近日,中国证监会国际合作司日前发布备案通知书,上海睿触机器人股份有限公司(以下简称"睿触机器人")境外发行上市及境内未上市股份"全流通"申请正式获批。

根据港交所上市规则,企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前提交"备案通知书"。这意味着睿触机器人已取得港交所上市聆讯的前置通行证,招股书或将很快与市场见面。
市场消息显示,睿触机器人此前已秘密向港交所递交上市申请,此次备案通知书的获批,标志着其上市进程正式进入"最后一公里"。
根据备案安排,睿触机器人自备案通知书出具之日起12个月内需完成境外发行上市,逾期拟继续推进的须更新备案材料。完成发行上市后15个工作日内,公司须通过证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。
从股权结构看,公司董事长、法定代表人刘剑为第一大股东,拟转换股份达117,919,000股,占境内未上市股份转换总量的近半壁江山。其余重要股东包括陆逸宁(20,000,000股)、上海睿从医疗科技合伙企业(16,666,750股)、新余市上嘉投资合伙企业(13,040,950股)及华登国际旗下Soleil Capital Limited(11,895,230股)等。
睿触机器人成立于2019年3月28日,总部位于上海市松江区,是一家以自主研发高性能手术机器人为核心的医疗科技创新企业,定位为精准穿刺手术机器人研发商。
公司核心产品——穿刺手术导航定位系统RC120(肺部穿刺手术机器人),已于2024年2月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的第三类医疗器械注册证,可应用于穿刺活检、消融治疗、粒子植入、肺小结节术前辅助定位等临床场景。
值得重点关注的是,睿触机器人的技术路线与市场上多数手术机器人企业有着本质区别。
传统手术机器人厂商普遍采用"光学导航"或"电磁导航"技术路线,通过在CT设备和机器人之间引入第三方传感器进行坐标配准。这套方案存在两大痛点:一是术前准备时间长,坐标配准繁琐且存在精度损失;二是核心传感器依赖外购,一套进口光学跟踪系统动辄近百万元。
睿触机器人选择了一条更难但更彻底的路径——全球首创"CT影像与智能传感一体化"技术,放弃第三方传感器,将CT设备与手术机器人进行底层技术融合。从临床数据看,该产品可在5至8分钟内实现亚毫米精度的肺部定位穿刺,将穿刺活检精度提高了一个数量级,同时大幅缩短手术时间、降低患者辐射剂量和手术并发症风险。
由于不再需要整合坐标,医生上手更快,且传感器自研自产,成本相比外购方案大幅降低。对于体量庞大且仍在不断增长的肺癌早筛市场而言,更具性价比的中国原创方案,市场吸引力不容小觑。
截至目前,RC120已在上海东方医院、中国医科大学附属第一医院、北大深圳医院、武汉大学中南医院、苏北人民医院、广东中山三院等10余家三甲医院开展合作试用。
公司计划在3至5年内实现200台装机量,10至15年内达到2000台装机量,覆盖全国20%的医院。从10余家到200台,意味着公司需要在未来几年内显著放大商业化规模,对市场推广能力提出更高要求。
在产品管线方面,睿触机器人围绕穿刺机器人平台,已开发了血管介入机器人、腹腔镜机器人等一系列产品,同时布局肿瘤疾病精准早期治疗、心血管疾病精准治疗、普外手术微创等多条临床创新治疗路径


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