AI制药的风刮到了动物疫苗；诺和诺德与AWS达成战略合作

今天聚焦的医药产业核心事件包括：传奇生物二季度首度实现单季盈利；K2 Therapeutics获5000万美元种子轮融资、前传奇生物CEO黄颖出任CEO；石药创新收到阿斯利康3000万美元小核酸合作首付款；百图生科携手金宇生物以AI赋能动物疫苗研发；万泰生物九价HPV疫苗获泰国上市许可；天境生物CD38单抗菲泽妥单抗获批上市等。

◍市场速递政策 · 产业动态

8/12石药创新子公司巨石生物收到阿斯利康3000万美元首付款

8月12日，石药创新（300765.SZ）公告，控股子公司巨石生物于当日收到阿斯利康支付的3000万美元首付款。该款项系双方于2026年7月1日签署的《合作、选择权及授权协议》约定款项，双方将在新型小干扰核酸（siRNA）候选药物领域开展战略合作，共同开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物。

解读：3000万美元首付款落地——从7月签约到8月到款，阿斯利康的付款节奏说明其对巨石生物"肝外递送"技术平台的认可度。对国内而言，这一里程碑式BD兑现也验证了国产递送平台在全球产业链中的价值。

8/12百图生科携手金宇生物以AI赋能动物疫苗研发

8月12日，百图生科与动物疫苗龙头金宇生物宣布达成深度联合创新合作，以AI赋能动物疫苗抗原蛋白研发体系，双方联合打通"AI智能设计—实验验证—数据反馈—工程放大"全研发闭环。首批落地的猪圆环病毒3型（PCV3）抗原蛋白项目成效显著：经多轮AI设计与实验验证迭代，目标蛋白表达水平较初始提升约15倍，优化后蛋白顺利完成1000L反应器放大验证、仍稳定保持约9倍表达增益；后续动物实验中免疫原性及免疫保护效果验证合格。

解读：AI制药的商业化叙事正从"人用药管线"向"动物疫苗产业"延伸。对行业而言，动物疫苗研发正从经验驱动转向AI智能驱动，而百图生科也借此将AI生物制造能力落进一个商业化门槛更低、现金流更稳的产业入口，国产AI生命科学公司的变现路径更加多元。

◍资本信息行情 · 融资 · IPO

8/11传奇生物二季度首度实现单季盈利

8月11日晚间，传奇生物（LEGN.O）公布2026年二季度业绩，公司实现总营收3.875亿美元（同比 52%），净利润3320万美元，较去年同期净亏损1.25亿美元大幅扭亏，系公司历史上首次实现单季盈利；调整后净利6310万美元，运营利润率由-9%转正至15%。核心产品Carvykti（cilta-cel）二季度净贸易销售额约6.57亿美元，同比增长50%（环比 10%），其中美国净销售额同比 32%、美国以外同比 128%；治疗站点扩展至全球348个、覆盖19个市场。公司预计Carvykti峰值年销售额超50亿美元，现金储备9.65亿美元。

解读：传奇生物"单季盈利"是一个标志性事件——中国创新药出海龙头从"烧钱研发"正式迈入"盈利收获期"，Carvykti 6.57亿美元单季销售 50%增速验证了CAR-T在MM治疗线前移（2-4线占比超70%）带来的放量逻辑。作为首个证明"国产细胞治疗全球化能赚钱"的样本，传奇的盈利拐点也为Biotech估值体系提供了从"管线价值"向"现金流价值"切换的参照锚。

8/11K2 Therapeutics获5000万美元种子轮融资，前传奇生物CEO黄颖博士出任CEO

8月11日，生物技术公司K2 Therapeutics（K2）宣布完成5000万美元种子轮融资，并宣布任命黄颖博士为首席执行官，本轮融资将支持公司管线的扩充及推进。K2由全球知名生物技术投资机构MPM BioImpact于2024年创建，采用"全球资产搜寻经验丰富药物开发领导力"相结合的模式，聚焦first-in-class与best-in-class候选药物，已通过授权引进获得8款候选药物。黄颖博士拥有逾20年行业经验，曾任传奇生物CEO七年，领导CARVYKTI（西达基奥仑赛）从中国走向美国并实现商业化，该产品年销售额已超20亿美元；此前曾任美国银行美林生物技术股票研究部主管。K2运营总部落户新加坡，核心聚焦引进中国及亚洲新兴生物科技公司的优质资产，并搭建中美双临床开发体系。

解读：黄颖离开传奇后的"再出发"样本——K2本质上把"中国创新、全球变现"的传奇路径系统化、平台化：新加坡总部中美双临床体系引进亚洲源头创新资产。5000万美元种子轮 MPM BioImpact背书黄颖的传奇履历，反映全球资本对中国源头创新的持续押注。

◍医药动态国内获批 · 临床进展

8/11万泰生物九价HPV疫苗获泰国上市许可，取得首个境外上市许可

8月11日，万泰生物公告，全资子公司厦门万泰沧海自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得泰国食品药品监督管理局批准上市，系该产品取得的首个境外上市许可，标志着该产品已具备出口泰国市场的资质。该疫苗已于2025年获国家药监局批准，为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性。本次获批不仅为公司在泰国市场的业务拓展奠定基础，更将助力公司持续拓展东南亚市场、构建全球化疫苗网络。全球九价HPV疫苗市场长期由默沙东Gardasil 9主导，万泰以国产首个九价身份推进国际化布局。

解读：万泰九价HPV首获境外上市许可——继国产二价HPV在东南亚（摩洛哥、泰国等）铺开后，九价品种的出海标志着万泰"以价换量本土化合作"的疫苗出海模式进入高价值品种阶段。东南亚HPV免疫覆盖率仍低，默沙东GARDASIL 9在当地的定价体系给了国产九价明确的替代空间，泰国或成为万泰复制"国内放量"路径的海外样本。

8/12天境生物CD38单抗菲泽妥单抗获批上市

8月12日，国家药监局官网显示，天境生物的菲泽妥单抗（MOR202）获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。菲泽妥单抗是一款靶向CD38（在成熟浆细胞上高表达的蛋白质）的人源单克隆抗体，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。该药权益历经多轮流转：2017年天境生物与MorphoSys签订许可协议获得大中华区权益；2024年5月渤健以18亿美元收购HI-Bio获得大中华区以外全球权益；2026年4月天境生物与渤健合作，渤健从天境生物获得大中华区独家权益，实现该产品全球权益统一。临床数据显示，MOR202可在30分钟内安全完成静脉输注，推荐剂量最高16mg/kg，可与地塞米松联用或再联合来那度胺/泊马度胺。

解读：CD38赛道强生达雷妥尤单抗已建立多发性骨髓瘤治疗统治地位，菲泽妥单抗以"30分钟快速输注无需激素预处理"的便利性差异化切入。更值得关注的是交易结构：从MorphoSys到HI-Bio再到渤健18亿美元并购，天境最终通过与渤健的合作实现产品全球权益统一——国产创新药的国际化路径从"分段授权"走向"MNC统一运营"，天境也借此将临床资产转化为确定性回报。

8/12康方生物依沃西单抗获批新适应症

8月12日，国家药监局官网显示，康方生物的依沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。该批准基于注册性III期研究HARMONi-6（AK112-306）：共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约63%与真实世界一致；依沃西联合化疗组无进展生存期（PFS）较对照组决定性胜出（11.1个月 vs 6.9个月），在PD-L1阳性及阴性人群中均显示具有临床意义的显著获益，总体安全性良好，未发现新的安全性信号。

解读：依沃西此前适应症聚焦非鳞癌与PD-L1阳性人群，本次拿下鳞癌一线意味着其在NSCLC全人群一线布局的闭环。头对头击败替雷利珠单抗再次验证"PD-1×VEGF双抗"机制的差异化优势——抗血管生成机制在鳞癌此前"不可用"的禁忌被突破。

8/12第一三共德曲妥珠单抗在华获批新适应症

8月12日，第一三共宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）获得国家药监局批准新适应症，用于联合帕妥珠单抗一线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该批准主要基于III期DESTINY-Breast09研究（n=1157）：Enhertu联合用药组无进展生存期（PFS）较THP方案（曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉醇）显著延长（40.7个月 vs 26.9个月），疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，P<0.0001），各亚组获益趋势一致，安全性特征与各自单药既往研究一致。约五分之一乳腺癌为HER2阳性，传统THP方案下大多数患者两年内出现病情进展，Enhertu联合方案有望重塑HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗标准。

解读：Enhertu此前已在后线治疗颠覆HER2阳性乳腺癌标准（DESTINY-Breast03等），本次获批将ADC推至一线并与帕妥珠单抗联用，PFS延长近14个月的数据把"ADC HER2靶向"组合确立为新的一线基准。

8/12海思科1类新药HSK60002片获NMPA临床试验批准

8月12日，海思科（002653.SZ）公告，近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的化学药品1类新药HSK60002片开展临床试验。该药为口服小分子制剂，拟用于炎症性疾病的治疗，是公司自主研发、具有独立知识产权的品种。临床前研究数据显示，该药在相关动物模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确，具备明确的开发价值和良好的转化前景。海思科近年来持续从仿制药企业向创新药转型，已在麻醉、肠外营养、肿瘤等多个领域布局创新管线。

解读：海思科HSK60002获批临床——炎症性疾病赛道（自免/慢炎）是继肿瘤之后MNC与Biotech争夺的下一主战场，口服小分子剂型直指患者依从性痛点。海思科以"麻醉镇痛现金牛创新管线转型"的双轮模式推进，HSK60002的具体靶点与适应症虽未披露，但其"机制明确转化前景明确"的表态暗示指向已验证的通路，转型逻辑能否兑现仍需看后续临床数据。

8/12以岭药业补体B因子抑制剂LB220-D08缓释片IND获受理

8月12日，以岭药业（002603.SZ）公告，公司自主研发的化药创新药LB220-D08缓释片临床试验申请已获国家药监局受理，适应症为非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。LB220-D08是公司具有独立知识产权的1类化学新药，为靶向Factor B因子的补体抑制剂，通过靶向抑制B因子选择性抑制补体旁路途径，阻止C3转化酶活化，从而抑制C3a、C5a等毒素生成及膜攻击复合物形成，同时保持凝集素和经典途径信号通路正常功能。aHUS是一种罕见的补体介导血栓性微血管病，目前国内治疗选择极为有限。

解读：以岭药业切入补体赛道——以岭以中药大品种（连花清瘟等）闻名，LB220-D08显示其化药创新管线向"罕见病补体靶点"延伸。Factor B选择性抑制的设计在理论上可保留经典/凝集素途径的免疫防御功能，若临床验证成功，有望在aHUS领域与依库珠单抗（Alexion）等C5抑制剂形成差异化竞争，也代表中药龙头向创新药"第二曲线"转型的决心。

8/12悦康药业siRNA抗血栓新药YKYY033获FDA临床试验批准

8月12日，悦康药业（688658.SH）公告，子公司北京悦康科创近日收到美国FDA同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。YKYY033是一款偶联GalNAc配体的双链siRNA药物，通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的mRNA，抑制FXI蛋白产生。临床前研究显示其具有良好的安全性和耐受性，在多种动物模型中表现出显著抗血栓疗效且未增加出血风险。该产品已于2026年6月和7月获NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准，I期临床正稳步推进。以FXI为靶点的抗凝策略因"抗血栓不增加出血"的潜力成为全球抗凝赛道升级方向。

解读：悦康siRNA抗凝药获FDA临床批准——FXI靶向抗凝是近年来心血管领域最受关注的新机制之一（BMS的milvexian等小分子已进入III期），悦康以GalNAc-siRNA剂型切入，通过长效基因沉默实现"每月一针"级别的给药频率优势。国产siRNA管线中美双报提速，悦康的YKYY033若I期读出数据，将成为验证国产"递送平台新靶点"组合竞争力的重要样本。

◍海外药闻MNC · 全球审批

8/12GE医疗考虑出售年收入30亿美元的患者护理业务PCS，战略聚焦影像与精准医疗核心资产

8月12日消息，GE医疗近日宣布正在考虑战略调整，可能出售其年收入达30亿美元的患者护理解决方案业务（Patient Care Solutions，PCS）。PCS是GE医疗历史最悠久的业务板块之一，涵盖监护、麻醉、心电、母婴护理及数字化解决方案，全球部署数百万台设备，但近年来该业务收入持续下滑。GE医疗2023年从GE集团独立上市后持续推进业务聚焦，此次考虑剥离PCS显示其战略重心进一步向医学影像、超声、精准医疗等高增长核心资产集中。

解读：GE医疗剥离PCS——"瘦身聚焦"是2023年拆分后GE医疗的一贯主线，PCS虽是百年监护业务但增长乏力，剥离30亿美元收入板块意味着公司选择把资源押注在AI影像和精准医疗的未来叙事上。对买方而言，PCS庞大的装机基数（数百万台设备）和医院渠道价值使其成为监护与数字化医疗领域极具吸引力的整合标的，医疗设备行业的整合浪潮可能就此再添一笔。

8/12诺和诺德与AWS达成战略合作，AI 云技术加速药物发现，伦敦共建联合创新中心

8月12日消息，诺和诺德与亚马逊网络服务（AWS）宣布建立战略合作伙伴关系，通过人工智能和云技术加快药物发现进程并现代化诺和诺德的运营。作为合作的一部分，双方在伦敦创建了一个联合创新中心，两家公司的工程师和科学家将利用AWS人工智能技术结合诺和诺德的数据和洞察，压缩从药物靶点到首次人类剂量的路径。此前诺和诺德已在AI制药领域与多家科技公司合作，此次与AWS的深度绑定，将使其庞大的真实世界数据与AI算力结合，服务于减重、糖尿病等核心代谢管线的研发效率提升。

解读：诺和诺德×AWS——当减重药王司美格鲁肽进入专利悬崖倒计时，诺和诺德正用AI基建为下一波管线"续命"，伦敦联合创新中心本质上是一台"靶点到首剂量"的压缩引擎。大药企与云厂商的深度绑定正在成为行业标配（辉瑞×AWS、阿斯利康×微软等），对国内药企而言，AI制药竞争已从"买模型"升级为"数据×算力×组织"的系统工程。