过去两年，脑科学无疑是医疗科技最受关注的领域之一。

一边是脑机接口不断刷新公众对未来医疗的想象，从Neuralink到国内多家企业，“让人脑与机器连接”成为资本和公众追逐的焦点。

另一边，以聚焦超声、经颅磁刺激等为代表的神经调控技术，也正加速走向临床。它们并不试图读取大脑信号，而是通过精准调节神经活动，为抑郁症、阿尔茨海默病等脑疾病提供新的治疗路径。

7月23日，在首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛长三角（苏州）专场赛上，华康超脑（苏州）科技有限公司带着自主研发的AI驱动聚焦超声神经调控平台亮相。

这家依托上海瑞金医院功能神经外科、南京大学人工智能与超声团队成立的企业，希望从抑郁症切入，逐步拓展至阿尔茨海默病、卒中后脑损伤等神经系统疾病。

这并不是一次追逐风口的创业。

过去三十多年，华康超脑创始人杨健一直深耕医疗行业，从药品到医疗器械，参与过多个细分领域的创业和产业化。在他看来，医疗创新真正的价值，在于回应临床尚未满足的需求，而不是简单进入已经成熟的市场。

神经系统疾病正是他最终找到的答案。

长期以来，神经系统疾病始终是现代医学最难攻克的领域之一。无论是抑郁症、阿尔茨海默病，还是卒中后脑损伤，长期以来临床治疗仍以药物为主，但不少患者疗效有限，也伴随着耐药性、副作用等现实问题。

寻找新的治疗方式，始终是脑疾病领域的重要课题。也正是在这一过程中，杨健将目光投向了聚焦超声。

“聚焦超声第一次让我觉得，它有机会超过药物。”杨健说。

在他看来，与依赖药物长期作用不同，聚焦超声有机会直接作用于脑部靶点，通过精准调控神经活动实现干预，为脑疾病提供一种新的治疗思路。

与此同时，华康超脑并没有选择更受关注的植入式脑机接口。

杨健认为，植入式技术虽然能够实现更直接的神经调控，但开颅植入决定了它更适用于少数重症患者。“如果不到万不得已，大多数人不会选择侵入式治疗。”

对于数量庞大的神经系统疾病患者而言，一种安全、可重复、无需手术的治疗方式，更有机会实现广泛应用。这种判断，也成为华康超脑整个技术路线的起点。

现有脑神经调控技术大致可以分为两类：一类以脑深部电刺激（DBS）为代表，通过植入电极直接刺激脑内靶点，临床疗效已经得到验证，但需要接受开颅手术；另一类则是经颅磁刺激（TMS）、经颅直流电刺激（tDCS）等非侵入式技术，无需植入器械，却难以兼顾刺激深度和空间精度。

聚焦超声希望在两者之间找到新的平衡。

杨健介绍，相比磁刺激厘米级的刺激范围，聚焦超声能够将焦点控制在毫米级，并作用于脑深部区域。这意味着，它既具备非侵入式治疗的特点，又有机会覆盖海马、丘脑等传统非侵入技术较难到达的脑区，为阿尔茨海默病、抑郁症等疾病提供更多干预可能。

不过，这只是聚焦超声的理论优势。真正决定临床疗效的，并不是设备能否发出超声，而是能否让每一次超声都精准作用于预定靶点。

传统聚焦超声面临一个核心难题：“靶点丢失”。由于每位患者的颅骨厚度、密度和形态存在差异，再加上佩戴位置偏移等因素，超声传播过程中容易产生相位误差，最终导致焦点偏离预定位置，影响治疗效果。

华康超脑希望用人工智能解决这一问题。其自主研发的AI自适应聚焦系统基于VLA大模型预测控制，可实时估计超声传播过程中的相位差，并动态完成误差补偿，让焦点始终保持在目标区域。

AI驱动的技术闭环

“初期患者需要通过磁共振或CT来诊断颅骨深度，每个人的治疗都是个性化的，”杨健介绍，“后期通过人工智能，检查过后就可以自适应调焦，不需要每个人再到医生那里具体调整。”

在他看来，AI真正的价值并不是替代医生，而是把原本高度依赖人工经验的个体化调焦，转化为可以规模化复制的标准化流程，为未来居家治疗奠定基础。

硬件层面，华康超脑从压电复合材料、微型探头到多通道激励系统全部自主研发。这不仅关乎成本——国内聚焦超声核心部件长期依赖进口，全链条自研意味着不受制于人，也意味着设备价格有真正的下降空间。

华康超脑瞄准的第一个适应症，是抑郁症。

这一选择既来自临床需求，也与产品研发路径有关。

杨健介绍，目前约有30%的抑郁症患者属于药物难治型人群，现有药物难以获得理想疗效。与此同时，儿童和青少年患者的治疗始终面临更多顾虑。由于大脑仍处于发育阶段，长期药物治疗需要更加谨慎，也让临床持续关注新的干预方式。

更重要的是，抑郁症等精神疾病需要长期管理，而非短期干预。这意味着，对于华康超脑而言，产品研发之外，还需要重新思考治疗如何真正走向患者。

目前行业内多数产品仍围绕大型院内设备展开，患者每一次治疗都要回到医院。对于抑郁症这类需要长期管理的慢性疾病，这意味着高昂的时间成本和经济负担，也直接影响治疗依从性。

从院内到院外在云端形成闭环

因此，华康超脑的思路，是把设备做小、做轻，从大型医疗设备演变为可居家使用的便携式系统。患者在医院完成初次精准调焦后，后续的长期维持治疗可以在家庭场景中完成。

当然，这一设想距离真正落地仍有很长的路要走。

目前，华康超脑的产品尚处于动物实验阶段，距离正式进入人体临床、完成注册申报还有很长一段距离。无论是聚焦超声在抑郁症上的循证医学证据，还是监管审批路径，都还有不少未知数。

杨健对此并不回避，他坦言这是一条没人真正走通过的路，国内外企业几乎站在同一起跑线上。但正因为没有成熟路径，每一步探索都意味着新的可能。

围绕未来发展，华康超脑计划短期完成抑郁症便携式产品三类医疗器械注册申报并推动上市，同时与标杆医院合作，逐步拓展阿尔茨海默病、卒中后康复等脑疾病领域；长期则布局血脑屏障超声介导系统，探索“医疗设备 创新药物”的联合治疗模式。

在商业化节奏上，公司采取“两条腿走路”的策略：一方面推进医疗器械注册，进入严肃医疗市场；另一方面，在产品获批前探索睡眠改善、情绪调节等健康消费场景，积累用户反馈和真实世界数据，为后续产品迭代提供支撑。

采访接近尾声时，杨健说道：“把超声从一个检查工具变成一个治疗工具，这本身就是一件很有价值的事情。”

华康超脑要做的，或许不只是拿一张注册证。它试图回答那个更本质的问题——当药物无能为力时，我们能不能用一种更温柔的方式，修复那颗生病的大脑？

答案还在路上，需要产品、临床和时间共同给出。

苏州维力医疗科创园由上市公司维力医疗（603309.SH）全资子公司运营，位于苏州工业园区高端制造与国际贸易区核心地段，占地6.5万平方米，总建筑面积20万平方米，于2024年12月全面竣工。作为专业化医疗大健康科创园，聚焦招引高端医疗装备、植介入耗材、外科手术器械、生物技术服务等领域，并采用“产业园 孵化器 专业服务 产业基金”四位一体运营模式。依托集团华东营销总部落户园区的战略布局，借助覆盖全球的销售网络，为入驻企业提供市场赋能，助力产品快速进入海内外市场。 

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