PROTAC：具有其它药物实体不可比拟的优势，已经成为肿瘤、自身免疫、神经等领域的热门研发方向。PROTAC是一种靶向蛋白降解药物，具有口服给药便利度高、作用靶点广、抑制效果深、靶点选择性强的优势。2019年，首款基于小分子的PROTAC药物ARV-110成功进入临床，引发了产业界对于PROTAC类药物的关注和研发热情。未来，随着PROTAC向例如STAT6、STAT3、TYK2等更多“不可成药靶点”拓展，PROTAC药物也将在更广阔的未被满足临床需求领域，持续挖掘蓝海市场的潜力。

PROTAC在研药物：（1）首款BTK PROTAC进入3期，已公布的临床数据展现出疗效和安全性方面的优势。BTK靶点的PROTAC有望解决BTK小分子抑制剂的耐药性，其中百济神州的BGB-16673已在2025年2月启动治疗BTK和BCL-2经治CLL的3期研究；在其治疗经治CLL的1期数据中，200mg组的ORR为94%，相较于非共价BTK如Pirtobrutinib，在中性粒细胞减少等安全性方面具有优势。（2）ER等靶点PROTAC药物Vepdegestrant（ARV-471）是目前研发进度最快的PROTAC管线。2025年3月，ARV-471单药头对头对比氟维司群治疗ER /HER2-乳腺癌的3期临床顶线数据读出，在ESR1突变人群相比氟维司群显著延长PFS。（3）目前已进入临床阶段的PROTAC在研靶点超过10个，展现出PROTAC的成药潜力。AR、EGFR、IRAK4等多个靶点的PROTAC进入临床3期或2期，例如AR靶点的BMS-986365治疗去势抵抗前列腺癌在2025年1月进入临床3期；用于非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR PROTAC管线BGB-60366正在1期研究中，用于化脓性汗腺炎（HS）和特应性皮炎（AD）的IRAK4 PROTAC管线KT-474正在2期研究中。（4）BD交易方面，2024年4月Arvinas就AR PROTAC管线ARV-766以及临床前的AR-V7项目与诺华达成潜在超10亿美元的重磅交易。

PROTAC相关公司：Arvinas引领PROTAC开发浪潮，百济神州等国内企业PROTAC管线潜力巨大。（1）Arvinas是PROTAC领域的先发者，ARV-471（ER）治疗ER /HER2 乳腺癌的3期数据显示出在ESR1突变人群相对氟维司群的PFS显著改善；（2）Kymera聚焦免疫学领域PROTAC，KT-474（IRAK4）用于化脓性汗腺炎和特应性皮炎处于临床2期，预计2026年年中集中读出2期PoC数据。布局PROTAC的国内公司有，恒瑞医药、贝达药业、华东药业、海创药业、海思科等。未来期待PROTAC通过独特的作用机制，实现临床上应用的优势。我们建议关注以下公司：（1）百济神州，CDAC（PROTAC）产品管线丰富；BGB-16673（BTK CDAC）正在进行治疗CLL/SLL的对比匹妥布替尼（非共价BTK）的3期头对头研究；另外有EGFR CDAC治疗NSCLC、IRAK4 CDAC治疗中重度特应性皮炎，两项管线预计2025年下半年完成PoC临床验证。（2）恒瑞医药，国内AR、ER靶点PROTAC进展较快，预计ER PROTAC治疗乳腺癌和AR PROTAC治疗前列腺癌在2025年达到1期主要临床试验终点。（3）海思科，公司布局PROTAC平台技术，BTK PROTAC治疗B细胞恶性肿瘤、以及EGFR PROTAC治疗非小细胞肺癌，均处于临床1期阶段。

风险提示：行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期。