药明康德告赢美国国防部；百济神州与Revolution达成临床开发及区域商业化合作

今天聚焦的医药产业核心事件包括：新闻联播头条报道上半年医药工业创新突破38款新药获批31款国产；"十五五"构建"防治康管"全链条服务体系；药明康德1260H禁令获批H股创历史新高；甘李药业GLP-1双周制剂58亿授权Menarini出海欧洲；百济神州引进4款RAS(ON)抑制剂亚洲权益主导全球III期；霍德生物近2亿C轮融资；复星医药1类新药头对头III期；远大医药FAP-RDC获FDA快速通道；石药猴痘mRNA疫苗FDA IND；Silexion siRNA胰腺癌临床前数据等。

◍市场速递政策 · 产业动态

8/8新闻联播头条：上半年医药工业创新加速突破

8月8日，央视新闻联播"上半年我国医药工业创新加速突破"报道显示，今年上半年我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款占比超80%，11个新靶点新机制药品全部为国产自主研发。创新药对外授权交易上半年总额达1100亿美元，超2025年全年80%。截至2025年底我国在研创新药总数达4751个占全球三分之一，成为全球在研创新药第一大国。规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，出口交货值同比增长9%，高附加值产品占比近20%。我国已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂，累计培育300多家绿色工厂。

解读：新闻联播为医药工业"站台"——从38款新药国产占81%到BD出海1100亿美元再到全球在研第一大国，央视以国家级叙事确认了中国创新药从"跟跑"到"并跑领跑"的质变，产业定义正在从"制药大国"升维为"创新药强国"。

8/8"十五五"将构建"防治康管"全链条医疗服务体系

8月8日，2026中国肥胖大会开幕，国家疾控局在大会上宣布，"十五五"期间将构建疾控、医疗、基层联动的"防治康管"全链条服务体系，推动数智化赋能慢性病全程管理，并建设国家智慧健康检验检查结果跨省共享平台。大会指出我国超重肥胖问题持续严峻，慢病防控已上升为国家公共卫生优先议题，AI医疗、远程监测与社区健康管理成为"十五五"慢病体系建设的三大技术支点。

解读："防治康管"四字背后是慢病管理从"治疗为主"向"全周期管理"的系统性转变——数智化赋能跨省共享平台将重构慢病支付的医保逻辑，也为创新药企的慢病管线（降脂、降糖、减重、CKD等）打开了政策确定性窗口。

8/9药明康德1260H名单初步禁令获美国法院批准

8月9日晚间，药明康德公告，美国哥伦比亚特区联邦法院批准了公司就1260H名单认定申请的初步禁令动议，使公司在司法挑战期间免受该认定带来的即时不利影响，业务全面保持正常运作。药明康德表示欢迎法院裁决，并将继续坚定不移聚焦客户提供高质量服务。

解读：药明康德获得1260H禁令是中美生物科技博弈中的关键司法胜利——初步禁令意味着公司在诉讼期间"脱离观察名单"，全球CXO客户订单稳定性得到保障

8/10甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽授权Menarini出海欧洲39国，总交易额7.26亿欧元约58亿元

8月10日，甘李药业宣布与意大利Menarini集团达成独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽（GZR18）超重/肥胖适应症在欧洲39个国家的开发及商业化独家权利。Menarini将支付首付款6200万欧元，研发、上市及销售里程碑最高6.64亿欧元，累计交易总额7.26亿欧元（约8.43亿美元，约58亿元人民币），商业化后另享最高双位数梯度特许权使用费。博凡格鲁肽为甘李自研每两周一次的GLP-1受体激动剂，临床数据显示有效减重降糖并改善代谢指标，有望成为全球首款GLP-1双周制剂。Menarini成立于1886年，年营收48.8亿欧元，覆盖全球140个国家。

解读：甘李GLP-1双周制剂58亿授权Menarini——在诺和诺德/礼来GLP-1全球半年277亿美元的超级赛道中，甘李以"双周一次"的差异化剂型 Menarini欧洲成熟渠道切入，首付仅6200万欧元但总额58亿反映了GLP-1减重资产的超高BD溢价，这是中国Biotech在GLP-1赛道继恒瑞之后的又一重大出海里程碑。

8/10百济神州引进Revolution Medicines四款RAS(ON)抑制剂亚洲权益，临床合作探索RAS驱动肿瘤联合疗法，将主导一项全球III期注册研究

8月10日，百济神州与美国Revolution Medicines宣布达成多方面合作。根据区域授权协议，百济神州获得四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，包括多选择性抑制剂daraxonrasib、G12D选择性抑制剂zoldonrasib、G12C选择性抑制剂elironrasib和G12V选择性抑制剂RMC-5127，Revolution Medicines将获开发和销售里程碑付款及分级特许权使用费。临床合作方面，双方将探索百济神州MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187与上述RAS(ON)抑制剂的联合方案。百济神州还将负责出资并开展其中一款RAS(ON)抑制剂的全球注册性III期临床研究。RAS突变驱动约30%人类癌症，但KRAS靶向药物市场仍处于早期快速扩张阶段。

解读：Revolution Medicines的RAS(ON)平台以"活化态选择性"实现差异化，百济以自有PRMT5和EGFR三抗与之联用，正在构建"RAS驱动肿瘤"的完整矩阵，BGB-58067 daraxonrasib的组合若成功，将定义RAS突变肿瘤的一线新标准。

◍资本信息行情 · 融资 · IPO

8/10霍德生物完成近2亿元C轮融资首关

8月10日，霍德生物宣布完成近2亿元C轮融资首关，新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投联合参与，老股东隆门资本追加。公司核心产品hNPC01（前脑神经前体细胞注射液）是全球首个用于脑卒中偏瘫后遗症的iPSC衍生神经细胞疗法，I期临床显示积极疗效并获FDA RMAT认定，近期还获FDA出血性脑卒中和创伤性脑损伤两个新适应症IND批准及快速通道资格。本轮资金将用于加速多个适应症的临床开发及商业化生产准备。

解读：霍德生物2亿C轮融资是iPSC细胞治疗赛道的重要风向标——hNPC01已获FDA RMAT FTD双认定，脑卒中偏瘫作为数千万患者量级的巨大未满足需求，iPSC"现货型"细胞治疗有望打破自体CAR-T的高成本瓶颈，但CMC放大、异体免疫排斥和长期安全性仍是三大难关。

◍医药动态国内获批 · 临床进展

8/8复星医药1类创新药启动头对头III期临床，剑指国际标准治疗

8月8日，复星医药宣布其1类创新药正式启动头对头III期临床试验，直接挑战当前国际标准治疗方案。头对头研究是验证创新药临床价值的最严格路径，需要更大规模投入和更高临床设计能力。复星医药此次头对头III期的启动，标志着公司创新药从"me-too/fast-follow"迈向"best-in-class"验证的新阶段。

解读：复星医药启动头对头III期——敢于挑战标准治疗意味着公司对管线质量有足够信心，"头对头"不仅是临床策略，更是商业化布局的提前卡位：一旦优效，全球市场准入的谈判筹码将质变。

8/9远大医药FAP靶向RDC诊断药GPN01530-2获FDA快速通道资格

8月9日，远大医药公告，其自主研发的放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530-2获美国FDA授予快速通道资格，用于实体瘤诊断。该药靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP），FAP在90%上皮性肿瘤中高表达。临床前研究显示其肿瘤摄取快、背景清除快、图像对比度优于传统18F-FDG。已开展的人体研究显示安全性良好、阳性病灶检出率更高，目前已获FDA批准开展I/II期临床，有望为泛实体瘤患者提供更灵敏的早期诊断方案。

解读：远大医药FAP-RDC获FDA快速通道——FAP靶点在泛实体瘤诊断中具有"泛癌成像"的通用潜力，RDC"诊断治疗"一体化属性使GPN01530-2不仅是一款显像剂，更可能是远大医药RDC治疗管线的前哨探路者，核药赛道正在成为中国药企出海的下一个前沿阵地。

8/10石药创新猴痘mRNA疫苗SYS6037获FDA IND批准

8月10日，石药创新公告，控股子公司巨石生物与中科院微生物所合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）获美国FDA IND批准，可开展用于预防猴痘的临床试验。SYS6037为单条mRNA链编码多抗原的猴痘疫苗，技术路线简洁有利于质控和降本。临床前研究显示其免疫原性和保护效力优于传统天坛株减毒活疫苗，并对多种正痘病毒抗原表现广谱交叉反应。石药创新提示药物研发存在高风险、周期长等特点，短期对业绩无重大影响。

解读：石药猴痘mRNA疫苗进军美国临床——mRNA技术从新冠到猴痘的"平台复用"逻辑正在兑现，"单链多抗原广谱交叉"设计体现了国产mRNA平台的差异化优势，Moderna mFlusiva同期获批流感疫苗为mRNA技术FDA审评提供了可比路径，石药有望借助猴痘这一全球公卫需求切入美国mRNA疫苗市场。

8/10康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512 II期研究成功

8月10日，康诺亚宣布CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床试验达到全部研究终点。CM512为全球首款IgG-like长效型TSLP×IL-13双特异性抗体，高亲和力结合TSLP和IL-13，协同抑制下游信号通路。II期数据显示起效快速，给药第4周即可缩小鼻息肉并改善鼻塞、促进嗅觉恢复，半年给药一次（Q24W）24周NPS变化显著优于安慰剂，安全性良好ADA发生率极低。康诺亚正快速启动III期，明确300mg Q24W方案。CRSwNP中国患者约3800万，全球仅4款TSLP/IL-13双抗处于临床阶段。

解读：康诺亚CM512"半年一针"II期成功——在TSLP/IL-13双抗赛道中，lunsekimig每4周一次，CM512以Q24W给药频率建立差异化优势，3800万CRSwNP患者 COPD等2型炎症适应症延伸空间巨大，若III期验证，CM512将成为自免领域"超长效生物制剂"的标杆。

◍海外药闻MNC · 全球审批

8/4Silexion SIL204 siRNA公布KRAS突变胰腺癌临床前数据

以色列Silexion Therapeutics公布新型siRNA药物SIL204治疗KRAS突变胰腺癌的最新临床前研究结果。SIL204通过沉默KRAS G12D/G12V突变基因信号传导，同时激活固有免疫和适应性免疫应答，形成"基因沉默免疫增强"的双重抗肿瘤效应。基于积极的临床前数据，SIL204已进入2/3期临床试验。胰腺癌素有"癌王"之称，KRAS突变率超90%，SIL204的siRNA 免疫策略为该难治肿瘤提供了全新的多机制治疗思路。

解读：SIL204用siRNA 免疫双机制挑战"癌王"胰腺癌——KRAS突变率超90%意味着理论上覆盖绝大多数患者，siRNA基因沉默免疫激活的策略若在2/3期验证成功，胰腺癌治疗将从"化疗±靶向"跨入"RNAi IO"时代，这也是siRNA从罕见病向肿瘤大适应症延伸的风向标。

8/10Sobi与Innate Pharma达成lacutamab战略合作，推进抗KIR3DL2单抗治疗皮肤T细胞淋巴瘤

8月10日，瑞典罕见病药企Sobi与法国Innate Pharma SA宣布达成战略合作，共同推进抗KIR3DL2单克隆抗体lacutamab（IPH4102）在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）领域的开发和商业化。Sobi将支付7500万美元首付款，Innate Pharma有资格获得后续开发和商业里程碑付款及分级特许权使用费。Lacutamab靶向KIR3DL2受体，该受体在CTCL肿瘤细胞上高表达，已在既往经治CTCL患者中展现出临床活性。CTCL为罕见血液肿瘤，现有治疗选择有限，lacutamab凭借差异化靶点有望填补该领域未满足需求。

解读：Sobi以7500万美元首付锁定lacutamab——在罕见病BD交易中，7500万首付对于CTCL这一小众适应症属于高溢价，反映了KIR3DL2靶点的差异化价值以及Sobi对罕见血液肿瘤布局的决心。Innate Pharma从"早期biotech"到"牵手罕见病MNC"的变现路径，也为国内布局罕见肿瘤免疫靶点的Biotech提供了对标的BD范本。