一台台眼科检查设备一字排开,患者在这些设备前挨个探出头,检查完一项又挪到下一台。医生不停在设备间穿梭,无法做到一机配一人。在许多医院的眼科检查区域,“流水线”每天都在忙碌重复着。
集成化设备可将若干个功能整合到一台设备,简化流程或改善诊疗精准度,成为优化眼科“流水线”的一大方向。
近些年国产眼科高端设备发展提速,OCT、光学生物测量仪、超广角眼底相机等产品市场占有率攀升。但大医院的眼科核心位置仍被进口设备占据,它们可以一台“打多份工”,给医生和科室减轻了不少负担。
如今,随着国产的多模态影像设备、术中导航显微镜、超乳玻切一体机等集成化产品相继上市,高端眼科设备的国产化迈入更具竞争力的新阶段。
01
多模态诊断设备进一步演化
人眼结构多层立体、构造复杂,眼科诊断与术前评估需依靠多类设备采集数据。不同成像与测量技术的原理、优势各不相同,多种技术的优势互补,可从不同维度呈现眼组织形态、视觉功能及病灶情况。
以眼底成像为例,眼底彩照、红外扫描成像(IR)、荧光素血管造影(FFA)、吲哚菁绿血管造影(ICGA)、光学相干断层扫描(OCT)等模态已成为常用技术。
不过,以往各类技术对应的设备相互独立,患者完成全面检查需辗转多台仪器,科室还要配备多名专职技师,流程繁琐、人力成本高。分次拍摄会产生时空偏差,不同影像难以精准匹配同一病灶,影响精准诊断。
随着激光诊断技术发展,依托多波长激光成像能力,融合多种成像模式的激光扫描检眼镜成为典型的集成化诊断设备,其中,欧堡、海德堡、尼德克等进口品牌依托多年眼底成像技术积淀,有广泛的临床认可度。近年来,国内企业中微清医疗、耀视医疗、比格威、图湃医疗也相继推出同类设备:整合超广角彩照、自发荧光、血管造影等成像模态的激光扫描检眼镜。
更重要的是,当前眼底影像集成化趋势进一步升级:激光扫描检眼镜与OCT深度融合成为新方向。其中,眼底彩照等平面图像呈现眼底全貌,OCT解析眼部深层断层三维结构,二者是一对天然的好搭档。
在几大国际品牌布局这一融合方向的同时,国产设备同样实现了技术集成突破,尤其是成功实现一键同步多模态成像。
例如,微清医疗SKY全眼影像平台集成了共焦激光扫描(CSLO)与扫频光学相干断层扫描(SS-OCT)技术两大前沿的眼底成像技术,支持超广角激光彩照、激光造影、超广超深扫频OCT等核心功能,且对应的X种影像可同步采集。
“使用传统联机模式的多模态设备时,仍存在更换镜头、切换功能的情况,患者需要分项目逐个检查,同一病灶的多模态影像仍有角度偏差,可能对精准诊断造成影响。”微清医疗市场销售总监徐海军介绍,SKY全眼影像平台在攻克了多路激光同步扫描光路干扰、平面图像和断层图像配准AI算法等难题后,实现了一键多模态成像,让医生能准确观察患者在同一时间、同一空间的病变位置,对微小病灶的识别尤为重要。
举个例子,在复杂黄斑疾病诊断中,该成像模式可自动定位黄斑,分层量化积液或萎缩面积,区分干湿型黄斑;在青光眼诊断中,可同步对照视盘形态与视神经厚度,平面、断层影像统一标准比对,减少人工定位误差。
OCT与光学生物测量深度融合,是眼科诊断设备集成化的另一个方向。Intalight赛炜的OCT,以及图湃医疗、莫廷医疗、比格威、唯仁医疗等企业的光学生物测量仪,将OCT和生物测量集成于一体,前者负责看清结构,后者负责精确测量,为近视防控或手术提供一站式的精准检查。
总的来说,多模态集成、平面成像与断层设备一体化、影像与测量融合等技术路线,已成为眼科诊断设备迭代的重要趋势。国产设备凭借一键同步成像、自动化操作、适配基层医疗机构等差异化优势,持续缩小与海外产品的技术差距,为各级医院打造高效、精准、低成本的眼底诊疗体系提供完善解决方案。
02
手术设备高技术产品逐个突破
长期以来,眼科治疗设备是国产短板,此前国产设备多集中于睑板腺理疗、强脉冲光、激光光凝、中低端眼科手术显微镜等品类,功能相对单一,而多功能的复杂手术设备长期被海外品牌垄断。而今,随着国产超乳玻切一体机、术中导航显微镜的获批,集成化手术设备的空白正在被填补。
现实中许多白内障患者合并视网膜、黄斑等眼底病变,若采用分体式超乳机、玻切机分次手术,需实施两次麻醉,不仅提升创口感染风险,还延长治疗周期,加重患者经济与身心负担。超乳玻切一体机作为前后节一体化手术平台,能精准解决上述痛点。2025年以前,国内该赛道市场完全由爱尔康、博士伦等进口品牌占据。
玻切模块是一体机研发的难点所在,技术覆盖气液管控、双泵流体调控、负压实时稳定反馈等交叉学科,整机机械、电气、嵌入式系统架构复杂,调试周期长、研发投入巨大。进口品牌在掌握这些技术的同时,仍围绕更高的切割效率、更安全的眼压控制等核心升级。
国产空白的填补,不仅要对标进口设备硬件性能,还需立足国内临床需求打造差异化优势。
2025年至今,国内两款超乳玻切一体机相继获批上市,核心功能和性能均比肩进口设备。
犀燃医疗Genesis系列产品玻切切速分别为15k和20k CPM,可进行20G至27G各类型玻切手术;超乳则采用28.5kHz频率及1.8mm切口,以减少术后医源性散光和切口热损伤;此外,产品还具有光源波长切换和超声玻切功能。
思埃然医疗依托全栈自研的流体、光学、能量等核心技术平台,SIERRA VISION SYSTEM®前后节综合手术平台集成了超乳、玻切、激光、电凝、照明等核心功能,可完成从白内障超声乳化到玻璃体切割、激光光凝、眼内填充等全流程操作,无需再外接其他设备;其中配备了国产首创20K CPM超高速双刃双气路斜面玻切头,切割效率高,激光传输效率高达90%以上。
一体机并非简单设备叠加,而是包含主机、智能软件、配套耗材的一套闭环系统,整机性能除核心硬件参数外,还依赖专用耗材与常态化维保支持。国产设备从场地适配、耗材使用、本土供应链等方面构建差异化优势,形成全生命周期解决方案,为医疗机构降本增效。
如犀燃医疗Genesis系列采用模块化设计,便于后期快速升级迭代;打造专属的一次性耗材,随着临床大规模采用,未来将进一步降低整机 耗材使用费。
思埃然医疗SIERRA VISION SYSTEM®搭载了升级的双LED光源,单个光源使用寿命可达3万小时,对比进口设备普遍使用几百个小时的氙灯,全使用周期无需频繁更换光源耗材;整机占地面积缩减30%,轻量化设计适配空间局促的手术室。
在谈及本土化的其他优势时,思埃然医疗市场总监柳昆池还表示,国产设备在研发、生产、供应链全程自主可控基础上,整机及配套耗材均可本土化生产交付,还能够更快响应医疗机构维保需求,持续保障设备稳定运行。
在一体化手术平台实现国产突破的同时,术中导航显微镜也已实现国产空白的填补。
这款设备整合手术显微镜与术中OCT,术中实时呈现眼底断层影像,便于医生辨别病灶、降低操作风险。其研发涉及高精度光学、图像同步融合等尖端技术,2024年以前国内仅有蔡司、徕卡两大海外品牌。
双光路融合是术中导航显微镜的核心壁垒。图湃医疗2025年上市的导航显微镜,采用OCT与显微镜主光路同轴一体化设计,完成两大技术深度整合,光路结构、元器件数量大幅增加,解决了以往外挂式OCT画面延迟、视野狭窄的痛点,更好地满足临床实时透视观测需求。
整体来看,国产在眼科高端手术设备的突破上,已从单一功能设备或耗材的追赶阶段,迈入集成化的系统性创新阶段。
03
设备集成化将走向何方?
种种迹象表明,国产集成化眼科设备已正式登上行业舞台:
微清医疗SKY全眼影像平台上市一年多以来,不仅落地国内各级医疗机构,还已销往海外市场。思埃然医疗SIERRA VISION SYSTEM®于2026年4月获批,之后仅三个月时间就已有数台设备中标公立医院采购项目。图湃医疗的术中导航显微镜价格与同类进口高端机型不相上下。
除了已进入商业化阶段的产品外,国内企业还布局了丰富的眼科集成化设备在研产品。
“眼科手术室对设备功能整合存在长期需求,前后节联合、青白联合手术等临床应用越来越广泛,集成化设备及其智能化、可视化是满足这些手术需求的必然方向。基层医疗机构普遍存在预算和场地受限的问题,一台设备覆盖多类诊疗场景,也能有效降低日常运营压力。”柳昆池分析。
短期内,术中导航显微镜、超乳玻切一体机等仍是主要的产品研发类型。
手术显微镜是眼科手术的基础配置,过去产品以传统光学、机械技术为主。伴随多模态成像、智能化在该领域的持续融合,医院设备更新替换需求持续释放。目前已有思埃然医疗、犀燃医疗、莫廷医疗、永新光学等企业已布局研发。
国内人口老龄化程度持续加深,白内障合并眼底病变的复合手术需求逐年攀升,超乳玻切一体机市场发展潜力巨大。它既可针对当下主流的分体式超乳、玻切设备进行存量替换,也能挖掘增量市场,图湃医疗、新眼光医疗、佳视诺德等企业的对应产品均处于研发阶段。
部分在研的眼科集成化设备,资料来源:企业公开信息
此外,眼科手术机器人、飞秒激光也是典型的集成化设备,国产首台设备呼之欲出。
拉长周期看,眼科集成设备将持续围绕临床实际需求迭代升级,衍生出更多样的功能集成方案与产品形态。
徐海军认为,未来这些集成检查设备将迎来市场需求爆发:一是面向校园大规模筛查的一体化设备,整合验光、眼压测量、眼底拍照、斜弱视筛查多项功能;二是屈光手术术前评估一体机,集成角膜、眼底全套术前检测模块。这两类设备能有效提升医疗机构检查效率与诊断精准度。
从产品形态来看,紧凑型、移动式集成设备则会在下沉市场越来越受欢迎。对社区卫生服务中心、乡镇卫生院、流动体检车等场景来说,轻量化的多模态一体机将成为研发重点;单台设备同步完成验光、眼压检测、广角眼底成像、OCT扫描,无需配套大型场所,将高效的眼健康筛查服务延伸至乡镇和社区。
与此同时,依托多模态数据互联互通技术,行业将实现筛查、手术、复查全流程影像一体化管理。现阶段分体式设备普遍存在影像数据孤岛问题,不同设备成像参数、病灶定位坐标无法统一互通;未来集成化设备及平台将打通术前影像检查、术中OCT导航、术后复查全环节数据,医生可调取患者完整周期眼部影像资料,持续追踪病情变化,尤其适配糖尿病视网膜病变、青光眼等慢性眼病的长期随访管理。
不难看出,国产高端眼科设备提升市场占有率的关键,不只在“抄作业”式的替代进口产品,还在于贴合国内医疗体系需求、深刻理解临床场景,打造性能优异、适配性更强的产品。依托现有产品的良好开局,未来国产眼科设备将持续融合前沿技术,在全球市场与国际品牌同台竞技


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