在生物医用材料、医美抗衰、组织工程等领域高速发展的当下，胶原蛋白凭借优异的生物相容性、低免疫原性和生物活性，成为市场刚需产品。相较于传统动物源提取胶原蛋白、大肠杆菌和酵母菌发酵重组胶原蛋白，CHO 细胞发酵重组胶原蛋白凭借无动物源污染、能实现人源化三螺旋胶原蛋白、结构精准可控、安全性更高等优势，逐渐成为行业发展的重要方向。
表1. CHO细胞 vs 大肠杆菌 vs 酵母菌：表达系统关键对比
而在胶原蛋白产业化进程中，除病毒控制是保障产品安全性、满足监管合规要求的核心环节，直接决定产品能否顺利落地临床与市场。ICH Q5A(R2)规定：所有动物/人源细胞生产的生物制品必须进行病毒清除验证，至少包含两步不同原理的病毒去除/灭活步骤。
胶原蛋白分子量高达300kDa，且分子呈刚性的三螺旋结构，在溶液中容易形成聚集体。分子和聚集体极易堵塞滤膜孔道，导致过滤速度急剧下降。而东富龙针对胶原蛋白的特性，专门研制了孔径均一、通量稳定的改性除病毒膜，有效解决膜污染和通量问题。其次，胶原蛋白的氨基酸序列决定了其强疏水性，极易被常见的尼龙(Nylon)等疏水性滤膜吸附，导致蛋白完全截留、收率归零。东富龙采用多级过滤(预过滤 纳滤)，并根据浓度精准选型（低浓度PES膜、高浓度RC膜），成功过滤胶原蛋白，不仅载量收率高，并且通过病毒清除测试。
孔径均一、通量稳定
东富龙除病毒膜采用孔径均一、无突变的结构设计，膜孔分布规整。相较于常规滤膜因孔径突变造成蛋白分子的局部截留，进而引发蛋白聚集、堵塞膜孔的问题，东富龙除病毒膜凭借均一的孔径结构，可有效减少蛋白滞留与膜污染，显著提升膜载量与运行稳定性。
表2.东富龙除病毒滤膜及其他品牌滤膜示意图
特殊基团降低蛋白吸附
通过引入特定功能基团，东富龙除病毒膜实现了更高的Zeta电位，这一改性增强了膜表面的静电排斥效应，从而降低膜与带电荷的胶原蛋白之间的相互作用力，有效避免因强吸附导致的膜孔堵塞，从根本上优化了过滤效果。
图1. 不同pH条件下东富龙与其他品牌滤膜的Zeta电位对比
CHO细胞表达某III型重组胶原蛋白除病毒案例一
实验显示，通过NL（尼龙）预过滤 Valpha PES的除病毒组合，可过滤浓度0.63mg/mL的胶原蛋白料液，载量214.17g/m²，收率99.82%。
图2. NL Valpha PES除病毒过滤通量-载量关系图
CHO细胞表达某III型重组胶原蛋白除病毒案例二
实验显示，通过NL（尼龙）预过滤 Valpha PES的除病毒组合，可过滤浓度为0.9mg/mL的重组胶原蛋白料液，载量95.36g/m²，收率92.24%。
图3. NL Valpha PES除病毒过滤通量-载量关系图
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