近日，国家药品监督管理局相关信息平台公示显示，翰宇药业（武汉）有限公司司美格鲁肽原料药已完成官方登记（登记号：Y20250001408，更新时间：2026年1月16日）。公示信息显示，该品种为境内生产原料药，并已完成多规格包装备案。标志着公司在司美格鲁肽产业链布局上再获关键进展，为公司及合作伙伴后续开展相关制剂研发与产业化奠定了坚实基础。
司美格鲁肽作为全球重磅的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，在2型糖尿病和体重管理等适应症上具有明确的临床价值，市场需求广阔。在市场规模持续攀升的同时，也面临着全球供应链的挑战，为国内优质原料药企业提供了广阔的发展空间。
此次司美格鲁肽原料药完成国家药监局官网公示，是“原料药 制剂”双轮驱动战略的重要落地成果，依托在多肽合成领域的核心技术积累，公司攻克了司美格鲁肽长链多肽合成中的纯度控制、工艺稳定性等难题，同时，通过工艺优化实现的成本优势，在通过高标准审核后更具市场穿透力，有望在市场竞争中抢占先机。
翰宇药业是一家专注于创新药物研发、生产与销售的A股上市的国家级高新技术企业，深耕多肽药物20余年，拥有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线，包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等全球重磅多肽ANDA制剂，累计授权国内外专利近500余项，为GLP-1日制剂利拉鲁肽ANDA全球首家在美国FDA获批上市企业，产品已进入欧美规范市场。
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