该消息公布后,该公司股票在盘后交易中一度上涨约10%,最终涨幅略微收窄至9.5%。
对于诺和诺德而言,此次获批是一场关键胜利。此前,该公司在减肥药市场一度面临礼来公司的激烈竞争,其股价在年内一度承压。
计划明年1月推出
诺和诺德周一表示,计划于1月初在美国开始销售这款新药片,起始剂量的现金价格为每月149美元。公司同时表示,对于拥有保险的患者,在涵盖所有剂量的情况下,每月费用可能低至25美元。
这款药片含有25毫克的司美格鲁肽,与注射用的Wegovy和Ozempic中的活性成分相同,将以“Wegovy”这一品牌名称进行销售。诺和诺德此前已销售过一种用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽口服药——Rybelsus。
FDA的批准基于一项名为Oasis 4的三期临床试验结果。该试验数据显示,每日服用25毫克剂量的患者在64周后,平均体重减轻了约16.6%。这一减重效果显著,为该药物的疗效提供了有力支撑。
据诺和诺德公司称,FDA的批准也意味着该药可用于降低肥胖且已确诊心血管疾病的成年人发生重大心血管事件(例如死亡、心脏病发作或中风)的风险。
诺和诺德美国运营执行副总裁戴夫·摩尔(Dave Moore)在接受采访时表示:
“我们通过多年的研究发现,口服药物的出现确实能够吸引、激活并激励不同人群寻求治疗。他们可以与医生讨论这种疗法是否适合自己。”
“我们感到兴奋的是,能够为人们提供一种选择,并确保我们能够像一直以来提供的注射剂一样,让人们能够方便快捷地获得这种药物。”
一次急需的胜利
BMO Capital Markets 分析师塞格曼(Evan Seigerman)在报告中表示,诺和诺德的GLP-1减肥药片获得批准,对于该公司而言,“在最近面临维持肠促胰素市场份额主导地位的挑战之际,这无疑是一次急需的胜利”。
今年早些时候,礼来公司凭借其重磅减肥注射剂 Zepbound 获得了大部分市场份额,该药物已被证明比诺和诺德公司的Wegovy更有效。
“诺和诺德很可能凭借先发优势,吸引那些偏好口服给药方式带来的便利和舒适度的患者,”塞格曼说道。但他同时指出,市场“正在快速变化,竞争产品正在研发中”,礼来公司的口服药物Orforglipron“即将获批”。
华尔街认为,减肥药市场未来还有很大的发展空间。高盛分析师在今年8月曾表示,到2030年,减肥药可能会占据全球减肥药市场24%的份额,即约220亿美元。


VIP复盘网