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股市情报:上述文章报告出品方/作者:中钟看药;仅供参考,投资者应独立决策并承担投资风险。

首付款6亿美元!迪哲医药与阿斯利康达成独家许可协议

时间:2026-07-14 12:42
上述文章报告出品方/作者:中钟看药;仅供参考,投资者应独立决策并承担投资风险。


7月14日午间, 迪哲医药公告,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。


根据协议条款,迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外,公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。


舒沃替尼是迪哲医药自主研发的I类创新药,主要用于EGFR exon20ins突变 NSCLC患者,已在中国和美国获批用于二/后线治疗,并纳入国家医保目录。


适应症拓展方面,公司正持续推进舒沃替尼一线治疗、辅助治疗及 EGFR PACC 突变 NSCLC等多个方向的临床开发。


其中,舒沃替尼用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。


基于“悟空28”的数据,公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前,CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。


随着后续治疗线数前移,舒沃替尼有望打开更大市场空间。中航证券基于EGFR exon20ins适应症预测,其中国市场销售峰值可达30.76亿元,全球峰值或超129亿元。


商业化端,迪哲医药已进入业绩释放期。2026年一季度公司实现营收2.53亿元,同比大增58%,核心驱动力是舒沃替尼市场渗透率与销售收入的持续增长。


资本运作层面,迪哲医药的全球化步伐正在加快。公司此前已公告拟发行H股并在港交所上市,目前该计划仍在推进中。据港股上市申请文件披露,募集资金将主要用于舒沃哲 ®、高瑞哲 ®、DZD6008 等核心产品的临床开发与适应症拓展,同时支撑现有产品的销售推广、扩充国内营销团队,并补充运营资金。


对于本次交易的战略意义,迪哲医药表示,此举有利于加快舒沃哲®全球范围内的开发和商业化进程,优化公司现金流结构,加速前期研发投入回收,为后续管线的持续研发提供稳定资金保障,符合公司坚持源头创新、填补全球未满足临床需求的长期发展战略,将对公司未来经营产生积极影响

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