【中邮医药|行业周报】FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道

投资要点

本周我们探讨FXI小分子抑制剂临床布局和进展。

FXI作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的Asundexian和BMS/强生的Milvexian进展较快，分别处于已申报NDA和III期数据即将读出的阶段。

Asundexian用于非心源性缺血性卒中的III期OCEANIC-STROKE试验成功，820天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%（安慰剂组8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%，安慰剂组为1.7%，csHR=1.10。用于AF的III期OCEANIC-AF试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%（阿派沙班组0.4%，HR=3.79），因此23/11拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%，显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用，已开展III期OCEANIC-AFINA试验。

Milvexian为BMS和强生联合开发的FXI小分子抑制剂，半衰期约12h，口服生物利用度弱于Asundexian。II期AXIOMATIC-TKR试验为Milvexian对比依诺肝素用于全膝关节置换后VTE预防，数据表明BID给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准，治疗组出血事件发生率4%与依诺肝素组基本一致，临床相关出血发生率为1%低于依诺肝素的2%。II期AXIOMATIC-SSP试验为联合DAPT用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防，但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系，BID给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约30%，其中25mg的剂量表现出最佳的治疗效果，因此被选定进入III期试验。

Milvexian用于急性冠状动脉综合征的III期LIBREXIA-ACS试验已宣布失败，静待26年底用于AF和用于卒中二级预防的III期Librexia AF和Librexia STROKE试验读出数据。

建议关注布局FXI靶点相关上市公司：抗体方向恒瑞医药（SHR-2004）、小核酸方向瑞博生物（RBD-4059/Vortosiran）和靖因药业（SRSD107，港股待上市）。

本周行情回顾

本周（2026年6月22日-6月26日），A股申万医药生物下跌1.47%，板块整体跑赢沪深300指数0.01pct，跑输创业板指0.11pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第5位。本周申万医药子板块中，医疗研发外包板块涨跌幅排名第一，上涨12.78%；血液制品板块表现相对较差，本周下跌9%。

行业观点

1、创新药：港股医药回购筑底，创新药板块中期配置性价比凸显

近期创新药板块在ASCO大会后持续震荡调整，主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD相关政策动向扰动，考虑到板块持续回调，近一个月较多公司公告回购提振市场信心，根据Wind数据，26年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币，25年全年为42.5亿港币，近1个月期间的24家港股上市公司公告已回购金额达42.03亿港币，此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10 家公司公告回购或增持计划。海外Summit在撤回5亿美元融资计划后Duggan增持5000万美元，表明管理层对公司价值的坚定态度。

ASCO2026国产新药成为主角，Harmoni-6试验OS中期分析HR超预期表明从PFS获益传导OS获益的趋势已十分明晰，整体IO2.0的全球价值逐步de-risk，后续催化剂可期待重磅交易以及全球III期试验数据持续读出。展望Q3，ESMO及WCLC大会将至，国产创新药有望再次成为全球关注焦点，其临床价值预计进一步显现，当前较多质优公司已回调接近前期低点，建议逢低配置，看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破，资产负债表改善的投资机会将至。

建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。

2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观

看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到修复。

风险提示：研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。