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盘前机会:创新药BD迎“开门红”;国内“抗癌核弹”首次实现量产!

创新药BD迎“开门红”;国内“抗癌核弹”首次实现量产!

来源:21世纪经济 时间:2026-03-29 15:12:28 热度:886 题材:医药
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【国内核药“抗癌核弹”首次实现居里级量产!价格有望下降60%】 据21世纪经济28日消息,我国核药领域传来重磅消息,位于东莞松山湖科学城的重大科技基础设施——散裂中子源实现医用级α同位素(锕-225、镭-223)居里级量产,标志着我国彻底打破该领域长期被欧美垄断的局面,将为肿瘤患者带来新希望。 散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司签署战略协议,构建从同位素制备到药物研发的全产业链体系,加速我国自主化α核药从实验室走向临床应用。 “α同位素就像是生物制导核弹,能精准消灭癌细胞。过去完全依赖进口,每年制约我国数万患者治疗。此次突破不仅解决卡脖子供应难题,更推动核药价格下降60%以上,让抗癌核弹惠及普通患者。”散裂中子源科学中心主任、α同位素产业化项目负责人王生说。 长期以来,锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且货源稀缺,其批量化生产因涉及多重技术壁垒,成为全球公认的行业难题,也制约了我国阿尔法核药产业的发展。比如锕225的每毫居里售价高达30万元。 中国散裂中子源项目研发团队利用装置的高能质子束流辐照特殊靶材,结合自主开发的纯化工艺,于2025年7月在国内首次单批次同时提取出锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种高纯度医用阿尔法同位素,放射性核纯度达99%以上,单批次产量提升至毫居里级,质量媲美进口产品。这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面,更建立了经济可行的本土化生产路径。 为满足临床规模化应用需求,散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设,建成后将实现百居里级年产能力,可满足近百万剂人次核药的原料供应。 注:居里(Ci)是衡量放射性活度的单位,用于衡量放射性物质每秒钟衰变的次数,毫居里为0.001居里。在医用阿尔法同位素领域,产量从毫居里级提升到居里级是一个数量级的飞跃。居里级量产指的是放射性同位素的单批次产量达到1居里以上,足以满足成百上千患者的治疗需求,可支持大规模临床试验与临床应用。 【中国创新药BD开门红,总额超600亿美元】 28日据国家药监局消息,今年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半,截至3月27日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我国创新药取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。 【创新药放量转向,院外渠道成主战场】 《科创板日报》29日消息,在日前举行的第十一届健康商品交易大会(2026西鼎会)上,中康科技李俊国直面行业连续两年负增长的市场现状,提出“传统品类稳底盘,三大新品类拉增长”的核心经营策略,明确将创新药、健康消费品(非药)、银发健康划定为2026年院外市场最具确定性的增长赛道。其援引中康CMH核心数据指出,2020-2025年药店渠道创新药品种达459个,五年复合增长率62.7%,2025年市场规模已达323亿元,院外市场正成为创新药商业化落地的核心阵地,为企业选品布局提供精准数据支撑。 【阿斯利康ADC药物新适应证在中国实现“全球首发”】 3月27日,据“阿斯利康中国”公众号消息,阿斯利康宣布,公司与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗(优赫得)正式获得中国药监局批准,用于高危HER2阳性II期或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗,这是该适应证的全球首次获批,中国获批早于美国、欧洲等全球其他市场。新辅助治疗是手术前进行的抗肿瘤治疗。这款药物也成为全球首个且唯一获批用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC药物。 【104家中企将携250余款创新药亮相美国癌症研究协会年会】 据界面新闻,4月17日至22日,美国癌症研究协会(AACR)年会将在圣地亚哥举行,104家中国药企将携250余款创新药亮相,其中92款为ADC药物,覆盖Claudin18.2、HER2、Nectin-4等热门靶点;另有66款小分子药物聚焦KRAS、PRMT5等前沿靶点,核药、DAC、细胞治疗及mRNA等新技术平台亦将集中披露临床前数据。 【国常会研究加快建设分级诊疗体系政策措施】 国务院总理李强3月27日主持召开国务院常务会议。会议中指出,推进分级诊疗有利于提高医疗卫生服务体系运行效率,更好满足群众就近就便看病就医。要统筹抓好分级诊疗体系建设和医疗卫生强基工程实施,以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊,以增强就医连续性为导向优化转诊服务管理,扎实做好家庭医生签约服务,推动医疗卫生服务下沉和基层能力提升。

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1 u115422757 03-29 15:18 爆发一波
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