仪式。该中心将按照“一个计划、一个团队、一个预算和一个监测与评估框架”的原则运作，以确保所有相关方通过统一的协调机制开展工作，最大限度地减少重复工作，加强问责制，并加快受影响国家和高风险国家实施疫情控制措施。（央视）

2026-06-27 10:27

从“唯低价”到“稳临床”，集采开始治“内卷”了

第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。（央视）

2026-06-27 07:31

机构调研热情稍减，热门股仍受关注

本周（6月22日-26日）A股共有151家上市公司披露机构投资者调研纪要。从赚钱效应来看，本周超三成机构调研股实现正收益，其中东方钽业5日2板，涨幅38.36%，怡达股份涨31.76%，斯迪克、深天马A等个股涨超10%。 热门调研标的方面，本周机构调研热度有所降温，无百家机构扎堆调研同一家公司的情况出现。广生堂接受53家机构调研，胜宏科技、盛弘股份分别接受44家、43家机构调研，联合化学、恒坤新材均接受35家机构调研，弘亚数控、广信材料接受30家以上机构调研。 (证券时报)

2026-06-27 07:13

周五（6月26日），美股纳斯达克生物科技指数收涨超2.2%，连续五天创收盘历史新高。 成分股Pyxis Oncology收涨24.22%，Humacyte、ATAI Beckley、Moderna（莫德纳）、Immunitybio Inc.、GH Research、Abcellera Biologics涨18.05%-10.81%，Compass Pathways涨9.20%紧随其后。 Kymera则收跌7.26%、表现倒数第四，Ardelyx跌8.50%，Mesoblast跌9.03%，奥麦罗制药（OM

2026-06-27 05:45

标普500指数的11个板块中，医疗保健板块收涨3.16%，可选消费、房地产板块至多涨1.55%，能源板块则收跌0.41%，电信板块跌0.56%，信息技术/科技板块跌1.05%，工业板块跌1.53%

2026-06-27 05:26

医疗业ETF收涨3%，与生物科技ETF领跑美股行业ETF

周五（6月26日），美股行业ETF多数收涨，医疗业ETF涨3.03%，生物科技指数ETF涨2.01%，网络股指数ETF涨1.23%，能源业ETF则收跌0.46%，全球科技股指数ETF跌1.64%，科技行业ETF跌1.87%，半导体ETF跌3.97%。 2026年迄今，半导体ETF累计上涨69.83%，全球科技股指数ETF、科技行业ETF、能源业ETF、全球航空业ETF、区域银行ETF、银行业ETF、生物科技指数ETF、日常消费品ETF至少涨10.43%，金融业ETF、可选消费ETF、网络股指数ETF则累跌1.34%-3.99%。