口服米诺地尔Ⅱ期告捷,100%女性脱发患者有改善
时间:2026-07-17 09:15
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近日,Veradermics公司公布了其口服米诺地尔VDPHL01治疗轻度至中度雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验Study 207的女性队列6个月顶线数据。这是Veradermics首次公布VDPHL01在女性脱发中的阳性疗效数据,试验中,VDPHL01展现了快速的头发再生效果,且整体耐受性良好。基于这些积极结果,公司正在推进针对女性脱发的Ⅱ/Ⅲ期注册临床Study 306,预计在2027年上半年读出顶线数据。Study 207是一项多中心、开放标签Ⅱ期概念验证研究,共入组了43名受试者(21名男性、22名女性),旨在评估VDPHL01治疗12个月的安全性与有效性。女性受试者接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或每日两次给药。试验终点是“目标区域非毳毛毛发计数(TAHC)”和“受试者报告结果(PRO)”。在第6个月时,接受每日一次和每日两次VDPHL01治疗的受试者的非毳毛计数 (TAHC)平均增加了22.7根/cm²和23.3根/cm²。在第2个月时,便有63.2%的受试者自我报告头发覆盖度(AAIRS量表)有所改善,到第6个月时,两个给药组分别有88.9%和90.0%的受试者自我报告头发覆盖度有改善。第6个月时,研究者评估的两个给药组的头发覆盖改善率分别为100%和90%。
公司在Presentation中展示了一些VDPHL01治疗前后的实际案例:试验中,VDPHL01的总体耐受性良好,安全性与既往报告的一致,未发生治疗相关的严重不良事件(SAE)和心脏相关特别关注不良事件(AESI)。VDPHL01是一种口服缓释米诺地尔制剂,其通过缓释技术避免速释口服米诺地尔常见的血药浓度峰值,进而其降低心血管副作用风险。目前,VDPHL01已处于III期临床开发阶段,用于治疗男性和女性雄激素性脱发。今年4月,Veradermics公布了VDPHL01治疗男性雄激素性脱发Ⅱ/Ⅲ期试验Study 302(Part A)的顶线数据,试验结果显示:在第6个月时,接受每日一次和每日两次VDPHL01(8.5mg )治疗的受试者的非毳毛计数 (TAHC)平均增加了30.3根/cm²和33.3根/cm²,安慰剂组则平均增加了7根/cm²。VDPHL01是Veradermics的核心管线,也是其官网公开的唯一一条在研管线。靠着这条管线,Veradermics先前也完成了多轮融资,最近的一笔融资是2025年10月1.5亿美元C轮超额融资。
另外,这家公司已经准备IPO。今年1月,公司已经已经向美国证券交易委员会 (SEC) 提交了招股说明书,上市地为纽约证券交易所