自 2005 年首款 GLP-1 药物获批用于糖尿病治疗以来,行业发展历经起伏。早期,受限于疗效与安全性表现,市场反响平平。直到诺和诺德的司美格鲁肽凭借出色的降糖及减重临床数据惊艳亮相,彻底点燃了 GLP-1 赛道的热度。如今司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽已成为行业领军产品。
2024 年全球已获批上市 GLP-1 多肽类药物整体销售规模预计达 518 亿美元规模,同比增长 42%,其中销售额居前三位的产品 0zempic(司美格鲁肽)、Mounjaro(替尔泊肽)、Trulicity(度拉糖肽),销售额分别达 168.8 亿美元、115.4亿美元、52.5 亿美元:其中用于糖尿病的产品合计销售额377.1 亿美元,占比 73%:用于肥胖的产品合计销售额 140.6亿美元,占比27%。预计 2025年全球市场规模将增至600亿美元左右,到2030年,市场规模可能进一步增长至800亿美元甚至更高。
随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重版相继在国内获批上市,两大巨头诺和诺德与礼来在中国市场的竞争全面打响,中国市场正逐步成为全球 GLP-1 药物市场增长的重要引擎。2024年,市场规模突破35 亿美元,增长率约为25%。2025年预计市场规模将达到 45 亿美元左右,增长率约为 28.57%。预计到 2030 年,市场规模可能达到135 亿美元左右,增长率约为 22.73%。
然而,行业繁荣背后并非一片坦途。一方面,截止到2025年2月1日,全球处于临床阶段的 GLP-1 管线为179个,来自全球 45 家企业、机构、合作单位,市场竞争愈发白热化。罗氏、阿斯利康、辉瑞等头部药企也在积极布局,预计到 2029年,多达16 种新的 GLP-1 类减肥药物将涌入市场,诺和诺德与礼来的领先地位面临挑战。另一方面,产能瓶颈成为制约行业发展的关键因素。尽管诺和诺德、礼来持续加大产能投入,仍难以满足市场需求,司美格鲁肽和替尔泊肽全球范围内供不应求的局面时有发生。
那么,在当前形势下,我们该如何把握和抓住 GLP-1药物的发展机遇和前景趋势呢?