8月27日，为全面实施自由贸易试验区提升战略，支持中国（江苏）自由贸易试验区（以下简称江苏自贸试验区）生物医药全产业链开放创新发展，商务部和江苏省人民政府制定《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 【方案提及】 1、着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术 2、在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群 3、江苏自贸区探索率先使用创新药械 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点 一、总体要求 力争到2030年，江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。 二、增强生物医药研发创新能力 1、开展生物医药和医疗器械技术创新。着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用。 2、发挥重大创新平台引领作用。支持江苏自贸试验区苏州片区建设国家生物药技术创新中心，参与国家科技重大专项等国家科技计划项目。 3、提升临床研究水平。鼓励医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究，支持开展研究者发起的临床研究。 4、推动国际协同研发创新。对符合条件的外商投资医疗器械企业，支持其在境内商业化生产过程中的产品测试环节按法律法规规定使用本土人源性材料。 三、提升产品审批服务水平 1、优化审评审批服务。推动审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。支持按规定为人工智能医疗服务诊断软件系统申报医疗器械注册证及生产许可证。 2、提升检验检测和核查能力。加强省级药品审评机构及检验检测机构建设，提升生物制品（疫苗）批签发能力。 四、构建生物医药生产流通体系 1、做强做优上下游产业链。加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群。加强合成生物技术研发应用。 2、提升通关便利化水平。 3、创新出入境监管模式。完善高风险特殊物品入境联合监管机制。拓展生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点范围。 五、完善生物医药产品采购使用政策 1、探索率先使用创新药械。推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录，优化创新药物挂网流程，提高挂网效率。 2、提升医疗服务供给水平。探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点，将门诊诊查等现有医疗服务价格项目的适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形。 六、加大要素支持保障力度 1、完善人才评价激励政策。 2、推进工作许可和出入境便利化。 3、强化对产业发展的金融支持。支持符合条件的生物医药创新型企业通过在创业板、科创板、北交所上市，在新三板挂牌，以及发行公司信用类债券进行融资。 4、加强知识产权保护运用。加快建设生物医药产业知识产权运营中心，培育知识产权示范企业。 5、支持数据跨境流动。支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单。支持搭建数据出境安全公共服务平台。 七、守牢安全发展风险底线 1、强化重点领域重点产品风险防控。加强生物医药行业安全生产监管，强化重大安全风险源头管控。 2、对标国际先进水平加强监管能力建设。