全球创新药研发正从单一靶点竞争走向原创机制创新,越来越多企业开始意识到,仅靠Me too和Fast follow,已经难以建立真正的全球竞争力。7月22日下午,同写意CPIC 2026首届大国新药全球大会期间,博瑞医药与朗煜资本联合举办「破局下一代创新疗法」专场论坛,是其创新生态体系的精彩亮相,也向与会者给出了大国新药的破解之道。
半日议程共设9场主题报告,覆盖口服生物药递送、AI制药、下一代ADC、AAV基因治疗、新型免疫疗法等前沿方向,MIT终身教授、创新药企创始人齐聚一堂,围绕下一代创新疗法的技术突破与产业化路径展开交流。
论坛开场,博瑞医药董事长袁建栋博士先抛出了一个根本性论题:当前中国创新药到底要解决什么问题?“我们不会再去做跟随式创新——如果已经有了解决方案,只是做一个Me too或者Fast follow,无论是临床意义还是商业价值都不会太大。”袁建栋开门见山,中国创新药需要真正的创新,从分析疾病的根源出发,提出原创性解决方案,这也引出了博瑞医药与朗煜资本以“产业资源 投资孵化”共同打造的创新生态
从全球疾病负担视角切入,袁建栋博士围绕心血管-代谢、呼吸、肿瘤与自免领域系统阐释了该创新生态的破局之道。 秉持“上医治未病”的理念,博瑞医药在代谢领域构建了差异化产品矩阵:以GLP-1 GIP双靶点激动剂BGM0504为基石,协同布局长效Amylin类似物BGM1812、及GLP-1 GIP Amylin三靶点BGM2102,并进一步向“减脂不减肌”的高质量减重方案和高吸收口服制剂所带来的便捷慢病管理延伸;在呼吸领域,前瞻布局肺部沉积率更高的纳米抗体干粉吸入制剂。在创新生态中,围绕肿瘤领域,针对肿瘤反应性T细胞(TRT)的扩增、重定向与启动探索下一代疗法;在自身免疫领域,探索口服生物大分子与致病B细胞精准清除策略,突破患者依从性与疗效瓶颈。

学术界正在重新理解疾病之间的关联,全球衰老研究正在从器官退化转向免疫、神经和代谢网络联动。
MIT生物学系终身教授、Koch综合癌症研究所成员陈建柱教授为整场论坛立起了科学的高度。他指出,免疫衰老是驱动心脑血管、神经退行性疾病等衰老相关疾病的核心机制
陈建柱教授以动脉粥样硬化为例,阐释了巨噬细胞功能失调、泡沫细胞形成的病理过程,指出恢复固有免疫细胞的吞噬与清除功能是干预衰老相关疾病的关键路径。其团队正通过AI 实验结合进行高通量筛选,聚焦GRAS/NDI化合物寻找干预方案。同时强调产品开发需以临床验证为核心,走以“预防优先”的健康衰老干预路线。
关于免疫细胞致病机制的论述,恰好为接下来的两场报告写下了注脚——如何在现有免疫治疗之外寻求突破?两位创新药创始人给出了截然不同的答案。
徕特康生物董事长李月华博士给出的答案是不再仅依靠T细胞,而是选择探索MCE(髓系细胞衔接器
继TCE(T细胞衔接器)之后,MCE正成为跨国药企竞逐的新赛道。MCE调动占白细胞60%~70%的中性粒细胞与单核/巨噬细胞:效靶比更高、组织浸润更强,且不诱导细胞因子释放,治疗窗天然更宽。核心项目LAT028(CD20靶向MCE)在体外与非人灵长类实验中验证了B细胞深度清除效果,180mg/kg高剂量下未见药物相关毒性,计划 2026 年底提交 IND 并启动首次人体试验。公司 MCE 管线已覆盖自身免疫(LAT028、LAT016)、SLE 与罕见血液肿瘤(LAT008)、炎症疾病(LAT088)及实体瘤(LAT014)。
免疫疗法的另一种想象,来自对体内细胞的“原位重编程”。Pinion联合创始人、首席科学官徐人欢博士分享了公司mRNA免疫治疗平台与独创DCAR(树突细胞抗原受体)技术
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核心管线ARV-2001 针对 HPV-16 阳性宫颈癌前病变,采用皮内接种、免疫应答增强剂和T细胞浸润增强剂的差异化设计,显著提升T细胞应答强度,目前已进入I/II 期临床试验;更具突破性的是DCAR技术,通过mRNA直接表达MHC-抗原肽复合物,绕开细胞内抗原加工竞争,大幅提升肿瘤抗原递呈效率,针对急性髓系白血病、KRAS突变实体瘤的管线在动物模型中展现强效抗肿瘤活性。公司同时布局EBV、HSV等病毒治疗管线,同时开发股权投资、合作研发与区域授权等多元合作。

何为真正意义上的“下一代疗法”?
当前,全球创新药行业已经走到深度分化,热门靶点赛道拥挤、单一管线领先周期持续缩短。随着学界和业界对疾病机制的理解不断深入,研发逻辑也从单一分子优化逐渐转向平台级系统性革新。多肽口服递送、靶向肿瘤干细胞线粒体代谢药物、AI制药、下一代ADC设计与基因治疗平台,呈现了诸多可能性。
在多肽、大分子药物领域,注射给药一直是绝对主导。然而,全球口服多肽正进入“黄金时代”,默沙东、诺和诺德等MNC开始为可复用、可跨靶点迁移的系统化口服递送能力买单。奥礼生物创始人窦浏博士正是瞄准了这一点。奥礼生物的Macoral® 平台通过靶向定位与增稳促渗的辅料技术实现大分子口服吸收。在比格犬实验中,线型肽的暴露量提升近20倍,环肽的生物利用度从几乎为零提升至8.24%。其核心管线口服GLP-1药物OLP-210片已在中美两国进入 I 期临床,定位为全球首个聚焦消费属性人群的体重管理口服产品
施江生物创始人、同济大学教授施裕丰博士则分享了靶向肿瘤干细胞线粒体代谢的创新治疗策略。基于MSK实验室十余年研究,团队发现胶质瘤干细胞等高干性、耐药细胞具有异常升高的线粒体膜电位,以此为特异性靶点开发了三类小分子药物,可选择性切断肿瘤干细胞能量供应,对正常细胞影响极小。核心管线SJ001联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤,已获FDA临床批件;另有SJ002联合吉西他滨显著抑制原位胰腺癌管线,目前正推进融资加速临床研发
AI能否加速设计出下一代创新药物?成立于2023年4月的湃芮生物给出一份答卷。作为国内第一家专注靶向RNA修饰的创新药公司,通过整合单分子多组学实验和基于人工智能的计算模拟分子发现,围绕自身免疫与炎症疾病布局管线,其中针对手足综合征的 PR115001已进入于II期临床。
人工智能时代多肽设计存在诸多常规难点,湃芮生物董事长王靖方博士展示了公司基于蛋白质表面特征图谱的深度学习模型,可在小样本数据下实现序列、结构、表面特征的三模态协同设计:以AI参与设计的靶向Sortilin的多肽偶联药物PR115004为例,其在铂耐药的卵巢癌中具有显著细胞杀伤效果,稳定性强——体内半衰期超过4小时,并在小鼠移植瘤模型中显示强效抗肿瘤活性
围绕下一代ADC的技术迭代,纳联生物首席执行官张煜博士展示了模块化设计的NanoLink™平台。传统ADC存在肿瘤渗透性不足、靶点同质化严重、治疗窗口窄、开发周期长等行业痛点,下一代ADC需突破靶点表达依赖、提升肿瘤穿透能力,拓宽治疗窗口并提升研发效率。NanoLink™平台采用无Fc纳米抗体模块化组装,支持双靶、双毒素灵活组合,首个验证项目NL019(TROP2/Nectin-4双靶ADC)在CDX与PDX模型中展现优异的抑瘤活性与多适应症开发潜力,无Fc设计降低了免疫相关毒性,实现了瘤内滞留时间的提升,该项目已进入临床申报准备阶段
玮美基因运营与临床总监路瑶博士则带来了“新一代AAV载体重塑耳聋基因治疗”的理念。依托AAVMeta新型衣壳平台与ARBITER体内基因精准调控平台,玮美基因团队开发了多个创新AAV载体并成功推上临床转化。在耳聋适应症领域,核心管线OTOF遗传性耳聋药物,采取具有底层专利的高效内毛细胞载体AAV-WM04,在研究者发起的临床试验(IIT)中已完成全部受试者入组:100%受试者有效,客观听力指标平均较基线恢复55分贝、最高70分贝,而临床剂量仅为已获批同类药物的1.1%;在全球第一大耳聋基因GJB2的药物研发方面,公司取得了成年小鼠显著药效数据。公司自研AAV-GC00眼科载体也已成功转化,进入临床II期,取得了良好的早期疗效和安全性数据。

原始机制创新能否成功完成临床转化,成为真正惠及全球患者的创新疗法,需要产业端与资本端的深度参与和支持。
从MCE髓系细胞衔接器到mRNA原位重编程,从大分子口服递送到AI驱动的三模态多肽设计,这些在前沿科学探索中孕育出的突破性技术,不再仅仅止步于学术论文或实验室概念,而是以前所未有的速度跨越从实验室到病床边的鸿沟,为肿瘤、自免、代谢及基因疾病等未被满足的临床需求提供了跨时代的解题思路
在这场充满不确定性的漫长探索中,以博瑞医药与朗煜资本为代表的产业孵化深度联动,展现出了新一代“投资 孵化”模式的巨大战略价值。通过产业资源 资本赋能的双轮驱动,博瑞医药与朗煜不仅为初创企业提供了源头创新资金,更依托博瑞医药深厚的高难度复杂药物研发与产业化平台,为前沿项目注入了关键的技术攻关、工艺放大与落地转化支持。这种生态型的深度孵化,正在成为中国医药产业突破红海竞争、引领下一代全球创新疗法研发的重要引擎


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