【报告导读】
1. 原料药&国内制剂板块承压,海外制剂出口业务仍快速增长。
2. 研发管线持续扩充,海外生物药销售梯队将逐步完善。

核心观点
事件:公司发布2025年年报和2026年一季报,2025年全年实现营业收入39.91亿元,同比增长1.71%;归母净利润5.82亿元,同比下降29.61%;扣非归母净利润5.03亿元,同比下降35.73%。2026年第一季度公司实现营业收入9.29亿元,同比增长4.91%;归母净利润0.89亿元,同比增长5.07%;实现扣非归母净利润0.57亿元,同比下降24.89%。
原料药&国内制剂板块承压,海外制剂出口业务仍快速增长。分板块来看,25年公司原料药实现收入4.01亿元,同比下滑49.09%,下滑主要原因为规范市场量价齐跌,收入占比从2019年超过60%到2025年占比10%,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变,公司整体业务受周期扰动减少。国内制剂板块实现收入约7.12亿元,同比下滑约14.2%,主要由于部分产品集采续标等原因,25年收入为低点,预计26年实现恢复性增长。海外制剂实现收入约28.04亿元,同比增长约26.3%,其中欧洲市场收入增长70.88%,美国子公司Meitheal实现收入25.5亿元,同比增长31.8%,主要由于非肝素类制剂支数增长约50%,大分子产品收入增长较快。25年整体业绩承压的原因还包括美国关税(约1300万美元)、海外销售费用增长以及汇兑损失等因素影响。26Q1收入利润同比均有所恢复,销售、管理、研发费用率分别为10.56%、7.58%、3.54%,其中研发费用率下降较多,预计未来仍将持续加大研发投入。
研发管线持续扩充,海外生物药销售梯队将逐步完善。公司2025年研发投入为8.15亿元,占销售收入比例为20.43%,17个化药仿制药品获国家药监局和美国FDA批准上市,包括丙泊酚乳状、氟维司群、利拉鲁肽注射液等,进一步拓宽了中国和美国注射剂销售管线。生物类似物方面,公司2025年进行了8项产品的研发和放大,其中KM1901即将启动临床III期,KM03进入商业化规模技术转移阶段,KM04完成项目转移达到临床阶段,重点项目门冬胰岛素Q3有望获批,甘精、赖脯胰岛素预计明年获批。创新药方面,公司南京研发中心启动1个自复制mRNA药物创新药多项适应症的自主研发,治疗领域是肿瘤免疫治疗方向;孤儿药XTMAB持续推进中,临床二期结果较好,正与FDA沟通三期方案(拟从两线半/三线移至一线半)。公司坚定推进从原料药→肝素制剂→小分子注射剂→生物类似物→创新药的转型,将把握未来几年大分子或多肽产品专利到期的时间窗口,依托中国的企业研发和工艺优势,切入全球医药供给链的核心环节。

风险提示
新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。


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