NMPA公示今年第十三批创新医疗器械特别审查申请审查结果，有18款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。

以下本次进入创新通道的18款创新产品

1.产品名称：人工心脏瓣膜

申 请 人：苏州心岭迈德医疗科技有限公司

2.产品名称：植入式心脏除颤电极导线

申 请 人：美敦力公司

3.产品名称：骨粘合材料

申 请 人：杭州源囊生物科技有限公司

4.产品名称：可吸收闭合夹及施夹钳 

申 请 人：大瓷生物医疗科技（江苏）有限公司

5.产品名称：可吸收弹簧圈 

申 请 人：神遁医疗科技（上海）有限公司 

6.产品名称：肿瘤组织起源基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 

申 请 人：南京世和医疗器械有限公司 

7.产品名称：术中神经监护及甲状旁腺检测仪 

申 请 人：北京图灵至亦医疗科技有限公司 

8.产品名称：一次性使用颅内激光球囊 

申 请 人：杭州矩正医疗科技有限公司 

9.产品名称：肿瘤膝关节假体 

申 请 人：北京力达康科技有限公司

10.产品名称：脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融导管

申 请 人：融和医疗科技（浙江）有限公司

11.产品名称：栓塞水凝胶

申 请 人：上海瑞凝生物科技有限公司 

12.产品名称：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 

申 请 人：通桥医疗科技有限公司 

13.产品名称：肺部射频消融系统 

申 请 人：杭州堃博生物科技有限公司 

14.产品名称：肝癌多基因甲基化、甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）和异常凝血酶原（PIVKA-II）联合检测试剂盒 

申 请 人：杭州翱锐基因科技有限公司

15.产品名称：介入式左心室辅助系统 

申 请 人：丰凯利医疗器械（上海）有限公司 

16.产品名称：可吸收医用胶 

申 请 人：北京博辉瑞进生物科技有限公司 

17.产品名称：一次性使用压力监测脉冲电场消融导管

申 请 人：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司 

18.产品名称：三分支型主动脉弓支架系统 

申 请 人：先健科技（深圳）有限公司