ADC又一次成为创新药行业的焦点。

根据GSK公开规划，公司在2026年加快Ⅲ期临床推进，翰森制药授权的两款ADC占据重要位置。B7-H4ADC莫泽妥珠单抗瑞泽替康计划启动5项Ⅲ期研究，B7-H3ADC瑞芙妥珠单抗瑞泽替康，则向小细胞肺癌、前列腺癌和多种实体瘤扩展。

现在的ADC行业已经不再停留于早期响应率和概念验证，而是进入以生存获益、适应症扩展和大规模Ⅲ期临床为核心的新阶段。

今天重点解读 ADC创新药。

ADC全称抗体偶联药物，可以理解为一套精准投递的化疗系统。

它由三部分组成：识别肿瘤细胞的抗体、连接抗体与药物的连接子，以及杀伤肿瘤细胞的高活性载荷。

抗体先找到肿瘤细胞表面的特定靶点，ADC被细胞吞入后，连接子断裂并释放载荷，从细胞内部完成杀伤。

它解决的核心问题，是传统化疗缺乏选择性。

普通化疗进入人体后，会同时攻击肿瘤细胞和正常快速增殖细胞。ADC希望把高毒性药物更多送进肿瘤组织，提高局部杀伤能力，同时减少正常组织暴露。

但ADC不是简单把抗体和化疗药绑在一起。抗体、靶点、连接子、载荷、偶联位置和药物抗体比，任何一个参数发生变化，都可能影响疗效、毒性和生产稳定性。

美国FDA也已经针对ADC的暴露分析、免疫原性、剂量选择和药物相互作用，发布专门的临床药理指导原则。截至2025年的公开统计，FDA累计批准约15款ADC，全球超过200个项目处在不同临床阶段。

行业已经从早期血液肿瘤，快速扩展到乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、尿路上皮癌和多种难治性实体瘤。

核心技术从找到靶点，转向系统设计

ADC的第一道门槛，是靶点选择。

理想靶点需要在肿瘤细胞上高表达，在正常组织中低表达，同时能够在抗体结合后快速内化。

第二道门槛，是连接子和载荷。

连接子需要在血液循环中保持稳定，避免载荷提前脱落；进入肿瘤细胞后，又要及时释放药物。过于稳定，药物释放不足；过早断裂，又会增加全身毒性。

目前新一代ADC大量采用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。这类载荷活性较强，部分还具有旁观者效应。也就是靶点阳性细胞被杀死后，释放出的药物还能进入周围肿瘤细胞，用来应对肿瘤内部靶点表达不均的问题。

所以，ADC研发不是追求最高毒性，而是在疗效和安全性之间找到更宽的治疗窗口。

第三道门槛，是偶联工艺。

传统随机偶联容易造成药物抗体比不一致。同一批产品中，可能同时存在载荷数量不同的分子，影响药代动力学、稳定性和安全性。

定点偶联则把载荷连接在预先设定的位置，提高产品均一性和批次稳定性。下一代技术还包括双特异性ADC、双载荷ADC、免疫刺激型载荷和条件激活型ADC。

它们都在解决同一个问题：如何突破肿瘤异质性、耐药和毒性上限，让ADC进入更多癌种。

产业链核心价值不只在生产

ADC上游包括抗体发现、靶点验证、连接子、载荷、偶联试剂，以及细胞株、培养基和一次性生产耗材。

其中，连接子和载荷是典型的高壁垒环节。

载荷需要在极低剂量下杀伤肿瘤细胞，同时具备可偶联、可释放和可规模化生产等特点。能够形成自主载荷库、连接子库和偶联平台的企业，更容易持续开发不同靶点的候选药物。

中游是ADC研发、临床开发、工艺放大和商业化生产。

ADC生产同时涉及大分子抗体、小分子高活性载荷和复杂偶联反应，对污染控制、人员防护、质量检测和批次一致性的要求很高。

因此，不少企业会把抗体生产、载荷制造、偶联或制剂环节交给专业CDMO。

产业链最大的价值，仍然集中在药物权益和临床开发环节。最终决定产品价值的，是适应症选择、临床数据、注册能力和商业化覆盖，而不是完成一次偶联生产。

下游包括肿瘤医院、病理诊断、伴随诊断、药品准入和临床用药。

随着ADC进入更早治疗线次，靶点检测、患者分层和用药顺序会越来越重要。未来医生面对的，不再只是要不要使用ADC，而是不同ADC、化疗、免疫治疗和靶向药之间如何组合。

ADC靠什么赚钱

ADC企业主要有三种商业模式。

第一种是自主研发并完成商业化，收入来自药品销售。这种模式拥有完整产品权益，但需要承担全球临床、生产、注册和销售体系的投入。

第二种是对外授权。

企业完成早期发现和临床验证后，把海外或全球权益授权给大型药企，通过首付款、研发里程碑和销售分成获得收入。

翰森制药与GSK的合作，就是中国创新药从引进技术转向输出原创资产的代表。

第三种是平台服务，包括抗体发现、连接子与载荷授权、偶联工艺开发和CDMO生产。这类企业不需要承担全部临床失败风险，但收入上限通常低于拥有核心药物权益的企业。

有时候拥有热门靶点，不等于拥有好药。相同靶点、相同载荷的产品，也可能因为抗体内化、连接子稳定性、药物抗体比和给药剂量不同，产生完全不同的临床结果。

市场空间有多大

ADC市场规模存在较大口径差异。全球ADC药物预计2030年达到647亿美元；中国市场预计由2024年的5亿美元增长至2030年的92亿美元。

（数据时间：2026-5）

（数据时间：2025-12）

比市场数字更重要的是增长结构。

未来3至5年，新增空间主要来自四个方向：成熟ADC向一线和辅助治疗前移；从单一癌种走向泛肿瘤适应症；B7-H3、B7-H4等新靶点进入商业化阶段；ADC与免疫治疗、抗血管生成药物和其他靶向药形成联合方案。

未来行业会怎样演变

ADC下一阶段的竞争，不是继续增加项目数量，而是进入临床结果的淘汰期。

第一，评价标准将从响应率转向生存获益。早期项目依靠较高的客观缓解率就能获得关注，进入Ⅲ期后，则需要证明能否延长无进展生存期和总生存期。

第二，竞争将从单个分子转向产品组合。一款具备泛肿瘤潜力的ADC，可以同时布局多个癌种、治疗线次和联合方案，形成平台型产品线。

第三，靶点拥挤会加快行业分化。HER2、TROP2等热门靶点已经聚集大量项目。缺乏疗效、安全性或生产差异的产品，很难仅靠开发速度建立优势。

第四，中国ADC企业会继续通过海外授权进入全球临床体系。但下一步考验不再是能否完成交易，而是能否获得全球患者数据、通过海外监管审评，并最终参与全球商业化。

ADC不是简单的升级版化疗，而是一套把抗体工程、化学偶联、肿瘤生物学和临床开发拧在一起的平台技术。

过去行业解决的是药物能不能精准送到肿瘤；下一阶段解决的是，能否在更多患者中稳定延长生存，同时把毒性控制在可接受范围内。

谁能同时做好靶点、载荷、连接子、生产和全球临床，谁才有机会穿过密集的研发管线，形成真正的产品能力。

ADC 创新药行业代表性企业

海外：

罗氏（瑞士，ADC技术积淀深厚）、第一三共（日本，DXdADC技术领先）、阿斯利康（英国，ADC全球商业化强）、吉利德（美国，Trop-2ADC龙头）、辉瑞（美国，ADC管线储备丰富）、艾伯维（美国，ADC靶点布局多元）、武田制药（日本，ADC商业化能力强）

国内：

恒瑞医药（连云港，ADC管线布局全面）、荣昌生物（烟台，国产ADC商业化先驱）、科伦博泰（成都，ADC海外授权领先）、百利天恒（成都，双抗 ADC技术突出）、乐普生物（上海，ADC靶点覆盖广泛）、多禧生物（杭州，ADC 技术平台多元）、映恩生物（苏州，ADC创新平台领先）、迈威生物（上海，ADC管线差异化布局）