历经数年深度调整，2025年的中国创新药行业正式迈入“分化修复与全球化攻坚”的双重拐点。

海外授权交易的重磅频发与一级市场融资的寒意未消形成鲜明对冲，头部企业凭技术壁垒重塑全球合作话语权，资本市场在估值回归中完成优质资产筛选，政策端的精准赋能则为产业升级筑牢根基。

站在2025年末的时间节点，复盘这一年的行业变局、拆解企业成长逻辑，既是对过往周期的沉淀，更能为2026年的行业走势与投资机遇提供核心锚点。

2025年复盘：

分化修复下的全球化突围

2025年的创新药市场呈现“修复与分化并存”的鲜明特征，沙利文大中华区合伙人毛化的这一判断精准概括了行业现状。

从市场指数表现来看，创新药板块在波动中逐步企稳，截至2025年12月30日，创新药指数（886015）报收1313.08点，全年虽有震荡，但较此前底部已显现修复态势，总市值稳定在4.8万亿元级别。

另一核心指数（980086）总市值达1.92万亿元，年末成交额维持在百亿元规模，反映出市场对优质创新药资产的关注度仍在。

估值层面，行业历经深度调整后回归理性，截至12月30日，创新药板块最新年报市盈率为54.38倍，市净率3.11倍，较此前炒作期的虚高估值显著回落，头部企业基本面改善推动行业进入价值重估阶段。但板块内部分化加剧，具备核心技术平台、海外商业化能力的龙头企业与缺乏差异化管线的中小企业估值差距持续拉大，市场资金向优质资产集中的趋势明显。

2025年，中国创新药企业的全球化进程迎来突破性进展，海外授权（License-out）成为行业最亮眼的增长点，也成为企业替代融资的“造血”生命线。数据显示，2025年上半年BD交易数量达307项，保持强劲态势，更值得关注的是交易金额的跨越式提升，多笔重磅交易刷新纪录，彰显中国创新药资产“含金量”的显著提升。

龙头企业在出海浪潮中扮演领军角色：恒瑞医药与GSK达成潜在总金额超125亿美元的授权合作，将慢阻肺新药HRS-9821推向全球；启德医药以130亿美元推动ADC平台出海，展现技术平台型企业的核心竞争力；石药集团全年完成四项License-out交易，潜在总金额超97亿美元；三生制药与辉瑞的双抗新药合作首付款高达12.5亿美元，刷新同类交易纪录。这些案例不仅印证了中国药企在全球创新价值链中地位的提升，更标志着企业议价能力从“单点项目驱动”向“体系能力驱动”转型。

商业化层面，头部企业逐步迈入盈利周期，2025年上半年17家已商业化创新药企产品销售收入同比增长30%，部分企业实现盈利突破，摆脱了对融资的过度依赖。

从个股表现看，截至2025年12月30日收盘，百济神州、恒瑞医药、药明康德稳居市值前三，分别达4190.64亿元、3994.27亿元、2742.07亿元，凭借丰富管线与全球化布局获得市场认可；百利天恒、荣昌生物等专注细分赛道的企业也表现亮眼，截至同日收盘市值分别为1332.18亿元、436.14亿元，依托差异化优势实现市值稳步增长。

值得注意的是，行业融资端仍存压力，2025年上半年中国创新药公司仅完成134起融资，数量为近10年同期最低，一级市场交易笔数与金额逐月下降，资本寒冬的印记尚未完全消退，倒逼企业加速商业化与出海进程，行业“强者恒强”的格局进一步固化。

政策端的持续优化为创新药行业提供了稳定预期。国家药监局拟建立创新药“30日快速审评通道”，将常规60个工作日的审评时限大幅压缩，加速创新成果落地；支付端突破明显，国家明确将制定商业健康保险创新药目录，多层次医疗保障体系逐步完善，破解创新药“入院难、报销难”问题。集采政策的优化调整则兼顾了创新保护与医保控费，为企业研发投入预留空间。

产业层面，中国创新药正从“管线出口”向“全球策源”转型，研发能力全面提升。管线布局告别“靶点跟风、估值虚高”的概念炒作，进入“数据说话、临床兑现”的务实阶段，临床设计水平与国际多中心试验经验显著改善。生物药制备工艺持续突破，生物类似药稳步跟进，叠加政策支持，推动中国生物药市场保持高速增长，预计2028年市场规模将达8308亿元，2032年突破1.1万亿元。

2026年展望：

多重驱动下的升浪机遇与潜在挑战

展望2026年，创新药行业有望迎来确定性升浪，行业周期性调整大概率进入尾声，但需关注三大“风向标”的持续性：高质量BD交易数据、资本市场对biotech企业的基石投资、政策环境的稳定预期。光大证券指出，政策环境、产业逻辑与市场信心的系统性改善，将推动行业估值进一步修复。

从驱动因素看，全球创新药市场的结构性机会为中国企业提供了广阔空间。跨国药企正掀起“聚焦和瘦身”浪潮，阿斯利康退出神经科学领域聚焦减重、免疫学等核心赛道，百时美施贵宝面临多款重磅药物专利到期冲击（2025年64%收入受影响），管线补充压力迫使跨国药企加大与中国企业的合作力度，为中国创新药出海创造更多机遇。预计2026年海外授权交易热度将持续，重磅交易数量与金额有望再创新高，推动板块估值中枢上移。

资本市场层面，海外基石投资者重返港股IPO，一级市场融资有望触底回暖，为优质biotech企业提供资金支持。随着更多企业实现盈利兑现，板块估值体系将从“研发管线估值”向“盈利估值”切换，具备持续盈利能力与全球化布局的龙头企业将获得估值溢价，板块分化格局仍将延续。

2026年，中国创新药产业将在技术、合作、赛道三大维度实现突破。技术层面，ADC、双抗、CAR-T等前沿技术平台持续成熟，适应症布局向更广阔的未满足需求领域延伸，技术平台的差异化优势将成为企业核心竞争力。沙利文分析指出，技术平台成熟度、适应症市场规模、中外研发进度“时间差”将决定赛道热度，肿瘤、自身免疫、减重等领域有望持续成为焦点。

合作模式方面，海外授权将从单一项目合作向深度战略协作升级，中国企业不仅输出管线，更将参与全球临床开发与商业化分工，逐步构建全球创新网络。同时，国内企业间的协同合作将加剧，通过管线互补、技术共享降低研发风险，提升产业集中度。

赛道选择上，“高临床价值 未满足需求”成为核心逻辑，避免同质化竞争的企业将脱颖而出。随着全球对创新药性价比要求提升，中国企业在成本控制、临床效率上的优势将进一步凸显，在部分细分赛道实现对海外企业的超越。

尽管行业前景向好，但2026年仍面临多重挑战。全球创新药竞争加剧，部分细分赛道出现阶段性拥堵，出海交易定价与条款趋于理性，企业议价能力面临考验。地缘政治局势、全球宏观经济波动可能扰动跨境资本流动，影响行业融资节奏与估值体系。此外，创新药研发的高风险性仍未改变，临床失败、监管政策变化等不确定因素可能对企业发展造成冲击。

应对挑战，出海仍是核心战略路径。无论是获取市场空间、技术资源，还是规避贸易壁垒，全球化布局都将成为企业的必然选择。同时，企业需聚焦核心技术平台，强化临床数据积累，构建差异化竞争优势，在全球创新格局中站稳脚跟。