当地时间 2026 年 1 月 12 日,全球生物医药领域的 “风向标”—— 第 44 届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美国旧金山盛大召开。舜景医药副总经理孟玲博士应邀出席大会并重磅宣布:全球首创针对急性心肌梗死的抗体治疗药物 SGC001 正式启动Ⅱ期临床试验。该药物凭借突破性的治疗机制、精准的临床设计以及Ⅰ期试验中展现的优异数据,一经公布便引发与会投资者与行业同仁的关注与讨论。

急性心肌梗死(AMI)是全球致死率最高的心血管疾病之一,全球患者群体规模庞大,世界卫生组织(WHO)2025年最新报告称全球每年因心梗猝死人数已突破900万,对应的治疗市场规模达数百亿美元。目前,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是临床救治心梗的主流标准方案,但术后 “缺血再灌注损伤(IRI)” 这一核心难题始终缺乏获批药物干预。IRI会进一步加重心肌损伤、扩大梗死面积,显著提升患者术后心力衰竭风险与长期死亡率,成为心梗治疗领域长期存在的临床空白,亟待多维度治疗方案。
作为全球首创针对心梗的抗体药物,SGC001以解决IRI问题为核心,开创了心梗治疗的全新路径。其核心作用机制在于精准阻断细胞凋亡和炎症反应,在有效保护缺血心肌的同时,从根源上减轻再灌注损伤,为心梗患者构建 “PCI 心脏保护” 的协同治疗体系。其独特优势在于适配急诊治疗场景,采用术前单次静脉注射给药方式,可在症状发作6小时内快速应用,完美契合全球心梗急救流程,具备极强的临床实用性与推广价值。

此前完成的SGC001临床1期试验结果显示,SGC001在健康志愿者和STEMI受试者中,安全耐受性良好,未发生3级或以上的TEAE,未发生严重不良事件。疗效数据方面,中高剂量组与安慰剂组相比,可降低心肌梗死面积百分比(IS %),中位数分别降低20.5%、38.1%,同时高敏肌钙蛋白 I(hs-TnI)等关键心肌损伤标志物的恢复时间显著缩短,充分验证了药物的初步疗效与安全性,为 Ⅱ 期临床试验的启动奠定了坚实基础。
此次启动的Ⅱ期临床试验,采用国际公认的随机、双盲、安慰剂对照设计,以接受直接PCI治疗的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者为研究对象,全面评估SGC001的疗效与安全性。该试验设计充分规避了过往心梗保护类试验的常见误区,以监管机构认可的客观影像学指标为核心评价标准,深度融合临床实际诊疗流程,既能精准、科学地验证药物疗效,也能为后续 Ⅲ 期临床试验及全球多中心开发有效降低风险,加速药物的临床转化进程。
随着SGC001临床试验的稳步推进,这款首创抗体药物有望突破性实现急性心梗治疗从“血管再通”向“心肌保护”的治疗方案升级,推动心梗急救从 “设备依赖” 转向 “药物干预”,将大幅降低死亡率与医疗负担,为公共健康提供重要保障。从市场前景来看,其精准填补了全球该领域无治疗药物的空白,有望撬动数百亿美元级治疗市场的重构,凭借独特的作用机制与临床优势,构建起差异化竞争壁垒,在全球心血管创新药赛道中占据核心地位。


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