脑机接口是连接人类碳基智能与机器硅基智能的重要科技。短期来看，脑机接口可解决现有药物和医疗器械无法治疗或康复的多种疾病，瘫痪、渐冻症、中风、癫痫、失语、失明等；长期来看，脑机接口重塑未来人机交互方式，有望在意念控制游戏/手机/人形机器人/无人机、意识共享、记忆云端存储等领域实现应用。十五五规划将脑机接口纳入六大未来产业之一，工信部、医保局、药监局等多个部委，以及北京、上海、四川等多地出台支持政策，多重政策催化国内脑机接口产业加速落地。产业处于从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期。

围绕脑机接口行业，下面我们从其驱动因素、产业进展、市场空间等方面进行分析，并对产业链及相关公司进行梳理，希望帮助大家更多了解脑机接口行业发展情况。

01

概述

1.脑机接口

脑机接口（BCI）是一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术。脑机接口核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息，并将其转化为控制外部设备的指令，或将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，以进行神经功能修复或增强。从组成部分来看，脑机接口主要包括四个部分：信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈，神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑机交互。

2.分类

根据系统的信息交互模式，可以将BCI大致分为三类：输出式BCI、输入式BCI以及双向交互式BCI。

（1）输出式BCI（脑调控）

主要关注于从大脑中获取信号，并将这些信号转换为对外部世界的控制指令。这类BCI的设计目的是帮助那些由于身体残疾而无法进行常规肢体运动的人士，使他们能够通过脑信号控制外部设备，如控制轮椅或假肢、电脑光标或输入设备。

（2）输入式BCI（脑感知）

接收外部刺激并将其转化为大脑内部的感知或认知。这类BCI旨在增强或恢复用户的感官体验，通常用于恢复受损的感觉能力，常见的有视觉假体（例如植入视网膜下的芯片）、听觉假体（如耳蜗植入物）等。

（3）双向交互式BCI

结合了输出式BCI和输入式BCI的功能，进一步提高了用户体验和控制精度。

3.技术组成

脑机接口技术由范式编码技术、信号采集技术、信号处理技术、算法解码技术与反馈交互技术组成。其中，范式编码技术可提升使用者脑意图响应信号强度；信号采集技术实现对脑信号的实时采集；信号处理技术对采集到的脑信号进行预处理与特征提取；算法解码技术对预处理后的脑信号进行分析，得到使用者对应的脑意图或脑状态；反馈交互技术将识别到的脑意图或脑状态转换为外部交互设备可以执行的指令，并控制外部设备完成对应的交互任务或调控反馈。

4.外部设备及应用场景

脑机接口应用场景持续拓宽，医疗康复先行，非医疗领域潜力可期。脑机接口产业下游较明晰的应用方向不少于30种，主要分为医疗和非医疗两类。医疗是脑机接口当前主要产业化方向，下游企业中医疗方向占比56%，消费、工业、教育等非医疗企业占比44%。医疗康复是脑机接口技术最成熟且商业化进程最快的领域，其在重度运动功能障碍沟通与控制、卒中后神经功能康复、癫痫监测预警及精神疾病诊疗等方面展现出显著临床价值，市场需求刚性且迫切。与此同时，教育、娱乐、智能交互等新兴应用场景的探索加速推进。例如，用于注意力监测与疲劳预警的便携式脑机接口设备，在教育辅助、驾驶安全等领域前景广阔；在工业领域，基于脑状态监测的作业人员认知负荷评估与安全保障系统，也蕴藏着巨大的市场空间。应用场景的持续深化与多元化发展，将成为驱动行业长期增长的核心动力。

BCI系统经过特征提取和转换后生成的命令被用来控制各种外部设备，实现不同的功能。脑机接口外部设备是脑机接口系统中负责与大脑信号采集端交互的关键部分，其类型丰富多样，极大地拓展了脑机接口的应用场景。典型的控制接口设备包括外骨骼、神经调控刺激器、机器人、头显设备、轮椅、智能家居、无人机等。在已有的案例中，各类基于脑机接口的产品不断涌现，从帮助瘫痪患者的康复设备，到改善睡眠、保障工业安全的产品等，都体现着外部设备与脑机接口技术融合发展的趋势，未来也有望出现更多创新应用场景下的外部设备。

02

驱动因素

1.政策端

近期脑机接口相关支持性政策密集出台，国务院印发的《国民健康“十五五”规划》明确提出加强脑机接口等领域科技攻关；民政部等14部门联合发布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026-2028年）》，强调做强做优做大脑机接口等重点行业。地方层面同样密集跟进：广东提出到2030年新增100家脑机接口科技型企业、打造10款以上非侵入式爆款产品、建成200个脑机接口病房，核心产业规模达百亿级；7月2日，粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟在广州正式成立。

6月30日，国家药监局发布施行《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称分类指导原则）、《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》（以下简称命名指导原则）等2项医疗器械产品指导原则，首次明确脑机接口医疗器械定义，并将四条核心技术列为准入“硬门槛”。该原则首次明晰了脑机接口医疗器械的边界，我国脑机接口产业监管体系有望逐步建立；部分二类医疗器械注册证产品陆续更名，监管趋严已是进行时；行业标准确立高准入门槛，深耕脑机接口赛道的硬科技企业有望受益；国家药监局发布两项脑机接口行业标准，产业有望进入规范化发展新阶段。

2.产业端

7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。NEO是国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用。注册临床试验方面，7月7日，脑虎科技自主研发的“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统在华山医院正式启动GCP注册临床试验，该系统是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品。

3.技术端

北京大学杨玉超团队联合中科院宋志棠团队，在《科学》杂志发表研究成果，在新型神经动力学计算芯片领域取得重要突破，首次将神经动力学运算的单步时延压缩至2.12毫秒。马斯克旗下Neuralink宣布完成全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术，手术保留硬脑膜、电极丝直接穿透植入，为技术规模化落地铺平道路。

随着行业政策密集发布，临床试验顺利推进以及技术更新迭代加速，今年有望成为脑机接口迈入技术兑现与商业化落地的关键元年。

03

产业进展

传统的医疗器械产业从初创到成熟，需要经历核心技术研发、商品化与工程化、临床试验、政策支持衔接（准入与支付）、生态产业链建设、商业化验证等多环节环环相扣，往往要经历几十年的时间。

1.海外：侵入式产品仍在临床验证阶段

脑机接口概念自1973年首次提出后，长期处于概念化验证阶段。直到脑机接口行业的明星企业Neuralink（2016）成立，产业化开始加速，行业发展快速跑通技术研发到技术验证，部分产品或在2026年进入到量产元年阶段。

2025年12月31日，马斯克在社交媒体上宣布旗下Neuralink宣布启动量产，量产产品或为1024通道脑机接口，由128根电极、每根搭载8个电极组成，目标通过自动化手术方案实现每年植入数千名患者。

2.国内：半侵入产品已商业化，政策支持下加速发展

而同期国内脑机接口行业则处在各个环节交替支持进步的加速发展阶段，快速的走过了产品研发、政策准入和初步商业化三个阶段。

脑机接口政策层层递进，升级为国家战略。从2016年“中国脑计划”启动开始，中国的脑机接口产业政策支持经历了顶层技术规划、到产业规划、部委政策落地、配套支持和地方响应等多个阶段，各个环节相互交错。2025年底"十五五"规划建议将脑机接口列为六大未来产业之一；2026年3月首次写入政府工作报告；2026年7月《国民健康"十五五"规划》明确提出：加强医疗设备、脑机接口等领域科技攻关，逐步升级为国家级战略。

在政策支持和资本推动下，国内相继涌现出博睿康、强脑科技、芯智达、阶梯医疗、脑虎科技、智冉医疗、微灵医疗等公司及其对应的脑机接口产品。相关公司在侵入式、半侵入式和非侵入式等技术路线上均有布局。2026年3月13日，博睿康公司旗下的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）产品的注册申请获得中国药监局的批准，标志着中国半侵入式脑机接口产品开始商业化。

04

市场空间

1.脑机接口市场空间中期或已具规模，长期弹性更大

脑机接口产品的应用场景较广，主要覆盖临床诊疗、康复、消费、游戏等。由于目前进入到临床阶段的侵入式和半侵入式脑机接口产品的适应症主要是临床刚需疾病，如瘫痪、脊髓损伤、视觉损伤、抑郁症或失语症等。根据Research&Markets的数据，考虑硬件和软件的落地，全球脑机接口市场规模预计将从2025年的24.1亿美元增长到2035年的121.1亿美元，在预测期内（到2035年）的复合年增长率为15.8%。

2.2025年脑机接口行业市场规模较小，且主要在非侵入式

根据Precedence的数据，2025年全球脑机接口市场规模近29.4亿美元，但2025-2035年整个脑机接口行业的CAGR为16.8%。非侵入式脑机接口通过测量头皮的电活动来工作，因此比侵入式脑机接口更安全、更易于使用。非侵入式脑机接口的优势在于其易用性和较低的风险，因为它避免了手术相关的并发症。因此2025年非侵入式脑机接口占据了最大的市场份额。

3.侵入式脑机接口产品未来可能增长更快

由于其精准度和高信号分辨率，随着侵入式脑机接口的获批，侵入式脑电接口产品将以最快的速度增长。由于电极与大脑直接接触，它们能够捕捉到详细的神经活动，从而实现对外部设备的更精确控制。因此，侵入式脑电图领域有望精确解码运动意图，使其适用于运动障碍患者。

4.市场需求旺盛，规模增长有赖于技术进步

以中国市场为例，仅严肃医疗中的渐冻症、癫痫、帕金森、抑郁、脑卒中康复等需求的2030年市场规模就可达200-600亿元。考虑到脑机接口技术还可以应用于教育、消费医疗、电子等多个板块，未来市场空间大。

总结而言，脑机接口行业是一个未来市场空间大，技术驱动，行业增长潜力大的板块和市场。核心可以观察的驱动因素在于技术进步、落地的商业化进度、渗透率的提升等。

05

产业链梳理

脑机接口上游包括电极、芯片、脑电信号处理与分析的算法模型等；中游包括集成式产品，按照技术路径分类包括侵入式、非侵入式、半侵入式、介入式等；下游应用包括医疗、消费、军工等各类场景。

1.上游

脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。近年来，随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升，脑机接口技术快速发展。输出式脑机接口原理主要是脑机接口采集大脑信号，再对其进行预处理、特征提取、分类识别，生成执行信号从而控制外部设备，最后用户根据设备反馈信息继续操控调整设备。输入式脑机接口原理是由外部设备绕过外周神经或肌肉系统直接向大脑输入电、磁、声和光等刺激或神经反馈，以调控中枢神经活动。

2.中游

脑机接口产业链中游主要是集成式产品生产企业，也是脑机接口最核心的环节，主要是将上游的电极、芯片、算法等核心器件集合成完整的脑机接口平台或系统，通常还需要包含外部设备（如外骨骼等外设装备、手术机器人工具、仿生手/脚等）。

目前脑机接口产业尚无完全统一的分类标准，一种常用的分类方法可以根据脑信号采集的方式，可分为侵入式、半侵入式、介入式和非侵入式脑机接口；也可以根据脑机接口范式进行分类，可分为单一范式/混合范式脑机接口；还可以按照实现的目的分为脑感知技术类（通过电/磁/光/超声等手段采集和分析大脑信号）和脑调控技术类（通过电、磁、光、超声、神经反馈等多模态刺激干预脑活动实现神经功能调控）。

3.下游

脑机接口潜在应用领域广泛，医疗保健领域是当前主要应用场景。脑机接口技术在医疗健康、教育教学、游戏娱乐、智能空间等多个领域展现出其应用潜力，其中医疗健康领域是最早被应用并最接近实现商业化落地的细分领域。

06

相关公司

1.新里程

脑机接口联合实验室成立，以既有医院、养老及康养网络承接技术落地。根据公司公众号，近日，公司与北京大学共建的“北大—新里程脑机接口联合实验室”在北京大学正式成立，标志着公司在“科技 场景”战略下，首次以顶级科研平台 大规模医疗康养场景的组合，实质性切入脑机接口赛道。此次合作锚定非侵入式脑机接口与康复机器人的技术创新和临床转化，聚焦“脑机 外骨骼机器人”“脑机 手指关节机器人”“脑机 认知闭环神经调控训练”三大方向，直接对应运动障碍、认知障碍等高频康复需求。我们认为，这意味着公司布局脑机接口的切入点，并非高风险、长周期、强监管的侵入式研发竞赛，而是优先瞄准更贴近康复医疗与消费转化的非侵入式路径，以自身既有医院、养老及康养网络承接技术落地。

成果直接导入终端：实现信号采集、解码到康复、数字重建的闭环。根据公司公众号，公司未来5年计划建成不少于10个脑机接口病房和不少于20个脑机接口康养示范场景，并推动科研成果转化平台公司落地，战略定位直指非侵入式脑机在“医疗 消费”场景中的规模化应用。我们认为，在当前脑机接口行业仍普遍面临“有技术、缺场景”“有研发、弱转化”堵点的背景下，新里程试图输出的核心差异化，不是单一技术参数领先，而是临床转化效率和商业闭环速度。公司可以一方面依托北京大学在心理与认知科学、集成电路、人工智能等多学科交叉优势，获取前沿脑科学与脑机接口研发能力；另一方面依托新里程及其控股股东新里程健康集团的大健康产业场景，把科研成果直接导入医院、康养机构和未来消费级终端，实现从信号采集、智能解码到脑控康复、数字重建的场景闭环。

脑机接口布局与公司持续推进的“科技 场景”战略形成明确共振。根据公司官网信息，2026年2月，公司已设立智能机器人平台，并提出通过“自研 并购”布局康复、护理、养老机器人；根据公司投资者关系记录表，公司将AI应用延展到院后和慢病管理，带动医疗机构向智能化发展，在效率、成本、技术提升等方面全面拥抱人工智能，打造“医疗 AI”行业典范。因此，我们认为，公司脑机接口联合实验室成立并不是孤立事件，而是公司在机器人—AI—脑机接口三条科技主线中，向脑机核心入口迈出的关键一步。公司与北京大学联合实验室成立的意义不在于公司短期内即可兑现脑机接口收入，而在于新里程第一次把自身最核心的资源禀赋——庞大而分散的医疗康养场景——与顶级科研机构的脑机能力深度绑定，并以联合实验室、成果转化平台、病房和示范场景建设等形式，搭建出较为完整的落地路径。

2.博拓生物

博拓生物成立于2008年，是一家深耕POCT（即时检测）领域的出口导向型体外诊断企业。公司专注于POCT试剂及配套仪器的研发、生产与销售近二十年，可检测项目超百种。2025年公司成立产业投资平台博肽智投，战略入股皓世天辉及青石永隽两大脑机接口公司，2026年公司投资成立脑机股权投资基金合伙企业，领投中科意象。

POCT：出口市场积累深厚，差异化布局微流控。公司近年来境外收入占比维持在70%以上。后续将继续依托美国子公司Advin，重点推进已获FDA510(k)批准的芬太尼检测试剂等差异化高壁垒产品；并利用陆续获批的IVDR证书，深入挖掘欧洲、东南亚及中东市场的客户潜力；在俄罗斯、墨西哥、巴西等区域进一步完善营销服务网络，通过设立本地化服务团队，增强对新兴市场需求的快速响应能力。此外，公司持续推进微流控荧光检测平台（FluidicNow™），目前已上市产品涵盖心肌标志物、炎症标志物、性激素及代谢类，未来公司将重点推进甲状腺功能、营养类等数十个微流控检测项目的注册及量产，利用已实现“一张芯片多项目联检”的技术优势，加速在中国、欧盟及东南亚市场的获证进程，打开公司成长天花板，提升公司盈利能力。

脑机接口：蓝海赛道，双轮卡位打开增长空间。公司在脑机接口领域进行差异化布局，形成侵入式与非侵入式双轨并进的生态卡位。1）青石永隽针对难治性重症抑郁症患者的植入式可充电脑深部神经刺激系统（aDBS）正在科研性临床试验阶段，如进展顺利将在2029年获批，预计2030年可上市销售。2）中科意象将重点推进脑-机智能融合底层技术攻关、高通量柔性脑机接口系统及自动化手术机器人的迭代升级，并推动关键技术向首例BCIG-3级脑机接口临床试验及运动康复、神经功能重建等临床场景延伸。3）皓世天辉已于2025年11月取得了适用于检测抑郁、焦虑等精神健康疾病的二类医疗器械注册证，预计2026年将在国内陆续进行推广销售。

3.博睿康

博睿康：中国脑机接口领军企业，核心产品研发进度全球领先。博睿康以脑机接口技术为核心驱动力，致力于解决神经疾病的诊治康复与神经科学前沿研究中的关键痛点，经过十五年的深耕，从非侵入产品拓展到侵入式产品，从科研领域逐步拓展到医疗领域，产品临床研发及商业化落地节奏居全球第一梯队，先发优势明显，未来致力于成长为具备全球竞争力的脑机接口平台型领军企业。

非侵入式产品率先商业化并打造品牌力，脑电采集系统为公司目前最核心收入来源。2025年公司营业收入1.08亿，同比大幅增长64%，2023-2025年CAGR为20%，脑电采集系统为公司目前最核心收入来源，2025年收入占比达到72%；公司已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，其中脑电采集系统国内市占率超越进口品牌位列全行业第一，1024导高采样率高频脑电图机填补了我国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白。神经调控产品快速增长，2025年单品收入同比实现300%增长、达到1609万元；2025年公司归母净亏损0.43亿元，亏损有所收窄。未来将推动非侵入式脑机接口应用场景向抑郁、睡眠障碍等领域延伸。

侵入式产品即将开启商业化，将成为第二增长曲线。在侵入式脑机接口领域，公司基于微创植入脑机接口NEO平台，已成功开发了全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品NEO-ONESCI（2026年3月NMPA获批上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者手部功能代偿）；公司将发挥NEO作为平台型脑机接口系统的优势，将适应症向更广阔的神经、精神疾病领域拓展，积极推进NEO-ONEANS、NEO-ONEStroke、NEO-AXIS、NEO-AURA等产品的临床试验和注册上市。

4.强脑科技

发布脑控机器人训练平台：在2026年世界人工智能大会（WAIC）上，强脑科技全球首发了BrainCo脑控机器人训练平台。该平台是世界首个一体化脑控机器人AI科研平台，用户佩戴轻量化EEG脑电帽即可用“意念”指挥机械臂完成精细动作。

发布灵巧操作数采矩阵：公司正式发布了BrainCo灵巧操作数采矩阵，旨在构建高质量数据底座。该方案聚焦具身智能机器人“灵巧操作”训练中的数据缺口，整合真机数采平台、高精度人类数采手套和仿真数据生成能力，为具身智能模型训练提供一站式数据支撑。

实现规模化盈利：强脑科技在非侵入式领域已实现商业化落地，并在2025年率先实现全年盈利，2025年营收规模预计超8亿元。

递交IPO申请：强脑科技已向港交所递交IPO申请，即将上市。2026年1月，强脑科技完成了20亿元人民币的Pre-IPO轮融资，该笔融资为全球脑机接口赛道融资额第二。

强脑科技以非侵入式技术为核心，布局了覆盖消费与医疗场景的多元化产品线。技术路线：公司专注于非侵入式脑机接口技术，布局消费与医疗场景。产品矩阵：公司拥有多款已获批上市的消费级和医疗级产品，包括灵巧手、仿生腿、专注欣脑机接口注意力训练系统、开星果脑机接口社交沟通训练系统、脑机智能安睡仪等。

07

2026上半年最新动态

1.侵入式BCI居家长期应用《Nature Medicine》

一名全身瘫痪的ALS患者植入4个犹他微电极阵列，在近2年内居家使用超3800小时，日均9.5小时，累计输出183060句话（196万词），平均语速56词/分钟，92%句子判定基本解码正确。在正式定量测试中，其语音解码的文字准确率超过99%（词汇量125000词），无声说话可达96.5%。同时实现光标控制（2.90比特/秒），RNN解码器大幅缩短设备校准时长。稳定性方面，语音和光标解码性能在植入后19个月以上保持准确。研究首次证明皮层内BCI可在无研究人员辅助下长期稳定运行，向临床实用化迈出关键一步。

2.流形几何指导非侵入式BCI学习《Nature Neuroscience》

研本研究首次将“神经流形约束学习”的理论从非人灵长类动物的运动皮层，成功扩展到了人类的高阶认知网络，验证了"流形内可学、流形外难学"的神经约束原理。基于fMRI导航实验证实IM直观映射学习效应极强，WMP流内扰动可缓慢学会，OMP流外扰动无任何学习效果，为无创BCI任务设计、神经反馈训练提供底层理论准则。

3.单个神经细胞电生理分析的植入式纳米级神经探针《IEEE获奖论文》

本研究报道了一种在体植入式纳米级神经探针（INNP），尖端导电区仅40nm、整体直径100nm，微创且生物相容性优异。小鼠活体实验可稳定记录单细胞胞内动作电位、突触电流，动作电位峰值最高70mV，较传统微米电极提升1-2个数量级。疼痛刺激导致PSC负尖峰振幅显著增加、半峰宽显著减小，并引发了明显的正尖峰产生，展现了探针关于在体胞内电生理分析的强大能力，代表了面向亚神经元尺度的下一代纳米级BCI器件新进展。

4.生成式AI驱动BCI解码综述《The Innovation Medicine》

系统回顾生成式AI在语言和视觉两大解码场景的突破：语言解码方面，无创脑机接口借助大语言模型实现开放词汇连续文本解码，侵入式脑机接口的神经假体系统已可实时合成语音，还能实现语调调控、甚至完成脑信号还原唱歌的功能。视觉解码研究主要依托fMRI、EEG等无创采集设备，将视觉诱发神经信号解码还原为图像时，结构相似度指标（SSIM）大致处于0.26至0.43区间。生成AI还通过数据增强和传感器优化两条路径提升BCI性能。

5.无创解码人脑活动中的语句输出《Nature Neuroscience》

本研究提出Brain2Qwert深度学习架构，模型通过卷积模块提取时空特征、Transformer整合句子上下文、N-gram语言模型纠正输出。在约34万字符数据集测试中，Brain2Qwerty模型采用MEG解码平均字符错误率29%，EEG达65%，最优受试者错误率仅18%。该方案有效缩小了非侵入与侵入式BCI的语言解码性能差距，为更安全、易用的无创脑机接口做技术铺垫。

6.瘫痪患者靠意念恢复快速十指打字能力《Nature Neuroscience》

本研究介绍了一套盲打神经假体帮助两名瘫痪患者恢复快速打字能力，打字速度可由使用者自主调控，最高可达每分钟110字符，折合每分钟22个单词，单词错误率仅1.6%。其打字精准度接近健全人群正常打字水平，信息传输效率优于目前市面上顶尖的手部运动脑机接口解码方案。

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参考研报

1.浙商证券-医疗器械行业专题报告：脑机接口行业五问五答

2.国泰海通证券-产业深度：2026年上半年脑机接口前沿研究进展

3.申万宏源-博拓生物-688767-POCT深耕固本，脑机接口布局拓新

4.中信建投-脑机接口行业：未来产业投资地图系列之“脑机接口”

5.中信建投-医疗器械行业：非侵入式筑基、侵入式破局，博睿康打造中国脑机接口领军企业

6.中信建投-医药行业周报：脑机接口产业链，上中下游协同发展，构建人机融合新生态

7.方正证券-医疗器械行业深度报告：脑机接口，国内开启商业化元年，新股上市在即、迎新一轮投资机遇