在全球医疗技术向精准化、微创化、智能化迭代的浪潮中，手术机器人作为多学科融合的高端医疗装备，正重塑外科手术模式，凭借高灵活性、高精度等价值，从核心科室向全外科拓展，成为衡量国家医疗装备实力与服务水平的重要标志。当前全球市场高速增长，国际巨头占据主导，国内市场则在政策支持、技术突破与临床需求的共同驱动下稳步崛起，国产企业逐步突破技术壁垒，在腔镜、骨科等主流赛道实现关键突破，国产替代进程持续提速，海外商业化布局也进入爆发阶段。

本报告全面梳理了手术机器人行业的定义、分类与发展历程；深入分析了政策环境、全球及国内市场现状、产业链格局与核心壁垒；详细解析了商业模式的演进路径，聚焦主流赛道的技术前沿与商业化进展；并对国内重点企业的经营状况、技术优势与发展战略进行了深度剖析，旨在为读者了解手术机器人提供全面的行业参考。

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行业概述

1、手术机器人定义、核心分类与市场发展格局分析

手术机器人是一种深度融合临床医学、精密机械、电子工程、计算机科学及人工智能等多学科技术的高端医疗装备。在当前及可预见的临床实践框架内，其核心定位是作为外科医生的“智能增强工具”，通过人机协同显著提升手术的精准度、微创性与安全性。从长远技术演进视角看，随着人工智能与自主决策能力的持续发展，手术机器人在特定标准化术式中承担更多辅助乃至部分自主操作功能，已成为行业重要的探索方向。

按照医疗机器人原理，手术机器人可分为主从式操作手术机器人、导航定位机器人。主从式操作手术机器人通常是医生控制台与进入患者体内的机器人手术平台分离，两者之间通过信号传导数据进行控制，完成特定的手术操作。导航定位机器人主要在手术中发挥导航与定位的功能，一般由机器人导引至精确的位置以完成关键且准确的手术操作。

当前，不同细分领域处于差异化发展阶段：手术机器人包括腹腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、经皮穿刺机器人、神经外科机器人等。腔镜机器人已进入规模上量期，骨科机器人正从市场培育向上量期过渡，而血管介入、自然腔道等赛道仍处于早期培育阶段。直觉外科、史赛克等国际企业占据先发优势，微创机器人、精锋医疗、天智航等国内公司正逐步实现关键技术突破与国产替代。

2、手术机器人在不同科室的应用全景分析

手术机器人正从泌尿外科、骨科等核心科室，逐步向全外科领域拓展，其临床价值在于通过精准化、微创化的操作，显著提升手术效果与患者预后。

腔镜机器人在泌尿外科（前列腺癌根治）、妇科（复杂子宫切除）及普外科（结直肠癌根治）等领域广泛应用，凭借三维高清视野与灵活机械臂，突破人手限制，实现深部精细操作，显著提高功能保留率与手术安全性。

骨科机器人（如关节置换、脊柱内固定）通过量化术前规划与毫米级术中导航，确保假体植入精准匹配与螺钉安全置入，降低并发症风险。

神外机器人在脑深部电极植入等手术中替代传统头架，实现无创、精准定位，有效保护关键脑功能区。

血管介入机器人使医生远离射线，实现“毫米级遥控”操作，提升冠脉、神经介入手术的稳定性与安全性。

经自然腔道机器人推动内镜手术从诊断迈向根治，实现无体表切口下的腔内治疗，拓展了微创手术边界。

3、手术机器人的优势

产品设计突破人体限制：传统的开放手术需打开患者病灶部位进行操作，腔镜手术缩小了开刀的切口，配合腹腔镜观察患者体内实时情况。机器人手术虽然也是利用小切口，把体内情况成像在大屏上，但医生以精密的机器控制台替代自身手部，以达芬奇机器人为例，其机械臂具备7个自由度、相较人手4个自由度，手术机器人具备更大活动范围的关节、提供了更高的灵活性，可以进行复杂手术操作。

临床优势明显：机器人手术与传统手术，主要差异体现在精准度、创伤程度、手术时间等维度。通过三维影像规划和机械臂操作，医生能实现亚毫米级的精准定位、操作，实现微创切口，术后恢复快等目的。

医疗体系各方受益明显：从腔镜手术机器人来看，可显著让参与手术的三方共同获益：对于医生而言，腔镜手术机器人的主要优势在于：手术精度较高，同时学习曲线较短，能过滤手抖，疲劳程度大大缩短。对于患者而言，术中出血较少，术后恢复较快，整体手术体验及术后恢复均有较大程度改善。对于医院而言，进一步减少患者住院时间及提升病床周转率，缓解医疗资源分布不均匀及解决医护人员短缺的问题。

培养周期短于传统手术：《腔镜手术机器人操作培训中国专家共识(2024版)》要求学员具有5年及以上外科诊疗工作经验，目前从事外科诊疗工作，熟练掌握本专业开放手术或微创手术技术，累计参与完成相关手术≥200例。机器人培训包含技术培训和手术实操培训：1）理论培训时间≥8小时；2）操作技术培训包括模拟器和实物模型训练、动物实验操作、手术观摩与视频分析学习3个培训模块，模拟器和实物模型训练时间≥8小时；3）动物模型实验操作时间≥8小时；4）手术观摩和手术视频分析学习≥10次；5）手术实操培训≥10例手术。6）根据不同术式难度，如胰十二指肠切除术、远端胰腺切除术等，研究人员采用达芬奇系统学习曲线所需手术例数略低于传统腔镜手术，达芬奇官方建议培训后三个月内完成15例以上手术，以克服学习曲线。

4、手术机器人发展历史：从专科探索到智能融合的演进之路

手术机器人行业历经近四十年技术演进，正从早期探索迈向平台化与智能化发展。其历程可划分为四个关键阶段：

初步探索期（1980s-1990s）：工业机器人首次适配临床，标志性产品如PUMA 560（1985年）与专为关节置换设计的ROBODOC（1992年）相继问世。龙头垄断期（2000-2010s）：直觉外科的达芬奇系统于2000年获FDA批准，凭借其综合腔镜平台迅速占据市场，在此后十余年中主导了全球手术机器人行业发展。术式多元化期（2010s至今）：手术机器人向骨科、泛血管等专科领域快速渗透，代表性产品包括MAKO关节手术机器人及CorPath血管介入机器人等，应用场景持续拓宽。智能化与融合期（未来方向）：行业正向两大趋势演进：一是向覆盖多术式的综合平台发展，二是深度融合AI、5G远程及人机交互技术，推动手术向智能化、精准化升级。

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政策加速手术机器人落地

鼓励政策：2019年，《关于深化先进制造业和现代服务业融合发展的实施意见》将手术机器人列为重点发展领域之一。2021年4月，包括达芬奇手术机器人在内的28项医疗新技术、新项目被纳入上海市医保支付范围，腔镜手术机器人的商业价值得以展现。2025年12月5日，国家医疗保障局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，对导航、部分执行、精准执行等进行立项，规范管理医疗服务价格项目。明确辅助操作需按“服务产出”描述，而非按“设备使用”收费。2026年1月，国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，聚焦医疗技术前沿成果，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。

配置证管理：2004年卫生部联合国家发改委、财政部印发的《大型医用设备配置与使用管理办法》将腔镜手术机器人纳入甲类器械目录。2018年国家卫健委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》将腔镜手术机器人调为乙类设备，审批单位由国家卫健委改为省级卫健委。带动手术机器人装机量的大幅增长。根据国家卫生健康委员会于2023年3月颁布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，腔镜手术机器人仍为乙类大型医用设备。

配置证数量：中国国家配置规划中对腔镜手术机器人配置的配额限制稳步提高，来满足医院对设备安装日益增长的需求。2018年国家配置规划中的配额限制于2018年至2020年期间为197台，而2020年同期公布的配额限制增加至268台。2023年国家配置规划中的配额限制进一步上调至2021年至2025年期间的819台。国家配置规划项下配额限制的过往增加表明，配额充足，且过往已根据市场需求作出调整。根据精锋医疗招股书援引弗若斯特沙利文数据，2023年国家配置规划签发的配置许可证数目于2024年约为230张，2024年新安装的多孔及单孔腔镜手术机器人的总数为118台。考虑到国产手术机器人技术水平日趋成熟，国产三类注册证数量近年来快速增加，手术机器人的价格也有所下降，预计十五五规划对腔镜机器人的配置证数量有望进一步大幅增加甚至移出配置证目录。

收费政策：2026年1月20日，国家医保局正式发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“《指南》”）。其核心影响在于，一方面，针对手术机器人等临床应用设立全国统一价格立项，将进一步推动机器人手术技术普及和规模化应用，是创新医疗装备产品商业化进程中的关键之举。另一方面，指南遵循“以服务产出立项”的总体原则，聚焦机器人在手术中的实际参与程度和对精准手术的临床价值贡献，这将引导并激励企业研发能更深度参与核心手术步骤、提升临床效果的高价值技术，也将引导手术机器人行业走向以真实临床价值驱动的高质量、规范化发展新阶段。此外，《指南》统一新设“远程手术辅助操作”价格项目，为手术机器人强化远程手术技术和应用水平，助力优质医疗资源下沉提供了制度基础。2026年4月7日，湖南省医疗保障局发布《关于辅助操作类医疗服务价格项目的公示》，为全国首个跟进落地并发布省级价格公示的医保部门。

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行业现状

1、全球手术机器人市场细分与规模

全球手术机器人市场正处于快速扩张阶段。手术机器人临床效益显著，近年来各项关键技术取得突破，手术机器人需求不断增加，叠加上多项因素共同推动，全球手术机器人市场规模持续快速增长，由2019年的77亿美元增长至2024年的212亿美元，年复合增长率为22.4%，预计2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年复合增长率为16.6%，市场潜力巨大。其中最大细分应用产品是腔镜手术机器人，可应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科等多种手术专科，其次是骨科手术机器人。

2、国内手术机器人市场细分与规模

中国手术机器人市场仍处于发展初期，未来增速预计远超全球平均水平。中国手术机器人产业发展相对较晚，现仍处于发展初期。中国手术机器人的市场规模由2019年的人民币27.15亿元增至2024年的人民币71.84亿元，年复合增长率达21.5%，预计2033年将达至人民币1020.19亿元，年复合增长率为34.3%，预计主要得益于机器人辅助手术的临床需求与意识日益增长，以及政策利好催化。受持续投资及政府政策支持等因素的推动，中国手术机器人行业将从依赖进口手术机器人转向基于国内参与者的技术创新。与全球类似，当前腔镜手术机器人是构成中国市场主体的核心板块。

3、腔镜手术机器人产品成熟度较高，临床应用广泛

（1）腔镜机器人可分为多孔单孔，临床应用互为补充

腔镜手术机器人可分为多孔腔镜手术机器人及单孔腔镜手术机器人。多孔腔镜手术机器人具有多个机械臂，手术通过多个孔口进行。单孔腔镜手术机器人则是单一机械臂的综合手术机器人，专门用于单孔腔镜手术。单孔及多孔腔镜手术机器人的不同结构设计决定了不同的应用。单孔腔镜手术机器人更适合需要从单个小切口进入更狭窄空间的手术，而多孔腔镜手术机器人可用于更复杂的手术，因其可触及更全面的区域。因此，多孔及单孔腔镜手术机器人互为补充，无法相互替代。

（2）国内外腔镜手术机器人加速布局

直觉外科发力全球直销网络建设，非美市场大有可为。全球手术机器人龙头直觉外科于1995年成立，1998年形成其首台达芬奇手术机器人装机，花费10年时间在2008年完成超1000台全球装机，早期依靠在前列腺根治术中的临床优势带动美国本土临床渗透率快速提升放量，到2024年已经迭代至第五代。

2025年，直觉外科旗下达芬奇手术机器人累计装机11,106台，其中美国6,364台，非美地区4,742台。公司收入规模超100亿美元，净利润超30亿美元。公司早期仅在北美和西欧建立直销，从2012年起推进亚太和欧洲区域的直销建设，伴随海外地区的持续拓展，公司非美地区收入占比和装机量占比逐步提升。2025年公司非美地区收入占比已超过30%，非美地区年装机占比已超40%，非美地区手术量增速约23%，亦持续超越美国本土市场。

除直觉外科外，全球器械龙头均加快手术机器人布局。除达芬奇手术系统外，截至2025年末，全球有其他八项主要多孔腹腔镜手术机器人获得认证，其中包括Asensus的Senhance、Avatera Medical的Avatera、CMR Surgical的Versius、Meere Company的Revo-I、美敦力的Hugo、Medicaroid的Hinotori手术机器人系统、Moon Surgical的Maestro System以及SS Innovations InternationalInc.的SSi Mantra/Mantra3手术机器人系统。

国内已有多款多孔腔镜手术机器人产品获NMPA批准上市。在中国，直觉外科的第四代达芬奇Xi手术系统及第三代达芬奇Si手术系统是国际手术机器人公司中唯一获得国家药监局批准的产品。国内企业加速入局，以微创机器人、精锋医疗等为代表，在产品核心性能上加速追赶。当前中国共有13款多孔腔镜手术机器人获得国家药监局批准，其中，11款为国内品牌，两款为海外品牌。

（3）腔镜手术机器人在美国已广泛应用于临床科室，在中国仍以泌尿外科应用为主

美国达芬奇手术以普外科为主，而中国仍以泌尿外科手术量为主。2024年，在美国使用达芬奇手术系统进行的所有手术中，普外科占61%，妇科占24%，泌尿外科占11%，其他手术占5%，而在中国泌尿外科手术的手术量最大，占在中国使用达芬奇手术系统进行的手术总量的41%。

（4）中美腔镜手术机器人渗透率差异较大

尽管中国患者人口众多，且潜在可使用手术机器人进行传统微创手术的数量庞大，但中国的腔镜手术机器人市场渗透率相较于美国市场明显偏低。截至2024年12月31日，中国达芬奇手术系统装机量仅约为431台。2024年，美国多孔及单孔机器人辅助腔镜手术的数量为180万例，2024年机器人辅助腔镜手术的渗透率为21.9%，而2024年中国机器人辅助腔镜手术的数量为143243例，2024年机器人辅助腔镜手术占所有腔镜手术的渗透率仅为0.7%。中国机器人辅助腔镜手术的渗透率预计在2033年达到3.0%。基于机器人辅助手术的优点以及可支配收入的持续增加，预期患者对机器人辅助手术的需求将持续上升。

受技术进步、机器人辅助对外科医生及患者带来的益处以及利好政府政策等多重因素推动，全球腔镜手术机器人市场快速扩张。

全球多孔腔镜手术机器人的装机量从2019年的5542台增加到2024年的10323台，年复合增长率为13.3%。预计全球多孔腔镜手术机器人的装机量将快速增长，到2033年将达到28997台，2024年至2033年的年复合增长率将为12.2%。全球单孔腔镜手术机器人的装机量从2019年的44台增加到2024年的285台，预计到2033年将达到7562台，2024年至2033年的年复合增长率将为43.9%，市场潜力巨大。

全球多孔腔镜手术机器人的市场规模从2019年的45亿美元增长至2024年的94亿美元，年复合增长率为16.0%，预计到2033年将达到238亿美元，2024年至2033年的年复合增长率将为10.9%。单孔腔镜手术机器人于2018年进入市场，全球市场规模从2019年的2.43亿美元增长至2024年的8.27亿美元，预计到2033年将达到151亿美元，2024年至2033年的年复合增长率将为38.1%。单孔腔镜手术机器人市场在2024年后的年复合增长率预计将高于多孔腔镜手术机器人市场，这是由于技术不断进步，且患者越来越注重并要求更小、更少的切口，行业趋势也从微创手术转向创伤更小的手术。

中国腔镜手术机器人起步较晚，截至2024年末，约449所医院已安装腔镜手术机器人，其中有416所三甲医院及33所三级医院，主要为位于省会及沿海城市的公立医院。预计机器人辅助手术在中国的接受度和负担能力将会提高，将有更多医院配备手术机器人系统，包括单孔腔镜手术机器人。中国多孔腔镜手术机器人的装机量由2019年的134台增至2024年的502台，年复合增长率为30.2%，预计于2033年将达5923台，2024年至2033年的年复合增长率将为31.5%；预计中国单孔腔镜手术机器人的装机量将由2024年的9台增至2033年的1322台，市场潜力巨大。

中国多孔腔镜手术机器人市场规模由2019年的人民币20.2亿元增至2024年的人民币41.1亿元，年复合增长率为15.2%，预计截至2033年将达到人民币353.5亿元，2024年至2033年的年复合增长率将为27.0%。中国单孔腔镜手术机器人的市场规模于2024年为人民币0.8亿元，并将于2033年进一步增至人民币51.9亿元，年复合增长率为59.1%。

4、骨科手术机器人产业或迎黄金发展期

（1）全球市场空间广阔，老龄化及高精准度驱动需求端高增长

根据弗若斯特沙利文的数据，2016年至2021年间，全球骨科手术机器人市场规模的复合年增长率高达48.2%，预计到2030年，市场规模将增至567亿元，复合年增长率约为16.8%。全球60岁以上人口已突破10亿，老龄化浪潮直接将骨关节炎、脊柱疾病等退行性骨科疾病推向高发，催生庞大的手术需求。机器人辅助关节置换手术展现的精准度实力，不仅能降低并发症风险，更能大幅缩短患者康复周期，这种临床价值的跃升成为市场扩容的核心引擎。

目前，支付政策破局推动拐点显现，国家医保局出具《手术和治疗辅助操作类立项指南（试行）》方案，推动骨科机器人市场规范化，打通支付端痛点，头部公司有望显著受益。

根据灼识咨询数据，中国骨科手术机器人市场有望保持较高水平增长。2021年中国骨科手术机器人市场约2.1亿人民币，预计未来五年将以82.8%的年复合增长率增长，在2026年市场规模达到约42.1亿人民币，于2032年达到约212.8亿人民币。

（2）骨科手术机器人主要应用在关节、脊柱外科、创伤等领域

骨科手术可分为关节手术、脊柱手术及创伤手术，骨科手术机器人可进一步细分为关节置换、脊柱外科及创伤手术机器人，其中创伤和脊柱手术量占主要比例。2021年共计约533万台，其中关节置换手术约132万台，占比约24.8%；脊柱手术约92万台，占比约17.3%；骨科创伤手术约309万台，占比约58.0%。

（3）当前骨科机器人手术渗透率低，未来提升空间较大

以机器人关节置换手术为例，美国于1990年代开始进行机器人辅助关节置换手术，并已经历数代的更新及提升。根据Frost&Sullivan数据，美国于2020年的机器人辅助关节置换手术数量达十万例，渗透率为7.6%。该数量预计于2026年将达四十万例，自2020年起的复合年增长率为22.8%。于2026年的渗透率为约19.4%。中国在2016年首次进行机器人辅助关节置换手术。根据Frost&Sullivan数据，每年在中国完成的机器人辅助关节置换手术数量由2015年的零增至2020年的243例。中国的机器人辅助关节置换手术于2020年的渗透率为低于0.1%，近年虽然有所增长，但仍处于极低水平。

（4）国产龙头市占率持续领跑，招采中标数量占主导地位

国际市场五大巨头占比较高，国内市场天智航占据主导地位。Stryker、Medtronic、Johnson&Johnson/DePuy Synthes、Zimmer Biomet、Smith Nephew等通过并购手术机器人初创企业占据当前全球89%份额，其商业模式核心在于“设备 专用耗材”闭环。史赛克关节手术机器人绑定自研假体，单台设备年耗材收入可达设备售价的3倍。这种封闭生态形成高壁垒，但亦受限于适应证单一，如MAKO仅覆盖关节置换。另外，封闭系统受到国内耗材集采政策影响。

国内呈现“一超多强”竞争格局，天智航占据主导地位。根据医装数胜数据，2025年，天智航在国内骨科手术机器人市场份额排名稳居第一，市占率超40%，招采中标数量达到42台（含技术服务装机）；键嘉医疗位列第二、元化智能和罗森博特科技并列第三位，前四名品牌销额市场集中度为69.41%，同比提升1.67个百分点。

2025年1-11月骨科手术机器人呈现量、额齐增长。根据众成数科数据，2025年1-11月手术机器人销量332台，同比微增3.75%；总销售额29.73亿元，同比小幅下滑0.87%。骨科手术机器人实现销量86台、销售额6.54亿元，销量同比增长17.81%、销售额同比增长21.62%，销量和销售额齐增，且销售额增速高于销量增速，单位价值进一步提升。

5、多个赛道均在布局机器人，行业呈现百花齐放的态势

手术机器人将呈现专科化发展趋势，多款新兴外科机器人正处于研发阶段，如：经口腔手术机器人、牙科手术机器人、人工耳蜗植入手术机器人、泛血管介入手术机器人等。

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行业壁垒及产业链分析

1、手术机器人技术与产品壁垒

（1）手术机器人需要的底层技术：多学科融合的精密工程

手术机器人的研发是跨学科系统集成，其技术底座依赖于精密硬件、智能算法、专用机械与实时影像等多项底层技术。

腔镜机器人：以“灵活操控与直觉映射”为核心。腔镜手术在人体深部狭小空间内进行，其技术致力于“拓展医生操作极限、恢复自然手术直觉”。1）主从遥操作与直觉控制：关键技术在于主操作手的人机工程学设计、动态自平衡，以及将医生手部动作精准映射至机械臂末端的主从控制算法。2）柔性器械与精细力反馈：通过连续体机构设计、刚柔耦合传动技术及力交互控制，实现器械在体内的灵活运动与精细操作，并探索力反馈以提升手术临场感。

骨科机器人：以“精准规划与刚性执行”为核心。骨科手术对植入物的位置、角度与力线要求极为精确，其技术围绕“术前数字规划-术中精准导航-刚性稳定执行”展开。1）智能规划与导航：核心在于医学影像分割、骨结构自动识别与三维可视化，通过机器人-相机标定与点云配准，实现手术方案的量化设计与亚毫米级器械导引。2）高刚度机械臂控制：强调机械臂的自适应重力补偿、协作控制与高刚性结构设计，确保在骨组织操作中的稳定性与精度。

（2）手术机器人技术与产品壁垒

1）腔镜机器人产品结构精密、复杂，研发壁垒较高

腔镜手术机器人主要包括外科医生控制台、床旁机械臂系统及三维高清成像系统。手术机器人使用的医疗器械与开放手术或常规腔镜手术中使用的器械种类相同，包括医用钳、手术剪、超声刀等，但均需定制化设计。此外，手术机器人的配件还包括无菌保护罩（用于确保无菌环境，防止交叉感染）等。腔镜机器人对上述各部分的设备软硬件、配套耗材等均有较高的研发要求。

2）骨科机器人对定位识别、机械臂位置精度等有较高要求

骨科手术机器人的主要组件包括光学导航系统、手术台车系统及配件。

1）光学/电磁导航系统：由导航设备、显示器及导航软件构成，可定位解剖标志并将其与术前规划确定的标志进行配对，从而能够追踪放置于患者腿骨的靶标，让医生精准地截骨和放置植入物，对光学识别准确度有较高要求。难点与壁垒：光学导航需要对标志物识别精度较高、术中容易受到遮挡；电磁导航容易受到金属干扰，提升精度壁垒较高。

2）手术台车系统：由机械臂和手术台车组成，机械臂将截骨板移动至术前规划中设计的目标位置，医生再根据截骨板的定位指引，用电锯切割骨骼。对机械臂控制、定位准确度、软件规划算法等均有较高要求。难点与壁垒：与腔镜机器人机械臂壁垒类似，需要多自由度、高操控性、柔性传动及冗余安全设计等，此外针对骨科特点，可能需要更强的动力系统。

3）耗材及配件：搭配骨科植入耗材完成手术，配件包括无菌保护罩、固定器、靶标套件等。难点与壁垒：兼具植入物耗材及机器人设备研发能力的企业较少。

（3）需进行对照临床试验、监管审批严格、注册周期较长

机器人的注册上市需要经过注册性临床试验，对产品性能要求较高。以微创机器人的图迈腔镜机器人为例，其用于泌尿外科适应症的临床试验开始于2020年6月，并于2021年5月完成，2022年2月获批NMPA注册证。试验通过对比图迈与达芬奇Si的临床表现，评估图迈用于泌尿外科的有效性和安全性。试验设计上，104名患者按1：1的比例随机分配至研究组（使用图迈）及对照组（使用达芬奇Si）。

主要有效性终点是评估试验组和对照组间手术成功率有无统计学差异，次要有效性终点包括失血量、手术及住院时间、前列腺肿瘤特异性标志物水平、术中并发症和术后一个月不良事件的发生率等。安全性通过不良事件及严重不良事件发生率进行评估。

最终102名患者完成手术，2名患者在手术前退出试验。研究组与对照组之间，主要有效性终点和大部分次要有效性终点无统计学显著性差异。在使用图迈的51名受试者中，50位受试者的手术成功完成，期间无需转换为其他类型手术，也无需于24小时内再次进行手术。安全性方面，试验组没有发生医疗器械相关的不良事件。

2、产业链重点环节

手术机器人产业链可分为上游、中游与下游三大环节，当前中国产业链各环节在技术壁垒、竞争格局和价值分布方面呈现出不同特征。

上游环节主要涵盖核心硬件与关键软件，包括传感器、伺服电机、减速器、控制器及算法系统等，具备较高的技术壁垒，此前海外企业占据主导地位。随着中国整体工业实力的提升，上游优质零部件的供应能力逐步增强，为中游厂商提供了更具性价比的解决方案，为产品竞争力奠定了重要基础。

中游以系统集成与临床验证为核心，覆盖腔镜、骨科、泛血管等各类手术机器人整机。该环节已形成国际龙头企业（如直觉外科、史赛克）与国内领先企业（如微创机器人、精锋医疗、天智航）并存的竞争格局。国内企业依托工程师资源与医工结合优势，持续推动产品迭代，逐步向国际一流水平靠拢。

下游环节以三甲医院及部分高端私立医院为主要应用场景，涉及设备采购、科室建设、医保支付等。国内庞大的手术需求为产业链各环节提供了持续增长的市场基础，推动整个产业生态趋于成熟并逐步向全球市场拓展。

（1）上游：伺服系统、减速器等核心零部件加速国产替代

1）伺服系统为机器人提供动力

伺服系统是机器人的动力组件，此前由欧美日等企业占据主要市场份额。伺服系统主要由伺服电机、伺服驱动器、编码器三部分组成。手术机器人一般使用高精度、低惯量的直流伺服电机，电机安装于机器人的关节中，为机器人运动提供动力。编码器与电机输出轴同步旋转，作为电机和驱动器的沟通单元，将电机的信号反馈给驱动器。驱动器根据编码器的信号对电机的转向、转速及位置进行修正。全球伺服电机市场由德国西门子、瑞士Maxon Motor、日本松下、美国科尔摩根等国外巨头占据主要市场份额。近年来国产企业在伺服系统领域加速国产替代，并持续突破高端技术领域，有利于降低国产手术机器人的供应链对外依赖度。

2）减速器决定机器人动作的平滑程度

减速器决定机器人动作的平滑程度，过往市场主要被日本厂商占据。伺服电机转速较高，通常不能匹配应用场景需要。手术机器人通常使用两种精密减速器：RV（Rotate Vector）减速器和谐波减速器。RV减速器极耐疲劳，在使用寿命和耐受高功率上具有优势，多被放置在基座、大臂和肩部等重负载位置，在机器人传动系统中发挥作用。谐波减速器的精度和减速比相对更高，体积和重量更小，多被用在承重较轻的机器人末段关节处。在精密减速器市场中，纳博特斯克（Nabtesco）和哈默纳科（Harmonic Drive）分别占据RV减速器和谐波减速器的主要市场份额。国产厂商近年来在减速器精度、使用寿命等方面持续取得重大技术突破，加速国产替代，有利于国产手术机器人公司的供应链保持稳定。

（2）中游：产品聚焦技术验证、临床改善、研发迭代

手术机器人正从精准化、微创化与智能化三个维度推动外科手术的系统性变革。以腔镜机器人为例，在精准化方面，其通过高灵活度机械臂与防抖技术，结合三维高清影像导航，让医生实现精准操作。在微创化方面，机器人手术在微小切口基础上，凭借更灵活的器械与稳定的操控，进一步减少组织创伤、术中出血与术后疼痛，同时显著降低医生在复杂长时间手术中的体力负荷。在智能化方面，手术机器人逐步融合AI视觉识别、手术路径规划与实时辅助决策等功能，可执行虚拟安全边界设定与关键结构识别，从而提升手术的安全性、一致性，并为术后评估与临床研究提供结构化数据支持。综合来看，机器人手术通过提升操作精度、深化微创理念并引入智能化辅助，最终转化为切缘阳性率降低、功能保留改善、住院时间缩短等临床获益，推动手术标准化与医疗资源整体效率的提升。

05

商业模式及出海

微创机器人与精锋医疗近年来均呈现出订单爆发式增长、装机加速落地的强劲势头，但企业在节奏与策略上存在一定差异。

微创机器人旗下的图迈是全球首个获批的远程手术机器人，并已逐步实现多孔、单孔、远程一体化兼容，有望带领行业新时代。

微创图迈腔镜手术机器人全球商业化订单累计已突破220台，覆盖超过50个国家和地区，已完成商业化装机累计超过140台，增长势头极为迅猛。仅2026年前三个月便新增订单约40台，已超过2024年全年水平。市场对图迈的接受度显著提升，产品竞争力持续增强。

精锋医疗近年来新签订单同样实现跨越式增长，截至2025年底公司已在全球范围内销售120台手术机器人，已在全球安装或交付100台手术机器人。其中2025年新签订单91台，当年装机72台，装机量已接近新签订单的八成，显示出较强的交付执行能力。与微创相比，精锋商业化起步相对较晚，但2025年装机增速已显著超过微创同期，且装机的转化效率更高，体现出更为稳健的产能爬坡与医院准入节奏。

订单与装机同步高速增长，标志着国产腔镜手术机器人已迈入规模化商业落地阶段。微创在产品线完整度和海外拓展上领先；精锋则在国内订单转化效率上表现突出。竞争格局双龙头初显，两者共同推动国产替代加速，挤压进口品牌份额。

随着医院采购意愿增强，企业交付和服务能力将成为下一阶段竞争的关键。能在保证临床安全的前提下更快完成装机激活，就更有可能抢占优质医院资源、建立长期壁垒。

从目前订单情况来看，后续国产企业在2026年装机和销售业绩增长确定性较高，国产企业在供应链和本土化服务能力方面有一定优势，预计后续设备交付速度也将有所提升。

1、海外获证扫清准入障碍，商业化取得快速突破

2024年至2025年，国产核心产品密集获得海外关键市场的准入通行证。微创机器人的“图迈”在2024年5月获得欧盟CE认证后，2025年海外商业化明显提速。精锋医疗的多孔、单孔系统也相继获得欧盟CE认证，为其进入欧洲及更广泛国际市场铺平了道路。海外市场由于医生资源、支付体系、市场供给等原因对手术机器人产品接受程度较高，有望率先成为国产企业快速商业化的重要支撑。

根据国产头部企业公布的2025年装机数据，国内企业正呈现海外市场爆发式增长与国内相对平稳的趋势：

企业国际化战略进入收获期，微创机器人和精锋医疗2025年海外装机量均远超国内同期水平。2025年微创机器人海外装机超过60台，精锋医疗海外装机激增至约50台。国产手术机器人已在技术、临床及合规层面（如获得CE、FDA等认证）具备全球竞争力，海外市场正成为核心增长引擎。

同时国内市场从“快速渗透”转向“高质量发展”。在国内医疗设备行业整体承压的背景下反映企业主动调整策略：一方面优先消化存量订单、提升单院产出；另一方面在三甲医院等高端市场初步完成覆盖后，更加注重临床价值与长期服务收入，而非单纯追求装机数量。

国内腔镜手术机器人企业已跨越初期阶段，进入“全球拓展 精细运营”的新周期。未来竞争的关键，将在于海外本地化服务能力、适应症拓展速度以及成本控制能力。

2、“设备 耗材 服务”生态是企业盈利和出海的关键

目前手术机器人行业主流的商业模式为直觉外科公司采用的“系统 耗材 服务”，当前手术机器人收入主要来源于设备系统销售，收入将向器械耗材销售以及服务收入延伸。

手术机器人整机以一次性或租赁模式向医院出售。大型三甲医院是主要客户，设备价格高昂（如达芬奇手术机器人单台超千万元），但随着国产替代推进，价格逐渐亲民。部分企业通过“服务租赁”模式，由第三方机构购置设备，医院按手术次数付费，降低医院资金压力。

手术过程中使用的机械臂、器械、耗材等与机器人配套，随手术量增长而持续销售。国外企业常采用“设备 耗材”捆绑模式，通过专用耗材盈利。国产企业也在探索类似模式，但需平衡性价比与利润空间。此外，手术机器人技术复杂，需专业团队支持，企业通过提供培训和售后服务，增强客户粘性，提升整体价值。

单纯卖设备硬件是一次性收入，而耗材和服务能提供持续现金流。未来的竞争关键点在于：通过更好的培训和临床数据，帮助医生完成更多复杂术式，从而提升单台设备的手术量。因此装机量是基础，手术量才是核心。

（1）以国际巨头为鉴，达芬奇构建“耗材 服务”高粘性商业壁垒

2006年作为全球龙头的直觉外科还是以设备（主机）销售为主的一家企业。2025年直觉外科收入结构中，设备（主机）收入24.7亿美元（占比24.6%），耗材及配件收入60.2亿美元（占比59.8%），服务收入15.7亿美元（占比15.6%），经常性收入占比超过75%，呈现出以高频手术耗材为核心的成熟商业模式。这意味着一旦设备入院，后续的每一台手术都会持续为公司贡献利润，而设备销售本身已经不是公司的主要盈利来源。

耗材驱动的“现金牛”模式。作为行业标杆，直觉外科已成功超越单纯卖硬件的阶段。2025年全球达芬奇手术量同比增长18%，直接推动了耗材收入的稳定增长，同时新一代达芬奇5的推出不仅提升了单机售价，其更高的利用率和力反馈等新技术进一步锁定了客户粘性。

（2）国内企业尚处早期，耗材与服务收入占比较低，规模化放量在即

微创机器人2025年营业收入5.51亿元，其中服务业务收入仅为770万元，占总营收比例仅1.4%，2025年独立复购耗材销售额同比增长翻6倍，占图迈整体销售额12%，未来仍有较大提升空间。精锋医疗2025年实现营业收入4.56亿元，其中服务业务收入仅为81.6万元，占总营收比例不足0.2%，基数极低。

微创“图迈”腔镜手术机器人的全球累计临床手术量，在不到三年的时间内呈现出一条极为陡峭的增长曲线，充分印证了其商业化进程已全面进入加速期。

2023年3月在产品推广初期累计手术量仅500例，到2024年3月累计手术量突破2000例，此后随着装机数量的增长，手术量加速趋势愈发明显，从2025年6月到10月的短短四个月内，累计手术量从10000例攀升至15000例。

这一增长曲线的陡峭化，与技术验证完成后的规模化装机、远程手术常态化开展以及海外市场快速拓展直接相关。图迈已从早期的临床验证工具，演进为支撑全球大规模常规手术的成熟平台。

截至2025年末，精锋医疗旗下两款核心产品累计手术量同样表现突出：多孔腔镜手术机器人累计完成12,000例，单孔腔镜手术机器人累计完成2,000例。前者作为临床主流术式已实现规模化应用，后者则在更高难度的单孔微创领域取得重要突破，共同验证了产品的临床可靠性与商业化落地能力。

天智航探索购买技术服务模式。公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配套设备并提供技术支持，医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床服务。医疗机构根据使用骨科手术机器人开展手术量的情况按期结算，向公司支付技术服务费。这一模式使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为既有设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多元化的收入结构，为公司提供稳定营业收入来源。截至25Q3累计完成手术量已超13万例，规模效应逐渐显现，定位工具包等机器人配套耗材和服务收入占比也呈显著增长趋势、至25H1已超40%。

06

手术机器人技术前沿

手术机器人的发展轨迹未来将呈现从“精密辅助工具”向“智能协同平台”，最终迈向“生态核心枢纽”的三阶段演进。未来其价值不再限于机械臂的延伸，而在于作为集成与调度远程协作、人工智能、多模态导航、力触觉反馈与医疗大数据等前沿技术的核心载体，构建一个以机器人硬件为锚点、以数据与算法为驱动力的数字化手术生态系统。

技术融合是平台能力跃升的关键路径。未来手术机器人将深度融合多项前沿技术以突破现有局限：通过5G远程手术打破空间壁垒，实现专家资源的跨区域调度；借助AI与机器视觉实现从术前规划、术中实时识别与导航到术后评估的全链路智能决策辅助；通过力触觉反馈系统的突破，重建外科医生的“数字手感”，大幅提升操作安全性与直觉性。

1、手术机器人：5G远程手术以及AI赋能有望助力机器人发展

5G技术凭借“高速率、低时延、大容量”的特性，在手术机器人领域展现出巨大潜力。5G远程机器人手术通过高速率传输，实时同步4K/8K高清影像与3D手术视野，显著提升术中可视化精度；超低时延打破地理限制，使医生能够远程精准操控机械臂完成复杂操作；大容量网络支持多模态数据高效协同，结合AI算法实现手术路径的动态优化。

目前中国依托5G技术的领先优势，在远程手术领域发展全球领先。截至目前，腔镜机器人领域，图迈在全球范围内率先实现远程人体临床手术探索超过800例，且成功率100%，最远传输距离达5000公里。精锋医疗目前远程手术探索超500例，手术成功率100%。在骨科机器人领域，5G助力完成远程全膝关节置换手术、髌骨内侧支持带重建术等，实现术前与术中影像数据融合、配准，达成高精度实时动态三维可视化导航。5G技术的应用不仅加速了优质医疗资源的下沉，还推动了手术机器人向智能化、精准化的方向发展，为腔镜和骨科领域的技术突破与普及提供了关键支撑。

目前医疗机器人的智能化水平还处于比较早期的阶段，发展潜力大。人工智能在医疗机器人中应用的定义，主要指运用机器视觉、图像分析、导航、机器学习等手段，使医疗机器人实现自主诊断决策、远程手术、完成部分手术甚至整个手术过程。类似自动驾驶分为L0-L5共6个等级，医疗机器人智能化程度同样可分为LoA 0至LoA 5（Level of Autonomy）。目前来看，大部分主从式操作手术机器人处于LoA0级，部分导航定位手术机器人处于LoA1级，例如史赛克的Mako机器人可以自行执行截骨操作。

AI可以让手术机器人的操作精度更高、安全性更好，提高医生操作效率。目前AI在医疗机器人中的应用方向，一方面主要通过图像识别，实时分析手术图像，以便识别关键组织，例如血管、肿瘤组织等，可以预测出血风险，甚至指导手术器械进行准确的操作，帮助外科医生做出决策并做辅助。另一方面，AI可以通过深度学习，具备一定的手术规划能力，在骨科关节置换手术中可以得到应用。

2、腔镜机器人：AI赋能机器人自主化手术

（1）微创机器人完成全球首例“大模型自主手术”动物实验

微创机器人基于多模态大模型完成动物实验全流程自主操作。2025年12月24日，微创机器人依托“神经元”（MicroGenius）多模态自主手术大模型，成功完成了全球首例“大模型自主手术”动物实验。在本次实验中，图迈机器人通过“神经元”大模型HL（决策）与LL（执行）双层智能架构协同运作，在30公斤实验猪上精准完成胆管夹闭与剪切等核心手术步骤的全流程自主操作，首例试验局部操作步骤成功率即达88%，并实时自主动态调整修正，整体手术一次性成功完成。

双层大模型架构兼具精准决策与高效执行能力。研发团队搭载了HL（High Level） LL（Low Level）双大模型驱动架构，兼具精准决策与高效执行能力。“神经元”是一个训练30亿参数规模的多模态动作生成大模型，其规模与表达能力使其能够承担“手术级认知和动作生成任务”。其中HL模型基于涵盖2.3万条手术视频片段数据训练而成，具备强大的临床场景理解与手术策略规划能力；LL模型聚焦运动轨迹生成，通过对1万个多模态手术操作片段数据的学习，实现机械臂的精准响应与平稳运行。

微创机器人在机器人自主手术领域持续开展底层技术研究。2021年起，微创机器人逐步构建AI无人操控全自动手术平台，并首次完成前列腺冷冻消融自动手术动物实验；2023年8月，完成腔镜软组织手术AI自动缝合、打结等复杂手术操作验证；2025年7月，成功施行全球首例“自动驾驶”机器人支气管镜动物实验。本次“大模型自主手术”的成功，使得公司从自主手术的局部功能验证迈入系统级能力验证阶段。

（2）精锋医疗合作研发自主缝合机器人系统样机

精锋医疗与国内顶尖机构合作研发自主缝合机器人系统样机。2025年7月，中国人民解放军总医院、清华大学等机构基于精锋腔镜手术机器人平台研制了自主缝合样机，实现了离体肾脏双臂自主缝合实验验证。研究团队基于视觉的虚拟力生成系统、自主缝合多源数据集、腔镜手术手眼协同导航系统、自主缝合作业集成控制器和高灵巧度单双臂缝合器械，完成了自主缝合作业手术机器人样机的搭建，并实现了经后腹腔入路、经腹腔入路离体肾脏双臂自主缝合的实验验证。

基于AI技术将专家经验系统化、数据化。该操作的核心难点是将外科专家在缝合过程中感知、决策和操作经验，转化为机器可识别、可执行的数字化语言。研发的自主缝合作业集成控制器能够通过融合创面缝合交互力信息、术中实时导航信息和手术路径规划，自动生成手术操作指令并发送给机器人执行。同时，通过精锋机器人的画中画功能，上述交互力、导航等信息还能显示于内窥镜画面中。

（3）直觉外科在AI领域的探索

直觉外科的达芬奇腔镜手术机器人已开展AI技术的早期应用探索。直觉外科的达芬奇手术机器人系统在全球腔镜市场长期占据主导地位，其技术演进正从高精度操作平台向智能化辅助系统延伸。早期的达芬奇机器人主要实现医生手部动作向机械臂的精准映射，完全依赖外科医生的实时操作与决策。随着持续迭代，人工智能技术已慢慢得到一些应用。

AI赋能Ion产品的肺活检导航。2025年10月8日，FDA批准了其Ion支气管镜机器人的软件更新，标志着AI在Ion上的实质性应用落地。该更新在导航流程中引入人工智能算法，旨在提升肺结节活检的准确性与操作效率。此前，术中肺结节位置相对于术前CT影像常发生位移，为精准定位与有效活检带来挑战。此次升级通过融合计算机视觉与Ion的形状感知技术，系统能够实时比对术中影像与原始规划，动态调整导航路径——类似GPS导航在路况变化后重新规划路线。这一改进有助于减少人工操作环节、提升手术流程的标准化与活检成功率，体现了AI在提升手术机器人自主性与临床效能方面的价值。

3、骨科机器人：远程 AI 空间计算，定义骨科精准手术新范式

（1）远程手术规划能力持续提升，助力医疗资源均质化发展

5G通信 骨科手术机器人助力医疗资源均质化。早在2006年，天智航就已经突破了远程规划、机器人操作、安全监控等技术，完成了我国首例骨科机器人远程手术，北京专家通过远程骨科机器人辅助手术系统，为延安市的一名患者实施了胫骨骨折内固定术。2019年6月27日，北京积水潭医院院长、天玑骨科手术机器人首席科学家在该院机器人远程手术中心，通过远程系统控制平台与嘉兴市第二医院、烟台市烟台山医院同时连接，成功完成了全球首例骨科手术机器人多中心5G远程手术。截至2025年6月底，天智航已经积累了1000余例远程骨科机器人手术实操经验。面对我国医疗资源分布不均、基层医疗能力薄弱等问题，“5G通信 骨科手术机器人”提供了骨科术式的一种解决方案。

（2）AI手术规划能力持续提升，骨科手术规划从“医生经验驱动”转向“AI数据决策”

骨科AI手术规划能力提升为患者带来更好的预后效果。AI手术规划能力的提升，将骨科手术规划从“医生经验驱动”转向“AI数据决策”，不仅提高了手术效率，还可以根据患者临床多模态数据制定差异化解决方案。同时，AI手术规划能力的持续提升，不断累积资深专家的经验转化为标准化算法，有利于降低手术学习曲线，还可以减少不同医生之间、甚至同一医生不同状态下的操作偏差，确保手术效果的可预测性和可重复性，从而达到更好的预后效果。

国产骨科手术机器人AI规划能力居于行业领先水平。天智航的骨科手术机器人“天玑2.0”，经AI术前规划及术中实时导航，可将脊柱手术精度控制在0.8毫米以内，使并发症发生率降低30%。2025年5月，长木谷ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人获批上市，该款手术机器人具备全面且个性化的术前规划能力，所搭载的人工智能手术规划系统AIJOINT，是目前全球唯一一款同时获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及越南MOH四大权威认证的AI 骨科治疗类三类创新医疗器械。

（3）融入空间计算技术，通过XR设备接入现有手术系统，实现数据互通与指令协同

骨科手术机器人作为稳定、精准的操作执行平台，为空间计算技术的融合提供了坚实基础。2026年1月，北京积水潭医院智能骨科团队成功实施了国内首例“空间计算 AI骨科手术机器人”融合应用手术。天智航骨科手术机器人“天玑系列”产品开放的技术接口和模块化设计，使得XR设备能够顺利接入现有手术系统，实现数据互通与指令协同，医生佩戴XR眼镜后，可实时透视患者骨骼结构、机器人操作轨迹等动态信息，并通过手势直接操控虚拟影像，实现术中实时可视化调整，提升精准度和安全性。

（4）三友医疗联营公司春风化雨布局人形三臂脊柱手术机器人，已获创新器械评审绿色通道资质

春风化雨近期完成数亿元A轮融资，脊柱手术机器人已获创新器械评审绿色通道资质。2025年9月，三友医疗公告其孵化并投资的联营公司春风化雨研发的脊柱手术机器人及其相关智能化产品通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序；2025年12月，动脉网报道春风化雨完成数亿元A轮融资，将主要用于加速春风化雨在脊柱外科机器人领域的技术迭代、临床应用推广以及全球市场的进一步拓展。

创新采用“人形三臂”设计，融入高精度骨科数字显微镜技术。春风化雨自主研发的脊柱外科手术机器人创新采用“人形三臂”设计：头部视觉臂充当“慧眼”，提供实时高精度光学显微镜；左臂超声骨刀臂充当“灵手”，负责精细化的骨组织切割；右侧自主动力臂：充当“巧手”，负责置钉等高精度操作。产品创新性地将高精度骨科数字显微镜技术融入，打破过往红外成像技术的限制，通过3D激光雷达与电磁导航技术的融合，实现动态0.9mm的高精度定位（95%置信区间），远超行业普遍的平均1-2mm标准。人工智能AI和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间，正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。

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相关公司

1、微创机器人

微创机器人于2015年成立，并在2021年11月港股上市，为第一梯队的手术机器人企业。集团是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，已积累多款处于不同研发、临床、注册及商业化阶段的产品。公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已通过绿色通道获得上市批准。经过多年研发、创新与产业积累，集团已发展成为全面掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司，构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系，覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各个环节。

持续创新引领行业发展，构建差异化竞争优势。微创机器人旗下的图迈远程是全球首个获批的远程手术机器人，并且已逐步实现图迈系列的多孔、单孔、远程一体化兼容，当前公司旗下产品包括图迈、鸿鹄、R-ONE等多个手术机器人产品均实现与5G技术的联合应用，有望引领行业新时代。AI赋能方面，依托神经元「MicroGenius」多模态自主手术大模型，图迈成功完成了全球首例大模型自主手术动物实验。同时，国产自主研发制造的手术机器人较达芬奇具备更高性价比优势。

非美市场大有可为，全球化扩张动能强劲。微创机器人旗下图迈自24年5月获欧盟CE证后快速拓展，不仅拓展了亚洲、非洲、拉美等新兴市场，更在欧洲高端市场实现突破，全球订单量装机量快速增长。截至2026年3月，集团旗下腔镜、骨科、血管介入主要产品的综合订单量累计近300台，全球产品组合累计商业化装机近200台。公司全面推进与母公司微创医疗海外市场团队的优势互补和协同合作，2025年海外销售收入4.0亿元(同比 287%)。

2025年公司实现总收入人民币5.51亿元，同比大幅增长114.2%。在收入规模快速扩张的同时，公司盈利能力显著改善，全年毛利达人民币2.666亿元，同比大增209.2%，这主要得益于产品销量提升以及生产端持续降本带来的毛利率优化，毛利率由2024年的34%大幅提升至48%。费用管控方面，尽管营收翻倍，但受益于与微创集团海外营销网络的协同效应及国内推广效率的提升，公司销售及营销开支较上年不增反降，其占营业收入的比例由2024年的80.8%骤降至36.9%。在收入放量、毛利改善及费用精简的多重驱动下，公司净亏损从2024年的6.47亿元大幅收窄至2025年的2.54亿元，整体经营态势持续向好。

2、精锋医疗

公司成立于2017年，是医疗器械行业的先进手术机器人公司，致力于设计、研发及制造手术机器人。根据公司招股说明书，公司的管线分为腔镜手术机器人（腔镜手术机器人分为多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人）和支气管手术机器人。根据公司2025年业绩公告及公司微信公众号，双臂支气管镜机器人CP1000获得NMPA第三类医疗器械注册证；多孔腔镜手术机器人MP1000获得欧盟CE认证；单孔腔镜手术机器人SP1000及全球领先的单多孔一体化手术机器人超级系统获得欧盟CE认证；“单孔 多孔 远程”一体化系统于26年3月获批。临床应用层面，公司的多孔机器人12000例临床数据全部表现优异，覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科各个科室的四级高难度手术。产品可全球手术联通，无缝兼容远程手术系统，5G、专线、宽带多网合一，信号稳定，超低延时，多次国内、跨国远程手术直播。

公司国内/海外快速布局，25年业绩逆势提升。根据公司25年年度业绩公告，公司实现营收4.56亿元（YOY 184.8%），其中手术机器人及器械配件业务实现收入4.55亿元（YOY 184.7%），服务业务收入实现81.6万元（YOY 270.9%）。目前公司已在全球欧洲、亚太、中东、非洲及南美洲共22个海外司法管辖区域取得MP1000的注册批准，合计覆盖55个国家及地区，2025年签订销售91台精锋多孔腔镜手术机器人的协议。截至2025年12月31日，公司已在全球范围内签订销售120台手术机器人的协议（包括119台核心产品），市场认可度持续提升。

在市场覆盖方面，截至2025年12月31日，公司手术机器人已在中国18个省市实现商业化部署，并逐步拓展海外市场，形成覆盖欧洲、亚太、中东、非洲及南美等地区的国际化布局。公司已在全球安装或交付100台手术机器人，其中中国及海外终端用户分别安装或交付46台及54台。

公司整体费用率大幅调整。公司拥有超260人的研发团队，在全球共拥有736项获授专利及专利申请，构建了完整独立的知识产权体系。根据公司25年年度业绩公告，公司研发费率为40.6%（YOY-100.77pp），主要系研发人员费用及研发材料费用减少；公司管理费率为19.9%（YOY-13.04pp），主要系公司整体营收增速高于管理费用增速；公司销售费率为29.6%（YOY-33.67pp），主要系公司整体收入增速高于销售费用增速。

3、天智航

天智航医疗科技股份有限公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，也是中国机器人TOP10成员企业和医疗机器人国家地方联合工程研究中心的依托单位。公司为国内首家上市的医疗机器人企业。公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售及技术服务，致力于通过智能化技术重塑骨科手术流程，整合上下游技术资源，打造智能骨科手术平台。其核心产品“天玑”系列骨科手术机器人已覆盖脊柱外科、创伤骨科、关节置换等适应症，截至2025年底，天玑骨科手术机器人累计开展手术数量超过15万例。

公司构建了以骨科手术机器人为核心的多元业务生态，通过“设备 耗材 服务”模式实现协同发展。公司现已推出四代产品，包括2016年拿证的天玑1.0（具备创伤、脊柱功能）和2021年上市的天玑2.0系列。天玑2.0采用模块化设计，可根据客户需求选择单模块或升级。2023年公司拿到2.0关节机注册证，同年10月三模块（all in one一体机）拿证，成为全球首个能实现全骨科（创伤、脊柱、关节）手术的机器人。2025年，天玑思睿骨科手术机器人获批。海外方面，2024年8月，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包获得欧盟CE认证。MedRobot数据显示2025年骨科机器人行业中标总量为84台，其中天智航中标28台，占比达33%。

公司耗材适配不同术式需求，且安徽子公司已建成规模化生产线，按规划年产能达10万套。优势在于持续收入模式：随手术量增长耗材需求同步提升，2025年上半年配套设备及耗材收入2990万元（占营收23.86%），成为营收第二支柱。未来，公司计划通过产能扩建进一步降低耗材成本。

技术服务包括“购买技术服务”及临床支持，亮点在于商业模式创新：医院无需一次性购买设备，降低使用门槛，提升设备开机率。2025年上半年技术服务收入2066万元，占营收比例为16.49%，现金流稳定性增强。未来目标是将服务与耗材合计占比提至七成以上，对标直觉外科成熟商业模式。

公司的核心技术优势体现为高密度专利布局与产学研医协同创新机制。截至2025年6月30日，公司累计申请专利619项（其中发明专利申请245项），累积获得专利授权428项（其中发明专利授权82项），目前有效专利412项（其中发明专利78项）。覆盖机器人控制、医学图像处理及光学跟踪等关键领域。其“主被动融合光学跟踪技术”精度达微米级，通过主动发射与被动拾取方案提升手术安全性；而“基于人工智能算法的医学图像处理技术”实现误差小于1像素的自动识别，超越人眼极限，减少操作失误并加速手术流程。这些技术通过与清华大学、北京积水潭医院等机构深度合作开发，承担国家级科研项目，形成“预研一代、转化一代、上市一代”的研发格局，确保技术迭代的连续性。

天智航的出海战略正处于爆发前夜，未来两年有望取得较大突破。在法规与市场布局上，公司骨科手术导航定位系统已获欧盟CE认证并积极申报FDA注册，为进入欧美市场奠定基础，同时明确针对欧美主推“天玑思睿”等高端机型、新兴市场侧重性价比产品。公司的硬实力底气源于其作为唯一中国企业参与制定手术机器人国际标准、核心技术提交PCT专利，以及通过国际培训中心形成的“技术 人才”双轨输出体系。尤为独特的优势在于国内经验反哺国际化，公司依托积累的15万例手术数据及5G远程手术经验，向海外输出已验证的临床路径，提供“设备 技术服务”打包方案及远程规划、术中指导等增值服务，甚至探索按手术量收费模式以降低采购门槛，最终形成差异化竞争力，稳步构建起全球业务网络。

随着装机量的持续抬升，公司业绩稳健增长。2024年受院内医疗整治及招标不及预期影响略有下滑，2025年装机量快速回升。2025Q1-3公司实现营业收入1.87亿元（ 103.5%），归母净利润-1.14亿元，扣非归母净利润-1.40亿元。分季度来看，2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为0.59亿元（ 102.40%）、0.67亿元（ 127.21%）、0.62亿元（ 83.88%），归母净利润分别为-0.13亿元、-0.44亿元、-0.57亿元，扣非净利润分别为-0.31亿元、-0.48亿元、-0.61亿元。

4、三友医疗

三友医疗成立于2005年，总部位于上海，是国内脊柱类植入耗材领域核心企业之一。公司以脊柱类植入耗材为核心主业，同步布局创伤、椎体成形、超声动力系统等多条产品线，提供覆盖膝关节、髋骨盆、脊柱等多场景的一体化手术解决方案。截至2025年9月，公司累计获得三类医疗器械注册证37项、国内外专利188项。近年来公司积极向“耗材 设备 机器人”的智能化骨科平台升级，通过控股法国Implanet拓展海外高端市场，全资控股水木天蓬构建超声骨刀第二增长曲线，并通过联营企业春风化雨前瞻性布局脊柱手术机器人业务。

三友医疗通过“自主研发 战略并购”双轮驱动，构建“耗材 设备 机器人”的骨科智能化生态闭环。公司孵化并投资联营企业春风化雨（苏州）智能医疗科技有限公司，专注于脊柱手术机器人的研发制造。2025年9月，春风化雨自主研发的脊柱手术机器人及相关智能化产品通过国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，被命名为“脊柱外科手术导航定位系统”，成为公司创新研发体系的重要里程碑。2026年4月，公司出资设立控股子公司杭州行云圭智能医疗科技有限公司，主营业务聚焦人工智能与医疗机器人研发，标志着公司在骨科智能化领域从参股布局迈向自主实体化运营的关键一步。

春风化雨脊柱手术机器人采用全球首创三臂结构设计——头部视觉臂专注于手术过程中的精准定位与实时监测，双臂可分别搭载超声骨刀和植入物，实现自动打孔、切割和自动置钉的全流程自动化操作，严重提高了脊柱手术效率。在定位精度方面，产品通过3D激光雷达与电磁导航技术融合，实现动态0.9mm的高精度定位（95%置信区间），远超行业普遍的1-2mm标准；配准过程仅需1-2秒，在开放手术和微创通道手术场景中无需术中CT扫描，显著缩短手术准备时长。该设备支持脊柱畸形矫正、肿瘤切除等四级手术，已在加拿大完成临床案例，未来计划拓展至神经外科、关节骨科、创伤骨科等领域。在AI赋能方面，公司正在结合春风化雨骨科手术机器人和子公司水木天蓬超声骨刀等智能化手术技术，还设立了控股子公司杭州行云圭，积极探索AI智能化在骨科疗法创新垂直大模型方面的应用场景。

目前公司正同步推进机器人产品的国内外注册。美国FDA预计2026年底获批，欧盟认证正在持续进行中，国内注册则需开展临床试验，公司已与监管部门积极沟通注册材料准备事宜。与此同时，2026年3月，春风化雨自主研发的三臂脊柱手术人形机器人系统在南京鼓楼医院完成了全球首次注册临床实验入组。从商业化节奏看，机器人业务的规模化落地将在准入证书正式获批之后展开，目前正处于商业转化期，其联营企业春风化雨已完成数亿元A轮融资，市场关注度持续提升。依托公司“春风化雨智能手术机器人 水木天蓬超声能量平台 疗法创新脊柱植入物”的硬科技产品力，未来有望在海外市场与国内高端临床端形成协同放量，成为驱动中长期增长的核心引擎。

2025年是公司业绩全面反转之年。全年实现营业收入5.43亿元，同比增长19.66%；归母净利润6，310.02万元，同比大增450.20%；扣非归母净利润4，835.98万元，成功实现扭亏为盈。产品毛利率达74.90%，同比上升3.57个百分点，经营现金流净额同比增长520.07%。国际化战略成效凸显，控股子公司Implanet收入同比增长33%，其中美国市场收入同比大增49%，出海业务成为驱动业绩增长的硬核引擎。第二增长曲线超声骨刀业务实现爆发式成长，控股子公司水木天蓬归母净利润7,621.03万元，同比增长118.05%，超额完成业绩承诺。

5、爱康医疗

爱康医疗成立于2003年，逐步成长为国内人工关节领域的领军企业。爱康医疗专注于骨科植入物，特别是髋关节和膝关节置换植入物，经过多年发展，爱康医疗已构建起多元化的业务体系，产品线覆盖了用于初次手术的髋、膝关节植入物，以及专门为翻修手术设计的植入物，并延伸至脊柱和创伤植入物领域。作为国内人工关节领军企业，爱康医疗积极探索数智化骨科手术解决方案，是全球最早将增材制造技术（3D打印技术）商业化且应用于关节置换、脊柱、创伤修复等植入物的企业之一。

利润增长略超预期，机器人业务进展顺利。公司2025年实现营业收入14.82亿元（同比 10.1%），归母净利润3.39亿元（同比 23.8%），业绩实现稳健增长。公司通过“爱康 天衍”双品牌战略，深化不同层级市场覆盖，其中爱康品牌在高端医疗机构的临床应用持续突破，在长三角、珠三角等重点区域植入量同比提升约40%；天衍品牌则在2025年下半年新增覆盖近500家医院。同时，公司积极开拓海外市场，2025年海外收入达3.30亿元（同比 20.1%），增长显著。海外业务推广方面，全年新增产品注册国家8个，新增经销商10家。

分产品来看，2025年髋关节收入8.45亿元（ 15.9%）；膝关节收入4.36亿元（ 7.6%）；脊柱及创伤收入1.02亿元（-20.2%），受政策影响仍处于调整期。数字骨科定制产品及服务收入0.63亿元（ 22.8%），其中骨科手术机器人收入增长超过200%，公司智能辅助设备累计辅助完成临床手术量已突破4000台次。

数字化与国际化双轮驱动，新增长曲线逐步清晰。在国内市场，随着人工关节集采续约政策全面落地，价格体系趋于稳定，公司部分产品续标价格有所提升，为业绩增长提供了支撑。公司依托iCOS数字骨科平台，构建了覆盖术前、术中、术后的全流程解决方案。随着自主研发的K3、K3 手术机器人相继获批上市并进入北京协和医院等多家标杆医院，以及相关手术辅助操作收费政策的出台，公司“设备 植入物 数据”的商业闭环有望加速落地，协同带动植入物业务增长。国际化是公司明确的第二增长曲线，通过“爱康 JRI”双品牌战略，公司有效覆盖海外不同层级市场。2025年12月至2026年3月，公司已在国际市场实现3台手术机器人销售，显示出产品在海外市场的增长潜力。

盈利能力持续改善，费用结构保持稳健。2025年公司毛利率为60.5%，同比提升0.5个百分点，主要得益于成本管控以及海外、数字骨科等高毛利业务收入占比提升。费用控制方面，销售费用率17.9%，同比基本持平，公司在增加市场推广活动的同时有效控制费用；管理费用率10.3%，同比略有下降，绝对值增加主要来自搬迁产生的一次性费用；研发费用率9.2%，同比降低1.1个百分点，公司年内新增4项产品进入创新医疗器械特别审查程序。截至2025年12月31日，公司流动资产净值约20.42亿元，较2024年末增加约4.60亿元，主要是由于公司经营改善所致。

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参考研报

1.华源证券-医药生物行业专题报告：产业趋势明显，手术机器人布局全球市场

2.国金证券-手术机器人行业专题：政策与创新双轮驱动，开启出海破局新阶段

3.国泰海通证券-医疗科技行业深度报告系列：手术机器人，直觉外科三十年发展镜鉴，国产手术机器人全球商业化破局

4.中信建投-医疗器械行业深度报告：手术机器人，AI驱动辅助操作迈向“自动驾驶”，国产龙头扬帆全球市场

5.国泰海通证券-微创机器人~B-2252.HK-首次覆盖报告：国产手术机器人龙头，全球商业化加速

6.中信建投-爱康医疗-1789.HK-25H2公司业绩环比改善，看好机器人新业务发展

7.中邮证券-医药生物行业周报：手术机器人行业或进入商业化和政策加速期，关注天智航、微创机器人~B

8.广发证券-精锋医疗~B-2675.HK-手术机器人行业潜行者，机器人出海正当时