艾伯维ADC布局有了新收获。
5月27日,艾伯维宣布美国 FDA 已经批准其ADC疗法Pivekimab sunirine(PVEK)上市,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。这是全球首个获批上市的 CD123 ADC,也是艾伯维首个获批的血液瘤ADC。
国产URAT1抑制剂获批上市。
5月28日,恒瑞医药宣布,鲁兹诺雷钠片近日获批(商品名:瑞鸣®)上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。作为中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,鲁兹诺雷钠作用于尿酸排泄关键环节,将为痛风患者降尿酸治疗提供全新选择。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)剂泰科技与Deerfield Managemen签署战略合作
5月28日,剂泰科技宣布,将与Deerfield Managemen共同开发新一代体内蛋白药物及免疫疗法。这不仅是剂泰科技自5月13日以“全球AI药物递送第一股”登陆港交所后的首次重大国际合作,这也是Deerfield与中国生物科技公司的首个深度战略合作协议。
2)智翔金泰与药友制药签署GR1803项目许可协议
5月28日,智翔金泰公告称,公司与复星医药控股公司药友制药就GR1803项目签署许可协议。药友制药将获得GR1803注射液在中国大陆及港澳台地区的开发、生产、商业化权益。交易总金额至高18.2亿元,包括3亿元首付款、2.5亿元上市里程碑付款、累计不超过0.5亿元技术转移里程碑付款及累计不超过12.2亿元基于净销售额的里程碑付款。
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医药动态
1)德琪医药ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意
5月28日,德琪医药医药宣布,CLDN18.2 ADC 药物ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意。
2)欧康维视OT-802的III期临床试验首例受试者入组
5月28日,欧康维视宣布治疗成人老视新药OT-802 III期临床试验(一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床)在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院完成首例受试者入组。
3)中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂
5月28日,恒瑞医药宣布,鲁兹诺雷钠片近日获批(商品名:瑞鸣®)上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。作为中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,鲁兹诺雷钠作用于尿酸排泄关键环节,将为痛风患者降尿酸治疗提供全新选择。
4)鞍石生物ANS014004片获临床许可
5月28日,据CDE官网,鞍石生物ANS014004片获临床许可,联合含铂化疗治疗携带MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
5)慕宝盛科生物注射用MST-168单抗获临床许可
5月28日,据CDE官网,慕宝盛科生物注射用MST-168单抗获临床许可,拟开展治疗HER2驱动的晚期实体瘤的研究。
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海外药闻
1)全球首个 CD123 ADC获批上市
5月27日,艾伯维宣布美国 FDA 已经批准其ADC疗法Pivekimab sunirine(PVEK)上市,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。这是全球首个获批上市的 CD123 ADC,也是艾伯维首个获批的血液瘤 ADC。
2)礼来发表最新研究:替尔泊肽早期干预2型糖尿病可带来更大获益
5月28日,礼来公司聚焦2型糖尿病确诊早期阶段的研究——SURPASS-EARLY详细结果已发表。该研究显示,在为期两年的随访中,相较于常规强化治疗方案,接受替尔泊肽治疗的患者血糖改善幅度更大,60%的患者实现正常血糖水平,而常规强化治疗组的比例为24%。除血糖控制外,替尔泊肽在体重与腰围改善方面同样优于常规强化治疗组,并伴随血脂、β细胞功能及胰岛素敏感性等多项代谢指标改善。


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