脑机接口产业链上中游的技术进步带来下游应用端不断突破,近年来国内外在运动恢复、语言沟通、听力重建等医疗领域的研究不断出现里程碑式成果。国家层面和各地区推出多项政策利好行业加速发展,近期国家医保局发文为脑机接口新技术价格单独立项,其进入临床应用的服务收费路径已经铺好。在技术革新和政策红利催化下,国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用。
医疗新科技之脑机接口:政策红利和技术革新催化,行业发展驶入快车道
技术革新和政策红利下,脑机接口发展驶入快车道
今年以来的脑机接口政策体现出以下趋势:
1)国家顶层设计对脑机产业化的重视程度提升。10月28日,“十五五”规划建议发布,建议提出前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动脑机接口等产业成为新的经济增长点。从“十四五”规划提出加强脑科学和类脑研究的科技攻关,到“十五五”规划明确将脑机接口列为未来产业,足见国家顶层设计对脑机接口产业化的重视。
2)产业政策进一步细化。从今年1月北京、上海陆续发布脑机接口产业行动方案至今(11月5日),四川、山东等多地持续跟进,将脑机接口产业政策细化为两步走战略,相关地方分别提出2027、2030年脑机接口的产品、临床、企业、产业聚集区发展目标,为当地企业发展提供抓手。
3)医保价格立项为未来临床支付提供依据。自今年3月国家医保局提出为脑机接口单独设立价格立项以来,湖北、浙江、江苏、广东、内蒙古呼和浩特市等多地医保局设立脑机接口相关收费标准,侵入式植入费在6552-6600元/次,侵入式取出费在3139-3200元/次,非侵入式适配费在960-966元/次,为未来脑机临床支付提供收费依据。

2025年11-12月和明年可预期事件:重点关注技术和政策端催化
1)临床进展类:芯智达的北脑二号今年预计完成无线版原型机研发、开展大动物实验,明年有望启动人体临床;阶梯医疗今年内预计有3-4例前瞻性临床试验,明年年初开启大规模多中心注册临床试验;脑虎科技今年内预计推出无线版,三年内完成三类医疗器械的临床多中心注册;国内清华大学、北脑类脑研究所、复旦大学、南开大学、浙江大学、首都医科大学附属医院、复旦大学附属医院等脑机接口前沿研究阵地也可能会落地更多半侵入式脑机接口临床;Neuralink可能会公布最新植入式案例数以及语言功能重建脑机接口的进展;Paradromics今年底将在两个研究中心招募10名患者做长期研究。
2)研发获批类:博睿康NEO设备今年有望提交临床试验报告,准备申报首个植入脑机接口三类医疗器械;创新医疗B端产品明年上半年有望完成二类证注册申报。
3)上市销售类:爱朋医疗、创新医疗的C端产品已经或即将上市销售;Starfish Neuroscience的低功耗、小尺寸、分布式脑区协同访问芯片有望生产。
4)政策层面:国家层面和各省可能会持续发布相关政策,推动脑机接口商业化落地。
风险提示:药械招采及控费政策严于预期:若国内药品或器械集中采购范围扩大、降价幅度超预期,或医保控费趋严,可能导致企业利润空间被压缩,影响企业盈利预期。行业竞争激烈程度强于预期:若医药行业出现同质化产品供给过剩、新进入者加速涌入等情形,可能导致价格战加剧和市场份额争夺白热化。审批进度不及预期:创新药及器械审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。外部环境变化难以判断:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
对外发布时间:2025年11月15日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
SFC 编号: ASZ591
王在存 SAC 编号: S1440521070003
朱红亮 SAC 编号:S1440521080001
李虹达 SAC 编号:S1440521100006
朱琪璋 SAC 编号:S1440522070002
刘慧彬 SAC 编号:S1440523050001
郑涛 SAC 编号:S1440524060004
吴严 SAC 编号:S1440524060003
喻胜锋 SAC 编号:S1440524110002
华冉 SAC 编号:S1440525100002
江西省印发《加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,推动脑机科技创新和产业创新融合
江西省以承接脑机接口科技成果转化为抓手,11月26日省人民政府办公厅印发《加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,从四方面推动脑机接口科技创新和产业创新深度融合,加快布局未来产业新赛道:
一、强化科技创新引领。此部分共2项举措:一是开展有组织的科研攻关,鼓励省内科研单位牵头承担“脑科学与类脑研究” 国家科技重大专项、国家重点研发计划项目和课题,统筹省级科技计划资金,按有关要求给予一定比例配套经费支持;部署实施省科技重大专项“2030先锋工程”脑机接口专项和“2030启航计划”脑科学与类脑研究项目。二是加强创新平台与载体建设,支持建设脑机接口领域省重点实验室、省技术创新中心、省临床医学研究中心、省新兴产业创新中心等创新平台和新型研发机构,支持申报建设国家级创新平台;鼓励符合条件的单位建设脑机接口动物实验平台,鼓励有条件的企业、高校、科研院所建设脑机接口概念验证中心或中试基地。
二、推动成果转化应用。这部分包括1)支持有条件的医疗机构建立脑机接口临床研究病房和临床研究队列,加快推进脑机接口技术在神经与精神类疾病诊疗、养老康复等领域的临床研究,支持赣江新区建设江西脑机接口康复中心和脑电行业高质量数据集;2)鼓励在医疗、康养、工业、教育、国防、军民融合等领域开展脑机接口应用,支持一批脑机接口项目建设;3)支持脑机接口医疗器械纳入创新产品推荐目录,支持符合条件的脑机接口项目申报省工业发展专项,加快脑机接口整机产品迭代应用和规模化推广。
三、加快创新主体引育。这部分包括1)支持脑机接口领域企业以重大任务为依托牵头组建产业科技创新联合体,带动上下游企业协同发展,对获得第二类、第三类创新医疗器械注册证的按规定给予奖励;2)支持赣江新区开展政策先行先试,形成集基础研究、技术创新、应用开发、成果转化与产业化于一体的未来产业先导区。
四、提升产业支撑能力。这部分包括1)脑机接口领域人才享受省内电子信息产业有关人才政策支持;2)发挥江西省现代产业引导基金作用,支持各类投资基金以市场化方式投向脑机接口项目,加强对脑机接口企业上市的辅导和支持;3)对纳入国家药监局创新医疗器械特别审查通道、江西省药监局创新医疗器械注册申请的脑机接口产品,采取“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的服务举措;4)落实《脑机接口研究伦理指引》,加快推动脑机接口伦理与安全体系建设,保障脑机接口临床试验合规开展、有序发展。
上海市闵行区印发《关于打造脑机接口未来产业生态的若干意见(2025-2028)》,打造高水平产业集聚区
上海市闵行区为了增强脑机接口创新研发、临床转化和孵化加速功能,完善人才、金融、数据、场地和专业服务资源支撑,推动先进技术产品开发、临床试验和产业化,打造上海高水平脑机接口未来产业集聚区,11月25日闵行区科学技术委员会、财政局、市场监督管理局、人才局联合印发《关于打造脑机接口未来产业生态的若干意见(2025-2028)》,意见包含三方面内容:
一、支持脑机接口产业集群发展。这部分包括1)对在脑机接口领域开展研发创新、推动技术转化及产业协同的企业,按项目投资额情况,给予最高2000万元的梯度补贴。鼓励国内外的技术团队和企业集聚发展,根据其研发投入,连续三年按照20%、10%、5%比例给予补贴,每家企业每年所获补贴最高200万元;鼓励脑机接口企业加大研发投入,对年度研发投入首次超过3000万元的企业,额外给予300万元一次性奖励。2)对企业围绕闵行区主导产业、未来产业规划布局,以科技成果转化、产业技术研发、促进科技创新为主要功能建设的平台,按项目投资额给予最高5000万元的支持。3)对快速原型制作、医疗设备定制、植入物制造、生物相容性材料处理、脑电解码算法,以及微型传感器、脑电芯片和电极阵列制备等产业化项目,按照市级支持资金给予50%配套,最高支持1000万元。
二、支持脑机接口技术和产品创新。这部分包括1)对企业获得国家、上海市颠覆性技术创新专项立项的项目,按照国家、上海市立项金额,分别给予100%、50%的配套资助,最高分别为500万元、300万元。对企业承担国家科技创新2030重大项目(脑科学与类脑研究)、市科委脑机接口研究项目,按照上级立项金额的20%给予配套资助,最高分别为300万元、100万元。2)对进入国家或上海市创新医疗器械特别审查程序的产品,或进入上述程序、首次取得注册证并落地生产的产品,按照市级支持资金1:1给予配套,市区两级支持合计不超过研发投入的50%。
三、支持培育脑机接口产业生态。这部分包括1)支持银行、保险及其他金融机构设立脑机接口科创贷,对新获得科技信贷的企业,分别给予50%的利息补贴和市、区1:1匹配的担保(保险)费补贴,最高20万元。2)鼓励脑机接口产业集聚发展,支持园区、企业围绕自身优势形成产业链、供应链集聚。对脑机接口生态集聚和区域脑机接口产业能级提升起到突出带动作用的园区或载体运营方,给予相应的资金支持。3)支持脑机接口企业购买国内临床试验和产品责任保险、海外临床试验和高端医疗设备责任保险,对获得市级保费资助的企业,给予市、区两级1:1匹配,每家每年不超过50万元补贴。4)支持脑机接口领域专业机构、行业联盟等主体开展技术咨询、行业培训、成果转化等服务,提升脑机接口产业能级,连续3年给予每年最高100万元支持。5)支持脑机接口企业或机构参与制定脑机接口相关标准,对参与国际标准制定的单位,标准发布后对第一起草者一次性给予100万元资助,对非第一起草者每家一次性给予50万元资助。
多地陆续发布脑机接口产业政策和医保政策,为行业发展赋能
今年以来,国家医保局、工信部等多部委和多地陆续发布脑机接口相关的医保政策和产业政策,相比往年,今年的脑机相关政策体现出以下趋势:
1)国家顶层设计对脑机产业化的重视程度提升。10月28日,“十五五”规划建议发布,建议提出前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动脑机接口等产业成为新的经济增长点。从“十四五”规划提出加强脑科学和类脑研究的科技攻关,到“十五五”规划明确将脑机接口列为未来产业,足见国家顶层设计对脑机接口产业化的重视。
2)产业政策进一步细化,并提出了明确的发展目标。从今年1月北京、上海陆续发布脑机接口产业行动方案至今(11月5日),四川、山东等多地持续跟进,相关地方分别提出2027、2030年脑机接口的产品、临床、企业、产业聚集区发展目标。
3)医保价格立项为未来临床支付提供依据。自今年3月国家医保局提出为脑机接口单独设立价格立项以来,湖北、浙江、江苏、广东、内蒙古呼和浩特市等多地医保局设立脑机接口相关收费标准,侵入式植入费在6552-6600元/次,侵入式取出费在3139-3200元/次,非侵入式适配费在960-966元/次,为未来脑机临床支付提供收费依据。
4)政策支持的技术路径逐步拓展,涵盖侵入式/半侵入式向侵入式/半侵入式/非侵入式等,应用场景从医疗健康向工业制造、生活消费等方向拓展。7月30日,工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,专门提出推动非植入设备量产迭代,推动脑机接口技术成果在工业制造、医疗健康、生活消费领域的应用。
脑机接口升级为十五五产业战略,多重政策强力支持下,产业落地有望提速,投资机会将逐步增多。脑机接口在疾病治疗和日常生活中的应用领域广泛、长期市场空间巨大。我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位,有望培育出全球领先的脑机接口企业,二级市场相关上市公司估值提升,有望带动一级市场融资热度,资本和产业发展有望形成共振,建议关注自研能力较强或与头部高校院所有深度合作的标的,或与知名脑机接口一级企业有投资入股或深度合作的标的。
风险提示:研发进度不及预期风险:侵入式技术面临手术风险、生物相容性、长期稳定性等问题,非侵入式技术则受限于颅骨信号衰减,信噪比低、空间分辨率不足,企业研发可能不及预期。主营业务业绩不达预期风险:脑机接口相关上市公司主营业务包括医疗器械、医疗服务等,受行业政策和公司经营影响,主营业务业绩有可能不及预期。数据隐私安全风险:脑机接口系统涉及大量脑电数据和个人信息,存在被黑客攻击、数据泄露的风险,一旦发生将严重侵犯用户隐私。伦理风险:脑机接口技术涉及对大脑的直接干预,可能引发一系列伦理问题,如意识控制、脑机融合后的身份认同、人类自主性等,容易引发社会关注和争议。商业化进度不及预期风险:脑机接口技术从实验室到商业化应用的转化难度大,需要大量的资金投入和时间成本,且存在商业化进度不及预期的风险。
对外发布时间:2025年12月8日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
SFC 编号:ASZ591
王在存 SAC 编号:S1440521070003
SFC 编号:BVA292
华冉 SAC 编号:S1440525100002
博睿康全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验取得显著成果,2.0版本将新增功能语言和小肢体解码功能
博睿康的半侵入式脑机接口系统NEO于2023年10月在首都医科大学宣武医院完成首例植入,此后陆续在北京天坛医院、上海华山医院、江苏省人民医院等开展可行性试验;2024年8月,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道;2025年5月,NEO启动全国多中心注册临床试验,在这期间国内共有11家医院参与、累计完成32例手术植入,患者进行了至少3个月的术后康复训练。
此次多中心注册临床试验的结果显示,采用国际通用的ARAT(上肢动作研究量表)评分,术后3个月,受试者的脑机接口辅助抓握响应率100%,平均评分提升9.06分,徒手的双手总评分大幅提升10.71分。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练,手功能100%得到显著改善。
NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请,有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。博睿康此次申请医疗器械的产品为NEO 1.0版,公司表示在2.0版将增加语言解码、小肢体解码等功能。
阶梯医疗侵入式脑机二代产品设计定型,通道数从64扩展至256
2025年3月,阶梯医疗自主研发的侵入式脑机接口系统在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM)临床试验,患者能够通过脑机接口控制自己所坐的轮椅朝各个方向前进,以及通过脑控让机器狗在室内行动。据阶梯医疗官方公众号,该试验用的阶梯医疗自研电极尺寸相当于一根头发丝的1/100(为Neuralink电极尺寸的1/5),弯曲应力仅为细胞间作用力的量级(优于Neuralink数百倍)。系统虽然仅有2根电极、64通道(Neuralink一代产品有64根电极、1024通道),但采集的信号足够对设备进行有效控制。
2025年12月5日澎湃新闻报道,阶梯医疗的二代产品已经完成设计定型,并取得型检报告。通道数将从64扩展至256,设计寿命也将从5-8年延长到8-12年,人机交互效率将大幅提升,并且有望在运动控制的基础上实现语言重建。而后续的第三代产品,将为未来脑机和AI的融合智能奠定平台基础。
多家脑机接口企业和科研院所加快临床研发进展,商业化进展可期
今年以来,国内多家脑机接口企业和高校、科研院所加快临床研发进展,主要是帮助更多肌萎缩侧索硬化、中风或脊髓损伤等运动障碍患者恢复运动功能;一级市场企业和上市公司有多款脑机相关产品获批上市,未来商业化进展可期。
脑机接口临床和商业化进展有望持续加速,看好脑机产业发展和投资机会
国内脑机接口非上市企业中,侵入/半侵入式企业在运动、语言功能重建领域的临床突破加速,博睿康产品将申报NMPA三类证;非侵入式企业产品横跨康复、助眠、健康监测、消费电子交互,最快布局消费场景,商业化进展持续加速。
国内脑机接口上市公司可分为三类:一是自研脑机接口技术,打开第二成长曲线;二是通过收并购脑机接口标的,实现对主营业务的拓展和协同;三是与脑机企业合作,丰富新科技产品线。
风险提示:研发进度不及预期风险:侵入式技术面临手术风险、生物兼容性、长期稳定性等问题,非侵入式技术则受限于颅骨信号衰减,信噪比低、空间分辨率不足,企业研发可能不及预期。主营业务业绩不达预期风险:脑机接口相关上市公司主营业务包括医疗器械、医疗服务等,受行业政策和公司经营影响,主营业务业绩有可能不及预期。数据隐私安全风险:脑机接口系统涉及大量脑电数据和个人信息,存在被黑客攻击、数据泄露的风险,一旦发生将严重侵犯用户隐私。伦理风险:脑机接口技术涉及对大脑的直接干预,可能引发一系列伦理问题,如意识控制、脑机融合后的身份认同、人类自主性等,容易引发社会关注和争议。商业化进度不及预期风险:脑机接口技术从实验室到商业化应用的转化难度大,需要大量的资金投入和时间成本,且存在商业化进度不及预期的风险。
对外发布时间:2025年12月8日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
SFC 编号:ASZ591
王在存 SAC 编号:S1440521070003
SFC 编号:BVA292
华冉 SAC 编号:S1440525100002
核心观点:脑机接口产业链上中游的技术进步带来下游应用端不断突破,近年来国内外在运动恢复、语言沟通、听力重建等医疗领域的研究不断出现里程碑式成果。国家层面和各地区推出多项政策利好行业加速发展,近期国家医保局发文为脑机接口新技术价格单独立项,其进入临床应用的服务收费路径已经铺好。在技术革新和政策红利催化下,国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用。
脑机接口应用场景广泛丰富,市场发展空间广阔。脑机接口是实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术,主要分为侵入式和非侵入式两个发展方向,在医疗、康养、教育、娱乐等领域有着广阔的应用前景和市场潜力,已成为全球各国科技竞逐的重要赛道。医疗健康是最早被应用并最接近实现商业化落地的细分领域之一,老龄化推动市场持续扩容,行业长期增长确定性高。
技术革新和政策催化叠加,我国脑机接口行业有望迎来快速发展期。随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升,叠加AI算法与硬件技术进步,近年来脑机接口技术快速发展。同时,国家和地方层面高度重视、政策设计不断完善,从顶层设计和具体落地方面培育产业发展,企业有望加速技术转化、加快产品商业化落地。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目,今年以来,国家工信部、科技部、药监局、医保局等牵头,频频推出鼓励发展脑机接口技术、建立行业标准、加速临床应用等多方面政策。2025年1月份,北京、上海相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案,对各地后续政策规划具有较强的标杆示范效应。3月12日,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,其中专门为脑机接口新技术价格单独立项,脑机接口产品快速进入临床应用的服务收费路径已经铺好。
国内外研究进展加速,产品未来有望逐步商业化。各国脑机接口在运动恢复、语言沟通、听力重建、精神疾病诊疗等医疗细分领域不断出现里程碑式成果。截至2025年3月,马斯克旗下Neuralink脑机产品已成功植入3例人类患者,通过植入脑机接口意念控制电子设备、移动辅助设备从而实现一定程度的生活自理能力;国内部分康复肢体运动障碍诊疗领域产品已率先进入临床阶段,2019年8月,浙大二附院脑机接口团队国内首次对高位截瘫志愿者脑内置入电极,实现通过意念控制机械手臂的三维运动,完成进食、饮水和握手等一系列上肢功能运动。截至2025年3月,复旦大学华山医院通过脑脊接口技术让瘫痪者重新行走,目前已完成全球首批第4例患者植入。尽管脑机接口技术仍处于早期发展阶段,但研发和应用潜力巨大,产品未来3-5年有望逐步商业化。
各公司在脑机接口产业链中的布局各有侧重,上中游技术进步带动下游应用端突破。脑机接口产业链包括上游核心器件、中游工具软件、下游解决方案等,目前上中游技术进展相对更快。电极类公司研发柔性材料降低创伤程度;芯片类公司产品越发高通量、高精度、高稳定性;脑电记录分析/放大器公司的模型表现更优;侵入式应用公司已完成3例脑机接口植入;DBS产品广泛应用于帕金森治疗。
脑机接口相关上市公司以布局下游解决方案为主。
风险提示:研发进展不及预期风险;主营业务业绩不达预期风险;数据隐私安全风险;伦理风险;商业化不及预期风险等。
对外发布时间:2025年3月14日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
SFC 编号:ASZ591
王在存 SAC 编号:S1440521070003
SFC 编号:BVA292
刘慧彬 SAC 编号:S1440523050001
脑机接口 外骨骼机器人,增强人机智能协同
传统外骨骼机器人多需要通过按键或压力等物理传感器来识别患者主动的运动意图,脑机接口系统可以通过直接解析脑电信号以实现“意念驱动”,确保动作响应的高效性和精准性,摆脱了对传统物理传感器信号的依赖。相比传统外骨骼机器人,脑机接口系统接入有以下三方面优势:
1)运动意图识别触发:脑机接口系统不需要借助物理传感器来识别患者的运动意图,而是通过实时解码脑电信号,直接解析人类意图,实现对外骨骼的精准控制。
2)神经反馈强化训练:脑机接口激活运动皮层的神经元,融合运动想象脑电特征和外骨骼助力参数,帮助患者在训练中建立“意念-动作”的神经反馈环路,提升患者训练专注度。
3)个性化治疗:脑机接口结合患者的神经状态和康复进程,定制化调整训练参数,可以满足不同患者的神经康复需求。
随着脑机接口技术的不断成熟,预计未来脑机接口和外骨骼机器人的技术融合将不断加深,增强人机智能协同。
风险提示:研发进度不及预期风险:外骨骼机器人研发可能存在技术瓶颈(如动力传动、感知控制等核心模块未突破)、多学科交叉研发的高成本压力、市场需求动态变化与政策调整的不确定性,以及产业链上下游协同不足导致的供应链延迟,导致研发进度不及预期。知识产权和专利风险:外骨骼行业涉及的技术往往具有较高的技术门槛,企业需投入大量资源进行自主研发。但在技术保护不力的情况下,可能面临知识产权被侵犯的风险,这不仅会影响企业的研发投入回报,还可能对整个行业的健康发展造成负面影响。用户安全事故风险:外骨骼内部电源漏电、电介质强度不足可能引发触电风险,传感器失效或软件逻辑错误可能导致非预期运动,尤其在康复场景中可能加重患者损伤。主营业务业绩不达预期风险:外骨骼相关上市公司主营业务包括医疗器械等,受行业政策和公司经营影响,主营业务业绩有可能不及预期。
对外发布时间:2025年6月30日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
SFC 编号:ASZ591
吕娟 SAC 编号:S1440519080001
SFC 编号:BOU764
王在存 SAC 编号:S1440521070003
SFC 编号:BVA292
许光坦 SAC 编号:S1440523060002
刘慧彬 SAC 编号:S1440523050001
籍星博 SAC 编号:S144052407000


VIP复盘网