在12月的北京,有着20年历史传承的百洋医药,突然以“放疗”为关键词密集刷屏。
12月5日,北京大学国际医院宣布与百洋医药合作共建的第三方放疗中心即将投入临床,并同步启动ZAP-X(火星舟脑部放射外科机器人)真实世界研究。
2024年11月,百洋医药做了一个足以改变自身发展轨迹的重大决策——战略投资全球放射外科创新研发企业ZAP Surgical,获得ZAP-X在中国的独家商业化权利,同步启动全球规模化生产布局。
ZAP-X由全球顶尖神经外科专家、“射波刀之父”约翰·艾德勒研发,以近乎“科幻”的形象闯入行业视野。其采用了行业独创双旋转轴结构、3MV颅脑专用能量、全球首创完全自屏蔽等创新设计,在精度与安全这两大放疗核心维度树立了全新标杆,可确保最大疗效的同时,把副作用降到最低。
做出这项决定的深层驱动力,来自于百洋对患者需求和临床场景的深度洞察。
在中国,每年约150万名肿瘤患者因“脑转移”进入生命的第二重战场。根据《2022年全国癌症统计报告》,国内每年新发恶性肿瘤约482万例,而脑部由于高运血量,全体各个脏器的癌细胞都有可能转移到颅内,比例为20%–40%。而传统治疗手段在这里疗效甚微,若得不到有效治疗,脑转移瘤患者平均生存时间可能不足半年。
在所有治疗手段中,
传统手术往往伴随不可逆转的神经损伤风险,或者难以切除干净,尤其对脑转移瘤意义不大;
化疗则受限于血脑屏障的低通透性,大部分化疗药物无法进入脑组织并发挥疗效。
放疗因此成为最常用的治疗选择。
然而,临床常用的伽玛刀、通用型直线加速器两种技术均难言完美。前者依赖的Co-60放射源(钴源)受到国家严格管控,且存在天然半衰期,每5–7年必须更换一次,不仅成本与管理难度较高,还会延长照射时间,影响治疗精准度与患者体验;后者设计出发点是体部肿瘤,主流能量是6MV/10MV,源轴距普遍100cm,用于脑部时,对靶区周围健康脑组织的保护力度并不足够。
对比来看,一项由斯坦福大学、迈阿密癌症研究所等多家机构共同参与,经同行评审的科学研究显示:新一代立体定向放射外科技术(SRS)ZAP-X在进行脑肿瘤放疗时,对健康脑组织的保护显著优于传统通用型放疗设备,健康脑组织损伤可减少50倍;与颅脑专用放疗设备相比时,治疗效果相当,但ZAP-X的治疗时间快20%,可为脑转移瘤患者带来更高质量的治疗。
总体而言,ZAP-X带来的不只是单点性能提升,而是从底层逻辑重写SRS技术路线图,在一个系统里同时实现精度、安全、效率的提升。
另外值得一提的是,在传统放疗模式中,任何放疗设备都必须建造墙厚1–3米的高密度混凝土屏蔽室,审批复杂、工期漫长,严重阻碍了技术普及。
而ZAP-X创造性地将直线加速器与自屏蔽系统融合,实现了全球首创完全自屏蔽,突破了辐射屏蔽间对放疗设备的空间限制,家属可陪同患者在一楼大厅接受放疗治疗,“阳光放疗”终于成为现实。
目前,ZAP-X 在海外医疗机构均以完全自屏蔽形式装机,国内解放军301医院也采用无需迷路的“CT机房式”布局。《中华放射医学与防护》文献指出:ZAP-X完全满足《GBZ121-2020》国家标准,可在国内常规开展临床应用。
无需钴源的新型放射外科体系——设备不再必须隐藏在医院地下室,可以被放置在任何一层、任何科室旁,只需要一面玻璃隔断即可。
ZAP-X已“多点开花”,收获了全球医疗机构的信任。2017年后,该设备在美国注册上市;2023年6月,中国获批上市。截至目前,ZAP-X已获全球24个国家及地区的上市许可,在全球各地完成超过5000例临床治疗。
如果说艾德勒博士代表着全球ZAP-X技术的“原点”,那么让这项技术真正走进中国医院、进入临床主流、形成规模化普及,必须有一位合格的推动者。
自去年11月牵手ZAP Surgical后,百洋医药在不到一年内交出一份极具含金量的成绩单:相继与北京大学国际医院、北京天坛普华医院两家国内顶级医院签约落地放疗中心。
具体而言,百洋为中国量身打造的,是一个全新的放疗普及路径:以“院企共建”为核心,打造独立的区域化第三方精准放疗中心,让高端SRS技术成为区域医疗体系共享的公共能力。
在国内放疗资源高度集中、设备准入门槛极高的背景下,百洋证明了该商业化路径的可复制性,并且具备十足信心:计划2026年底落成15家放疗中心。
需要注意的是,任何一项新技术的普及都不是容易的事,医疗创新尤其如此。作为一名合格的推广者,百洋正在投入大量资源,与放疗中心合作医院等多家国内顶尖医疗机构联手,积累高级别循证医学证据,持续验证、优化治疗方案。
12月5日,百洋医药与北大国际医院宣布启动ZAP-X真实世界研究,依托设备临床应用后的真实世界数据,加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证。
仅三天后,首都医科大学宣武医院同步启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究,主要聚焦ZAP-X在脑转移瘤治疗中的临床疗效、安全性及剂量学特征。
一系列循证研究的推进,不仅标志着ZAP-X已深度融入中国临床研究体系,更将形成具有全球影响力的“中国证据”,引领全球放疗技术创新发展。
事实上,ZAP-X还有充分“潜力”可以挖掘。
作为一款为颅内及头颈部疾病“量身定制”的放射外科系统,ZAP-X除了可覆盖绝大多数颅内肿瘤与病变,在神经外科的功能性疾病领域,也展现出极强的应用潜力:
针对复发的难治性三叉神经痛:可显著缓解疼痛,并减少长期镇痛药物依赖;
针对复杂性脑动静脉畸形:可有效缩小病灶、缓解症状。
多项国际研究提示,SRS技术在帕金森、顽固性震颤等疾病上具有潜在价值。 艾德勒博士表示:ZAP-X未来也将持续探索在此方面的适应症。
以上种种突破,意味着ZAP-X不只是一个“单点产品”,而是一个打开放疗边界、具有无限想象空间的颅脑精准治疗平台。
作为一家深耕医药的老牌企业,大幅转身切入放疗赛道,为什么是此时?为什么是百洋?
在采访中,百洋医药集团董事长付钢告诉医趋势:“我们看到的不是一个产品机会,而是一个长期被忽略的结构性缺口。精准、无创、可普及的高端放疗,是中国未来十年医疗市场最重要的增量之一。”
当前,国家正在推动肿瘤诊疗的分级与规范化,高端放疗设备国产化空间巨大,而且患者端需求远超供给,医院端亟需“低门槛、高精准度”的放疗解决方案。
这些正是中国医疗体系的“结构性机会”。
据付钢透露:目前ZAP-X已拿到了几十台排队订单,美国硅谷的生产中心难以满足全球需求。因此,百洋全力推动在中国建立ZAP-X全球生产中心,实现规模化生产、辐射全球市场。据悉,百洋医药高端制造产业化基地已于12月6日如约启用投产。
“这只是百洋入局高端制造的起点。未来,随着国内ZAP-X真实世界研究不断推进,基地也将参与下一代产品的优化迭代,构建起中国脑部精准放疗的完整生态闭环。”付钢表示。
百洋关于放疗的全部野心远不止于此。
百洋判断:放疗技术正朝着高度专科化的方向演进,脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势。因此,百洋正在启动大放疗战略,构建“脑部 体部 心脏”的系统化放疗矩阵:
脑部放疗:ZAP-X专注颅内与头颈部 SRS,代表全球最前沿专用脑部放射外科平台。
体部放疗:投资孵化华科先锋,研发全球首创4π智能机器人放疗系统,实现全身精准治疗,致力于填补国内乃至全球的技术空白。
心脏放疗:推动心律失常放疗系统研发,首次将心脏放疗领域技术推入国家重点专项立项范畴。
当以上关键变量在中国落地,一个新的时代正在被推开——精准、无创、安全的放射治疗,不再是极少数中心的“奢侈品”,而将成为更多患者触手可及的生命方案。
而这,也许是百洋大放疗战略所能带给中国、带给世界最深远的意义。


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