药明康德VS.美国国防部:赢了

当地时间8月7日，美国哥伦比亚特区联邦地区法院法官詹姆斯・博斯伯格出具 35 页裁决，下达临时禁令：现有证据不足以认定药明康德为 “中国军工企业”，诉讼期间暂停 1260H 清单限制。这是国内生物医药 CXO 企业挑战美方涉军清单的首次阶段性胜诉，美方行政限制与全球医药产业链现实的矛盾彻底显现。

事件时间线

无端上榜，两月火速起诉维权

6 月 8 日：美国国防部更新 1260H 中国军工企业清单，药明康德被新增纳入，同批上榜还有华大基因、诺禾致源等生物企业。该清单依据《2021 财年国防授权法案》设立，上榜企业将遭遇海外客户流失、联邦采购禁令等冲击，本次限制导火索为美国《生物安全法案》。

6 月 11 日：药明康德正式起诉美国国防部，诉求撤销不实认定、移出清单；公司明确自身无军工业务、不承接美军采购，与五角大楼无任何业务往来。

7 月 22 日：案件听证会开庭质证。

8 月 7 日：法院签发临时禁令，8 月 8 日海内外媒体同步披露裁决结果。

清单标签已造成实质损失，多家海外客户、供应商终止合作，法官认可企业遭遇不可逆商业损害，准予临时司法救济。但本次仅暂停执行清单，并非永久除名，美国国防部仍可上诉、补充证据后重新列名，经营风险并未完全消除。

裁决直指国防部三大事实错误

认定被逐条推翻

法官判定五角大楼列名属于武断、任意的行政行为，三项核心指控全部存在基础事实误读：

股权逻辑颠倒：美方称国资军民融合基金持股 5.32%，实际是药明康德股票占该基金资产 5.32%，被动财务投资不能等同于控股关联。

混淆第三方外包与项目合作方：多款军民医院临床项目发起方为诺和诺德等跨国药企，药明康德仅提供第三方检测，不存在军方深度绑定。

无视纯民用业务属性：企业全部管线聚焦肿瘤、代谢等民用创新药，无军工研发、生产记录，不满足清单 “紧密军方关联” 法定标准。

法官直言：“军工企业标签如同耻辱红字，向全行业传递敬而远之的信号。”

承压之下业绩超预期

北美市场仍是核心盘

8 月初披露的 2026 半年报显示，在美国持续政策打压下，公司经营保持高增：在手订单 664.3 亿元，同比增长 25.2%，创下历史新高；

上调全年营收指引至 585 亿 - 605 亿元。2025 年美国客户收入占公司总收入 72%，北美市场依赖性极强。

行业调研显示，美国药企若剥离中国 CXO 服务商，完整重建供应链最少需要 8 年，创新药研发周期长、替换成本极高，产业链短期无法脱钩。

消息落地后，资本市场投资者情绪回暖，看好阶段性风险缓释。

本土化产能布局

对冲地缘政策风险

为降低清单、生物安全法案带来的合作限制，药明康德加速美国本土产能落地：

新泽西现有生物分析、药代动力学实验室稳定运营；

特拉华州米德尔顿制剂基地一期 2026 年底投产，覆盖口服制剂全流程；

2027 年增设无菌灌装产线，补齐注射剂生产能力。两大基地形成北美研发生产闭环，就地承接本土药企订单，缓冲跨境政策摩擦。

行业标杆意义

出海生物企业维权范本

此前仅小米等科技企业通过诉讼推翻 1260H 清单认定，本次生物医药赛道胜诉具备极强参考价值：

法院不会无条件采信国防部 “国家安全” 判断，列名需完整、可靠事实证据支撑；

单纯商业临床外包、少量国资财务投资，不构成军方关联的法定依据；

企业可举证行政记录事实漏洞，申请临时禁令减少不可逆损失。

外交部多次表态，反对美方泛化国家安全、设立歧视清单打压中国企业。

结语

一纸临时禁令是中国 CXO 跨境维权的关键突破，但中长期监管压力仍存。短期清单暂停执行将缓解海外客户观望情绪，订单有望持续兑现；长期本土化产能法律维权并行，将成为国内出海医药企业应对单边限制的通用路径。后续国防部上诉、案件实体审理、《生物安全法案》落地细则，仍是行业核心观察变量。