2026 年 5 月，礼来制药以 38.3 亿美元一口气收购三家临床阶段创新疫苗企业 ——Curevo、LimmaTech 与 Vaccine Company，正式吹响重返传染病疫苗赛道的号角。这不仅意味着 MNC 在新冠后重新加码疫苗布局，更释放出一个明确信号：创新疫苗这一长期被低估的高壁垒赛道，正在重回全球药企与资本的战略视野。

而就在同一时间窗口，中国市场也传来突破性进展：羽冠生物自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 在中国和澳大利亚的临床 I 期均已顺利启动，成为国内首个进入临床阶段的工程化 OMV 疫苗。这一进展的意义远不止于填补 B 群流脑单品空白 —— 作为全球少数掌握工程化 OMV 全链条技术的企业，羽冠生物依托自主开发的 OMV Plus^® 技术平台，正在打开一条可横向扩展的细菌疫苗创新路径，其商业价值与 BD 合作潜力远超单一产品本身。

B 群脑膜炎球菌疫苗是全球疫苗研发公认的难题：B 群荚膜多糖与人体神经细胞糖蛋白结构高度同源，传统多糖疫苗路线会诱发自身免疫反应而不适用；同时其表面蛋白抗原高度变异、型别多样，需多抗原组合设计才能应对不同流行株。

OMV（Outer Membrane Vesicle, 细菌外膜囊泡）技术被认为是解决这一难题的最优路径。OMV是革兰氏阴性菌自然释放的纳米级囊泡，表面天然携带大量外膜蛋白和多糖，具备自佐剂效应，可同时激活先天免疫与适应性免疫，天然具有多抗原广谱保护的潜力。在首个含有OMV组分的疫苗产品 Bexsero获得临床和商业化验证后，OMV技术也被公认为下一代细菌疫苗的最优技术路径之一。

但OMV技术的产业化壁垒极高。天然OMV产量低、内毒素毒性残留控制难、化学提取工艺复杂三大挑战，使其长期停留在实验室阶段，此前全球仅有GSK完整打通了从实验室研发到商业化量产的全链条。

不同于Bexsero中依赖传统去垢剂工艺提取OMV，羽冠生物的OMV Plus^®平台选择从菌株源头进行系统性基因组工程改造，形成了三项可复用的核心平台能力：

基因编辑定向改造菌株——通过敲除内毒素相关毒性基因、上调保护性抗原表达、强化外膜囊泡分泌能力的组合式编辑，在降低毒性残留的同时提升免疫原性与产量。

规模化制备工艺—— 传统去垢剂提取工艺的产量有限，工艺过程会导致保护性抗原丢失，批间控制困难；而OMV Plus^®平台已实现在100L发酵规模下单批次产能突破100万剂，单剂生产成本低于1美元。标准化的发酵、纯化工艺和质量控制可跨产品复用，同时为后续商业化放量奠定基础。

菌株快速适配能力——平台可针对不同病原菌、不同血清型或不同地区流行株进行快速工程化改造，灵活应对细菌抗原变异与区域性流行差异，适配不同细菌疫苗产品的开发。

作为革兰氏阴性菌分泌的共有结构，OMV 的菌株编辑、发酵纯化与质量控制等核心技术均可跨菌种复用，使得 OMV Plus^®平台天然具备横向扩展能力，可快速适配不同致病菌乃至更广泛的疫苗开发需求。更值得关注的是，OMV 平台的应用边界远不止细菌疫苗。近年国际研究显示，工程化 OMV 凭借其纳米载体特性与免疫激活能力，在佐剂、病毒疫苗和肿瘤免疫治疗中均展现出巨大潜力。

作为 OMV Plus^® 平台的首款验证产品，DX-104 的临床价值与市场价值都十分明确。

市场层面，国内 B 群流脑防控缺口持续扩大。中国疾控中心 2025 年监测数据显示，2016-2023 年国内 B 群流脑病例占比从 14.55% 攀升至 67.29%，已成为最主要的致病血清群，但国内尚无 B 群流脑疫苗获批上市。据弗若斯特沙利文预测，2035 年中国 B 群流脑疫苗市场规模可达 47 亿元，2025-2035 年复合年增长率 45.1%；全球范围内 GSK Bexsero 单品种年销售额已突破 15 亿美元，对应百亿级市场空间。而国际疫苗针对中国流行的 CC4821 克隆群保护有限，为本土产品留下了差异化突围窗口。

进展层面，DX-104 临床推进节奏清晰。2026 年 2 月获 NMPA 临床批准，3 月在澳大利亚启动首次人体试验，7 月完成中国 I 期首例受试者入组，中澳同步推进的全球化开发格局初步形成。临床前研究中，针对中国主流 CC4821 流行株的血清杀菌抗体试验显示，DX-104 在关键免疫原性指标上表现出同类最优潜力。

而DX-104 的意义远超单品。作为国内首个进入临床的工程化 OMV 疫苗，它验证了 OMV Plus^®平台从菌株编辑、工艺放大到临床申报的全链条开发能力，为后续管线快速推进奠定了基础。依托自研技术平台，羽冠生物已布局 10 个创新细菌疫苗管线，覆盖百日咳、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等多个备受关注的细菌疫苗品种，形成"核心产品验证   多管线储备" 的梯队化布局。

回到商业价值层面，羽冠生物的OMV Plus^®平台形成了两条增长主线：单品销售潜力与平台合作价值。

单品层面，B群脑膜炎球菌疫苗市场空间明确。国内B群脑膜炎球菌疫苗长期处于空白状态，率先获批的产品将享受显著的先发优势与市场独占期。参考全球已上市产品的销售表现与国内流脑疫苗的接种基础，DX-104上市后具备成为重磅品种的潜力。

平台层面，技术输出与合作价值可期。OMV 作为细菌疫苗的通用技术路线，应用场景不限于自有管线推进，在管线及技术授权、联合开发、区域合作等层面均存在广阔的合作可能性。对于全球疫苗企业而言，OMV Plus^®平台提供了一条快速切入细菌疫苗赛道的差异化路径，引入该平台可快速缓解目前全球创新疫苗管线稀缺的困境。随着 DX-104 临床数据的逐步读出，OMV Plus^®平台的技术成熟度将得到进一步验证，其对外合作的吸引力也将持续提升。

全球疫苗行业正在经历一轮深刻的价值重构。新冠后资本退却的寒潮中，礼来等 MNC 逆势加码的动作颇具风向标意义 —— 当传统疫苗市场格局趋于稳定，真正具备底层技术平台能力、能够持续产出差异化品种的创新企业，正在成为新一轮产业整合的核心标的。

根据弗若斯特沙利文数据，全球创新疫苗市场规模有望在2030年达到397亿美元，技术平台的比拼将取代单一产品的竞争，成为未来十年疫苗企业的核心护城河。在创新疫苗这条长期由跨国药企主导的赛道上，本土企业的突破往往从单一产品开始，但长期竞争力的构建离不开底层技术平台的支撑。

羽冠生物以B群脑膜炎球菌疫苗为切入点，推进工程化OMV技术的产业化落地，并搭建起可横向扩展的疫苗技术平台。随着DX-104临床研究的推进与后续管线的持续布局，其OMV Plus^®技术平台的长期价值也将逐步显现。

随着药企和资本对疫苗布局的重启，以及本土疫苗企业的创新升级，以差异化的创新平台孕育高临床价值新品种的创新疫苗十年新周期正在启动。而羽冠生物这样手握核心技术平台、率先完成临床验证的本土玩家，有望在这一轮周期中占据先机，成为中国创新疫苗参与全球竞争的重要力量