摘要
极具稀缺性的造影剂产业链一体化领军企业。司太立成立于1997年,在造影剂领域拥有超过二十年的深厚积淀,是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业。过去几年,公司收入端于2018-2024年间的收入复合增长率达到17.6%,始终保持较快增长,但公司依然紧抓产业升级机遇、持续投入,现已构建起造影剂全产业链、全品种布局。
站在当前时点,我们认为:1)在仿制药行业中,碘造影剂依然是市场规模大且有望长期成长、进入壁垒高、全球玩家极少等具备较强资源属性的极佳赛道。2)经过长达数年前瞻性的产能投入,公司在技术实力、产能布局和主流市场的认证体系等竞争要素方面的实力不断加强。在公司API 制剂全球化战略的实施下,未来几年产量增长带来的规模效应和产品结构升级有望带来业绩端的持续爆发。
造影剂原料药:合规产能逐步释放,产业升级正当时。随着公司仙居工厂、海神制药和江西司太立三大原料药及中间体生产基地新建产能逐步落地、并陆续通过高端法规市场认证,我们预计公司未来在碘造影剂原料药端的收入体量和毛利率有望开启持续上升通道,开启新一轮发展周期。
规模化的产能铸造公司长期发展的护城河,而规范市场的认证通过则标志着公司在碘造影剂领域的产业升级正式开启。
制剂:造影剂全品种布局,全球化战略逐步兑现。随着制剂全品种 全球化战略的实施,我们预计未来无论是国内制剂还是海外制剂,公司均有望实现中长周期下的持续增长:
国内制剂方面:厚积薄发,未来两年全品种集采背景下有望进入盈利周期。1)公司已中标的三大碘造影剂制剂持续实现进口替代,碘美普尔、碘佛醇等制剂有望通过集采或省采中标迅速放量,2)在研中的磁共振和超声造影剂未来有望接力下一轮成长。
海外制剂方面:原研依然把控全球市场,公司未来成长空间广阔。随着上海制剂工厂的认证顺利推进,依托上海工厂的产能和成本优势,公司爱尔兰IMAX平台有望打开更为广阔的全球蓝海市场,提供显著的收入和利润增量。
风险提示:1、原料药产能建设注册进度不达预期;2、公司制剂未进集采或集采放量不达预期;3、原材料涨价风险