小细胞肺癌进展迅速、死亡率高，百济神州依托广泛的商业化布局优势，携手安进公司加速实现安泰适®在中国投入临床应用，为患者带来治疗新选择
中国北京——2026年8月11日——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适®（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床使用。截至8月10日，包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。
作为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE）1，塔拉妥单抗已于8月7日启动供应，首批将覆盖全国80个城市，在超过200家医疗机构投入临床应用，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。
小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌亚型，具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点。约70%的患者在确诊时已处于广泛期阶段2。中国每年约有16万SCLC新发病例3。目前，一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础，但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展；二线及后线治疗选择相对有限，疗效欠佳，患者中位生存时间仅6-8 个月4,5,6，临床仍存在未被满足的治疗需求。
塔拉妥单抗在中国先后获得二线和三线及以上的两项ES-SCLC适应症批准，可用于既往至少接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的ES-SCLC成人患者。DeLLphi-304（NCT05740566）3期临床研究数据显示，塔拉妥单抗在ES-SCLC二线治疗中较化疗显著降低疾病死亡风险40%（HR=0.60;95% CI: 0.47,0.77;P<0.001）；DeLLphi-301（NCT05060016）2期临床研究长期随访数据显示，塔拉妥单抗用于三线及以上ES-SCLC患者的中位总生存期（OS）达15.2个月7。
此外，多项临床研究已证实该药物安全性特征总体一致。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、食欲减退、发热、味觉倒错、便秘、贫血、疲劳、恶心。因治疗期间出现的不良事件（TEAE）导致永久性停药的情况较为少见。CRS大多发生在前两次给药后，主要为1级或2级事件，通常可通过支持性护理进行管理。
SCLC被称为肺癌中的‘顽固堡垒’。长期以来，临床上始终缺乏针对复发患者的有效治疗手段。塔拉妥单抗投入临床后有望重塑现有的治疗格局，以TCE机制带领SCLC治疗进入定向免疫的新时代。塔拉妥单抗的商业化上市，是百济神州与安进公司深化战略合作的重要里程碑，也标志着双方将全球创新疗法加速引进中国、服务中国患者的共同承诺。未来，百济神州将继续发挥成熟的商业化能力和本土资源优势，加快创新疗法在中国的落地与覆盖。同时，我们也将持续拓展塔拉妥单抗患者可及路径，积极探索多元化支付解决方案，帮助更多中国患者及家庭从这一疗法中获益。
在中国正式获批前，百济神州秉持“患者为先”的企业承诺，已依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策帮助塔拉妥单抗尽早惠及亟需患者。未来，百济神州将继续携手各方合作伙伴，持续推动塔拉妥单抗等自研与引进药物在中国的临床开发与患者可及，让全球创新成果更快、更好地服务中国患者，为改善患者治疗结局和生命质量带来更多可能。
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